Interacties tussen arts en ouder met medische schrijvers
9 januari 2023 bijgewerkt door: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Het doel van de studie is om resultaten te verzamelen met betrekking tot een kwaliteitsverbeteringsproject dat de haalbaarheid en effectiviteit beoordeelt van een medisch schrijversprogramma waarin medische schrijvers clinici begeleiden tijdens hun bezoeken aan patiënten.
De medische schrijvers die bij het project betrokken zijn, zijn professionele schrijvers en medische studenten die clinici begeleiden tijdens patiëntbezoeken en aantekeningen maken, waardoor de clinicus directer met de patiënt kan communiceren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft een aantal specifieke doelstellingen.
Deze studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van het gebruik van medische schrijvers op (1) patiëntervaring (bijv.
tevredenheid van de patiënt) (2) ervaring van de arts (bijv.
stressbelasting, burn-out, evaluatie van het bezoek, hoeveelheid tijd besteed aan het invoeren van aantekeningen) en (3) interactie tussen arts en patiënt (bijv.
betrokkenheid van patiënt en arts tijdens het bezoek).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
732
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Aanbieder deelnemers
Inclusiecriteria:
- Behandelende clinici met privileges in het Penn State Hershey Children's Hospital en/of de Penn State Hershey Internal Medicine. Dit kan het bijwonen van MD's of DO's en Nurse Practitioners (NP's) zijn.
- Vrijwillige deelname aan het medical scribe QI-project.
- Toestemming om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Clinicus neemt niet deel aan het scribe-project.
- Clinicus stemt er niet mee in om deel te nemen aan het onderzoeksgedeelte van dit project.
Geduldige deelnemers
Inclusiecriteria:
- Patiënt (indien 18 jaar of ouder) of ouder/voogd (P/G) van de patiënt wordt gezien door een deelnemende arts.
- Patiënt werd niet gezien door een arts-assistent of geneeskundestudent voorafgaand aan het gesprek met de clinicus.
- Engels spreken/lezen.
- Patiënt of P/G heeft toestemmingsbevoegdheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt ziet een arts die niet heeft ingestemd met deelname aan het onderzoeksgedeelte van het onderzoek.
- Niet-Engels spreken/lezen.
- Patiënt of P/G is niet in staat om toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kinderartsen
Onderzoeksgegevens zullen op twee tijdstippen worden verzameld van pediatrische clinici en ook van ouders van pediatrische patiënten.
Bij baseline werken er geen Medical Scribes met de clinici, en enkele maanden later zullen er gegevens worden verzameld wanneer Medical Scribes WEL met clinici werken.
|
Getrainde Medical Scribes zullen aanwezig zijn in de onderzoekskamer om aantekeningen te maken in het elektronische medische dossier, zodat clinici al hun aandacht kunnen richten op de interactie met de patiënt en de ouder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out van de arts
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Enquêtevragen zullen de burn-out van clinici beoordelen met behulp van gevalideerde maatregelen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007664
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De studie-PI deelt ons onderzoeksprotocol, instrumenten en gepubliceerde artikelen (waaronder onze analytische benadering).
IPD-tijdsbestek voor delen
Studie-informatie zal op verzoek worden gedeeld met de studie-PI (Levi) en zal beschikbaar zijn tot en met 30-6-26.
IPD-toegangscriteria voor delen
Elke geïnteresseerde onderzoeker dient contact op te nemen met de PI via: BHLevi@psu.edu.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .