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Interazioni medico-genitore con scribi medici

9 gennaio 2023 aggiornato da: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Lo scopo dello studio è quello di raccogliere i risultati relativi a un progetto di miglioramento della qualità valutando la fattibilità e l'efficacia di un programma di medical scribe in cui i medical scribes accompagnano i medici durante le loro visite con i pazienti. Gli scribi medici coinvolti nel progetto sono scribi professionisti e studenti di medicina che accompagneranno i medici durante le visite ai pazienti e prenderanno appunti, consentendo al medico di interagire più direttamente con il paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha diversi obiettivi specifici. Questo studio si propone di esaminare l'impatto dell'utilizzo di scribi medici su (1) l'esperienza del paziente (ad es. soddisfazione del paziente) (2) esperienza del medico (ad es. carico di stress, burnout, valutazione della visita, quantità di tempo trascorso dopo ore a inserire appunti) e (3) interazione medico-paziente (ad es. coinvolgimento del paziente e del medico durante la visita).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

732

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Hope Drive Pediatric Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Partecipanti fornitori

Criterio di inclusione:

  1. Assistere medici con privilegi presso il Penn State Hershey Children's Hospital e/o il Penn State Hershey Internal Medicine. Ciò può includere la partecipazione di MD o DO e Nurse Practitioners (NP).
  2. Partecipazione volontaria al progetto QI dello scriba medico.
  3. Consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Il medico non partecipa al progetto dello scriba.
  2. Il medico non acconsente a partecipare alla parte di ricerca di questo progetto.

Partecipanti pazienti

Criterio di inclusione:

  1. Paziente (se di età pari o superiore a 18 anni) o genitore/tutore (P/G) del paziente visitato da un medico partecipante.
  2. Il paziente non è stato visto da un residente o da uno studente di medicina prima dell'incontro con il medico.
  3. Parlare/leggere inglese.
  4. Il paziente o P/G ha la capacità di acconsentire.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente sta vedendo un medico che non ha acconsentito a partecipare alla parte di ricerca dello studio.
  2. Non parla / legge l'inglese.
  3. Il paziente o il P/G non hanno la capacità di acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Clinici pediatrici
I dati del sondaggio saranno raccolti da medici pediatrici e anche genitori di pazienti pediatrici in due periodi di tempo. Al basale, nessuno scriba medico lavorerà con i medici, e poi, diversi mesi dopo, i dati verranno raccolti quando gli scribi medici lavoreranno con i medici.
Altro: Scriba medico
Scribi medici qualificati saranno presenti nella sala d'esame per prendere appunti sulla cartella clinica elettronica in modo che i medici possano concentrare tutta la loro attenzione sull'interazione con il paziente e il genitore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Burnout clinico
Lasso di tempo: 1 anno
Le domande del sondaggio valuteranno il burnout del medico utilizzando misure convalidate.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007664

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Il PI dello studio condividerà il nostro protocollo di studio, gli strumenti e gli articoli pubblicati (che includono il nostro approccio analitico).

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni sullo studio saranno condivise su richiesta allo studio PI (Levi) e saranno disponibili attraverso 6-30-26.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Qualsiasi ricercatore interessato deve contattare il PI all'indirizzo: BHLevi@psu.edu.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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