- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03473353
Interacciones médico-padre con escribas médicos
9 de enero de 2023 actualizado por: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
El propósito del estudio es recopilar los resultados relacionados con un proyecto de mejora de la calidad que evalúa la viabilidad y la eficacia de un programa de escribano médico en el que los escribanos médicos acompañan a los médicos durante sus visitas a los pacientes.
Los escribas médicos que participan en el proyecto son escribas profesionales y estudiantes de medicina que acompañarán a los médicos durante las visitas a los pacientes y tomarán notas, lo que permitirá que el médico se relacione más directamente con el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene varios objetivos específicos.
Este estudio tiene como objetivo examinar el impacto del uso de escribas médicos en (1) la experiencia del paciente (p.
satisfacción del paciente) (2) experiencia clínica (p.
carga de estrés, agotamiento, evaluación de la visita, cantidad de tiempo dedicado después de horas a ingresar notas) y (3) interacción médico-paciente (p.
participación del paciente y del médico durante la visita).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
732
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Participantes del proveedor
Criterios de inclusión:
- Médicos asistentes con privilegios en Penn State Hershey Children's Hospital y/o Penn State Hershey Internal Medicine. Esto puede incluir asistir a MD o DO y enfermeras practicantes (NP).
- Participación voluntaria en el proyecto QI escribano médico.
- Consiente en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El médico no participa en el proyecto scribe.
- El médico no da su consentimiento para participar en la parte de investigación de este proyecto.
Pacientes participantes
Criterios de inclusión:
- Paciente (si tiene 18 años o más) o padre/tutor (P/G) del paciente atendido por un médico participante.
- El paciente no fue visto por un residente o estudiante de medicina antes de reunirse con el médico.
- Inglés hablando/leyendo.
- El paciente o P/G tiene capacidad para consentir.
Criterio de exclusión:
- El paciente está viendo a un médico que no ha dado su consentimiento para participar en la parte de investigación del estudio.
- No hablar/leer inglés.
- El paciente o P/G carece de capacidad para dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Clínicos Pediátricos
Los datos de la encuesta se recopilarán de médicos pediátricos y también de padres de pacientes pediátricos en dos períodos de tiempo.
En la línea de base, ningún escribano médico trabajará con los médicos, y luego, varios meses después, se recopilarán datos cuando los escribanos médicos ESTÉN trabajando con los médicos.
|
Escribas médicos capacitados estarán presentes en la sala de examen para tomar notas en el registro médico electrónico para que los médicos puedan centrar toda su atención en la interacción con el paciente y los padres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Agotamiento del médico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las preguntas de la encuesta evaluarán el agotamiento de los médicos utilizando medidas validadas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007664
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El IP del estudio compartirá nuestro protocolo de estudio, instrumentos y artículos publicados (que incluyen nuestro enfoque analítico).
Marco de tiempo para compartir IPD
La información del estudio se compartirá a pedido del IP del estudio (Levi) y estará disponible hasta el 30-6-26.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier investigador interesado debe comunicarse con el PI en: BHLevi@psu.edu.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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