Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o snižování stresu pro regulaci emocí a pohodu

17. února 2020 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Studie snižování stresu Virginia Commonwealth University (VCU).

Tato studie bude zkoumat, zda trénink na snížení stresu – který rostoucí počet výzkumů naznačuje, že má mnohonásobný přínos pro regulaci chování, regulaci emocí a další příznivé výsledky relevantní pro tento návrh – předpovídá indikativní neurální a behaviorální výsledky založené na laboratoři a každodenním životě. snížení stresu, včetně emocí, tužeb a reakcí na nepříznivé události, jako je sociální konflikt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie se snaží pochopit, jak trénink na snižování stresu ovlivňuje nervové reakce (aktivaci mozku) a chování související se stresem, včetně emocí, tužeb a reakcí na nepříznivé události, jako je sociální konflikt. Celý výzkumný projekt bude probíhat přibližně 4–6 týdnů a bude sestávat ze dvou setkání sběru dat v kampusu Virginia Commonwealth University (VCU), jedno před a jedno po 14denním školení zaměřeném na snižování stresu vedeném přes mobilní telefon ( Chytrý telefon). Tyto dva kurzy zahrnují instruktorem podporovaná cvičení na snížení stresu, o kterých se dříve ukázalo, že snižují stres a zlepšují pohodu. Účastníci budou náhodně zařazeni do kurzu všímavosti nebo kurzu aktivního zvládání. Oba tyto kurzy – trénink všímavosti (MT) a trénink zvládání zátěže (CT) – zahrnují techniky duševní pohody podporované odborníky. MT zdůrazňuje techniky založené na všímavosti ke snížení stresu a podpoře pohody, zatímco CT zdůrazňuje zavedené techniky regulace emocí ke snížení stresu a podpoře pohody.

Některé detaily studie jsou v tuto chvíli záměrně vynechány, aby byla zachována vědecká integrita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. anglicky mluvící (nebude inzerováno, ale promítáno)
  2. Stabilní léčebný režim po dobu 8 týdnů před zařazením, pokud užíváte antidepresiva nebo anxiolytika. (nebude inzerováno, ale promítáno)
  3. Bez velkých, nekorigovaných smyslových poruch a kognitivních deficitů
  4. Bez určitých psychiatrických poruch nebo jejich historie; konkrétně nová diagnóza (neakutního) zdravotního nebo psychiatrického stavu během posledních 3 měsíců, hlášení hospitalizace za poslední 3 měsíce, hlášení současného zneužívání drog (např. rekreační užívání drog, příjem alkoholu více než 2 nápoje za den).
  5. Osobní chytrý telefon (operační systémy Android nebo Apple).

Kritéria vyloučení:

  1. neanglicky mluvící
  2. nejsou ochotni nebo schopni dokončit hodnocení studie nebo léčbu
  3. představují bezpečnostní rizika fMRI (např. feromagnetické implantáty, tělesná hmotnost > 300 liber)
  4. oznámit novou diagnózu (neakutního) zdravotního nebo psychiatrického stavu během posledních 3 měsíců
  5. nahlásit hospitalizaci za poslední 3 měsíce
  6. nahlásit aktuální zneužívání drog (např. rekreační užívání drog, kouřit více než ½ balení denně, příjem alkoholu přesahující 2 nápoje denně)
  7. jsou vězni nebo těhotné ženy
  8. žádný osobní chytrý telefon (operační systémy Android nebo Apple)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink všímavosti (MT)
Behaviorální: Trénink všímavosti (MT)
2týdenní trénink všímavosti založený na chytrém telefonu
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink aktivního zvládání (CT)
Behaviorální: Trénink aktivního zvládání (CT)
Dvoutýdenní školení zvládání konstrukčně ekvivalentní na bázi SmartPhonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň laboratorní regulace emocí (chování)
Časové okno: Výchozí stav, po testu (do 3 týdnů po intervenci)
Měřeno afektivním úkolem přiřazování obličeje
Výchozí stav, po testu (do 3 týdnů po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervová aktivace spojená s regulací emocí
Časové okno: Výchozí stav, po testu (do 3 týdnů po intervenci)
Měřeno funkční magnetickou rezonancí (fMRI) během afektivního přizpůsobení obličeje
Výchozí stav, po testu (do 3 týdnů po intervenci)
Změna úrovně stresu, tužeb, sociálních konfliktů v každodenním životě
Časové okno: Výchozí stav, po testu (do 3 týdnů po intervenci)
Měřeno ekologickými momentálními hodnoceními stresu, tužeb, sociálních interakcí
Výchozí stav, po testu (do 3 týdnů po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HM20012124

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu

Klinické studie na Trénink všímavosti (MT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit