- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03473353
Læge-forældre interaktioner med medicinske skriftlærde
9. januar 2023 opdateret af: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at indsamle resultater relateret til et kvalitetsforbedringsprojekt, der vurderer gennemførligheden og effektiviteten af et lægeprogram, hvor læger ledsager klinikere under deres besøg hos patienter.
De læger, der er involveret i projektet, er professionelle skribenter og medicinstuderende, som vil ledsage klinikere under patientbesøg og tage notater, så klinikeren kan engagere sig mere direkte med patienten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har flere specifikke mål.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af at bruge medicinske skribenter på (1) patientoplevelse (f.eks.
patienttilfredshed) (2) klinikerfaring (f.eks.
stressbelastning, udbrændthed, evaluering af besøget, mængden af tid brugt efter timer på at indtaste noter) og (3) kliniker-patient interaktion (f.eks.
involvering af patient og kliniker under besøget).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
732
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Udbyder deltagere
Inklusionskriterier:
- Deltagende klinikere med privilegier på Penn State Hershey Children's Hospital og/eller Penn State Hershey Internal Medicine. Dette kan omfatte tilstedeværelse af læger eller læger og sygeplejersker (NP'er).
- Frivillig deltagelse i lægeskriver QI-projektet.
- Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniker deltager ikke i skribentprojektet.
- Klinikeren giver ikke samtykke til at deltage i forskningsdelen af dette projekt.
Patient deltagere
Inklusionskriterier:
- Patient (hvis 18 år eller ældre) eller forælder/værge (P/G) til patienten bliver tilset af en deltagende kliniker.
- Patienten blev ikke set af en beboer eller medicinstuderende før mødet med klinikeren.
- engelsktalende/læsning.
- Patient eller P/G har kapacitet til at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten møder en kliniker, som ikke har givet samtykke til at deltage i forskningsdelen af undersøgelsen.
- Ikke-engelsktalende/læsning.
- Patient eller P/G mangler kapacitet til at give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pædiatriske klinikere
Undersøgelsesdata vil blive indsamlet fra pædiatriske klinikere og også forældre til pædiatriske patienter på to tidspunkter.
Ved baseline vil ingen medicinske skribenter arbejde med klinikerne, og flere måneder senere vil der blive indsamlet data, når medicinske skribenter arbejder med klinikere.
|
Uddannede læger vil være til stede i eksamenslokalet for at tage noter om den elektroniske journal, så klinikere kan fokusere al deres opmærksomhed på interaktionen med patienten og forælderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker udbrændthed
Tidsramme: 1 år
|
Undersøgelsesspørgsmål vil vurdere klinikerens udbrændthed ved hjælp af validerede mål.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007664
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Studiet PI vil dele vores undersøgelsesprotokol, instrumenter og publicerede papirer (som inkluderer vores analytiske tilgang).
IPD-delingstidsramme
Undersøgelsesoplysninger vil blive delt efter anmodning til undersøgelsens PI (Levi), og vil være tilgængelige til og med 6-30-26.
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver interesseret forsker bør kontakte PI på: BHLevi@psu.edu.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Lægeskriver
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk afasiForenede Stater
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalTilmelding efter invitationAortadissektion | Ascenderende Aortadissektion | Thoracoabdominal aortaaneurisme | Thorax aortaaneurismer | Dissekere, Aneurisme | Ascenderende Aorta Aneurisme | Aortabue; Aneurisme, Dissekere | Nyrearterieaneurisme | Superior mesenterisk arterieaneurismeForenede Stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAfsluttetBehandlingsresistent depression | Unipolar depressionForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetHypertrofisk ardannelse efter forbrændingsskadeForenede Stater
-
Altura Medical Inc.UkendtAbdominale aortaaneurismerChile, Letland
-
Cordio MedicalAfsluttet
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalAfsluttetTåre, bækkenorgan, obstetrisk traumeForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttetFaste neoplasmerCanada
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet