- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03473353
Interações entre pais e médicos com escribas médicos
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo do estudo é coletar os resultados relacionados a um projeto de melhoria da qualidade avaliando a viabilidade e a eficácia de um programa de escribas médicas no qual os escribas médicos acompanham os médicos durante suas visitas aos pacientes.
Os escribas médicos envolvidos no projeto são escribas profissionais e estudantes de medicina que acompanharão os médicos durante as visitas aos pacientes e farão anotações, permitindo que o médico se envolva mais diretamente com o paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo tem vários objetivos específicos.
Este estudo tem como objetivo examinar o impacto do uso de escribas médicos em (1) experiência do paciente (por exemplo,
satisfação do paciente) (2) experiência clínica (p.
carga de estresse, esgotamento, avaliação da visita, quantidade de tempo gasto após horas inserindo anotações) e (3) interação médico-paciente (por exemplo,
envolvimento do paciente e do médico durante a visita).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
732
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Participantes do Provedor
Critério de inclusão:
- Atendimento a médicos com privilégios no Penn State Hershey Children's Hospital e/ou Penn State Hershey Internal Medicine. Isso pode incluir frequentar MDs ou DOs e enfermeiras (NPs).
- Participação voluntária no projeto médico escriba QI.
- Aceita participar do estudo.
Critério de exclusão:
- O clínico não está participando do projeto de escriba.
- O clínico não consente em participar da parte de pesquisa deste projeto.
Pacientes Participantes
Critério de inclusão:
- Paciente (se 18 anos ou mais) ou pai/responsável (P/G) do paciente sendo visto por um clínico participante.
- O paciente não foi visto por um residente ou estudante de medicina antes da reunião com o clínico.
- Inglês falando/leitura.
- O paciente ou P/G tem capacidade para consentir.
Critério de exclusão:
- O paciente está consultando um médico que não consentiu em participar da parte de pesquisa do estudo.
- Não fala/leitura em inglês.
- O paciente ou P/G não tem capacidade para consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Clínicos Pediátricos
Os dados da pesquisa serão coletados de médicos pediátricos e também de pais de pacientes pediátricos em dois períodos de tempo.
Na linha de base, nenhum escriba médico estará trabalhando com os médicos e, vários meses depois, os dados serão coletados quando os escribas médicos estiverem trabalhando com os médicos.
|
Escribas médicos treinados estarão presentes na sala de exame para fazer anotações no prontuário eletrônico para que os médicos possam concentrar toda a sua atenção na interação com o paciente e os pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esgotamento do Clínico
Prazo: 1 ano
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As perguntas da pesquisa avaliarão o desgaste do clínico usando medidas validadas.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O PI do estudo compartilhará nosso protocolo de estudo, instrumentos e artigos publicados (que incluem nossa abordagem analítica).
Prazo de Compartilhamento de IPD
As informações do estudo serão compartilhadas mediante solicitação ao PI do estudo (Levi) e estarão disponíveis por meio de 30-6-26.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pesquisador interessado deve entrar em contato com o PI em: BHLevi@psu.edu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .