Interaksjoner mellom lege og foreldre med medisinske skribenter
9. januar 2023 oppdatert av: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Hensikten med studien er å samle resultater relatert til et kvalitetsforbedringsprosjekt som vurderer gjennomførbarheten og effektiviteten til et medisinsk skribentprogram der medisinske skribenter følger klinikere under deres besøk med pasienter.
De medisinske skribentene som er involvert i prosjektet er profesjonelle skribenter og medisinstudenter som vil følge klinikere under pasientbesøk og ta notater, slik at klinikeren kan engasjere seg mer direkte med pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien har flere spesifikke mål.
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av å bruke medisinske skribenter på (1) pasienterfaring (f.
pasienttilfredshet) (2) klinikererfaring (f.eks.
stressbelastning, utbrenthet, evaluering av besøket, hvor mye tid brukt etter timer på å legge inn notater) og (3) kliniker-pasient interaksjon (f.eks.
pasient- og klinikerengasjement under besøket).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
732
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Leverandørdeltakere
Inklusjonskriterier:
- Besøkende klinikere med privilegier ved Penn State Hershey Children's Hospital og/eller Penn State Hershey Internal Medicine. Dette kan inkludere tilstedeværende MDs eller DOs og Nurse Practitioners (NPs).
- Frivillig deltakelse i legeskriver QI-prosjektet.
- Samtykker til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniker deltar ikke i skribentprosjektet.
- Legen samtykker ikke til å delta i forskningsdelen av dette prosjektet.
Pasientdeltakere
Inklusjonskriterier:
- Pasient (hvis 18 år eller eldre) eller forelder/verge (P/G) til pasienten blir sett av en deltakende kliniker.
- Pasienten ble ikke sett av en beboer eller medisinsk student før møte med klinikeren.
- engelsktalende/lesing.
- Pasient eller P/G har kapasitet til å samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten møter en kliniker som ikke har samtykket til å delta i forskningsdelen av studien.
- Ikke-engelsktalende/lesing.
- Pasient eller P/G mangler kapasitet til å samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Barneleger
Undersøkelsesdata vil bli samlet inn fra pediatriske klinikere og også foreldre til pediatriske pasienter ved to tidsperioder.
Ved baseline vil ingen medisinske skribenter jobbe med klinikerne, og flere måneder senere vil data samles inn når medisinske skribenter ER jobber med klinikere.
|
Opplærte medisinske skribenter vil være tilstede i eksamensrommet for å ta notater om den elektroniske journalen slik at klinikere kan fokusere all oppmerksomhet på samhandlingen med pasienten og forelderen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker utbrenthet
Tidsramme: 1 år
|
Undersøkelsesspørsmål vil vurdere utbrenthet hos klinikeren ved å bruke validerte tiltak.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007664
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Studiens PI vil dele vår studieprotokoll, instrumenter og publiserte artikler (som inkluderer vår analytiske tilnærming).
IPD-delingstidsramme
Studieinformasjon vil bli delt på forespørsel til studiens PI (Levi), og vil være tilgjengelig til og med 6-30-26.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Enhver interessert forsker bør kontakte PI på: BHLevi@psu.edu.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .