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Treinamento de redução de estresse para regulação emocional e bem-estar

17 de fevereiro de 2020 atualizado por: Virginia Commonwealth University

O Estudo de Redução de Estresse da Virginia Commonwealth University (VCU)

Este estudo examinará se o treinamento de redução de estresse - que um crescente corpo de pesquisa indica ter múltiplos benefícios para a regulação do comportamento, regulação da emoção e outros resultados salutares de relevância para esta proposta - prevê resultados neurais e comportamentais baseados em laboratório e na vida diária indicativos de estresse reduzido, incluindo emoções, desejos e reações a eventos adversos, como conflito social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa busca entender como o treinamento de redução de estresse influencia as respostas neurais (ativação cerebral) e o comportamento relacionado ao estresse, incluindo emoções, desejos e reações a eventos adversos, como conflitos sociais. O projeto de pesquisa completo será conduzido em aproximadamente 4 a 6 semanas e consistirá em duas sessões de coleta de dados no campus da Virginia Commonwealth University (VCU), uma antes e outra após um curso de treinamento de redução de estresse de 14 dias conduzido por telefone celular ( Smartphone). Os dois cursos envolvem exercícios de redução de estresse facilitados por instrutores que demonstraram reduzir o estresse e melhorar o bem-estar. Os participantes serão designados aleatoriamente para um curso de mindfulness ou um curso de enfrentamento ativo. Ambos os cursos - treinamento de atenção plena (MT) e treinamento de enfrentamento (CT) - envolvem técnicas de bem-estar mental facilitadas por especialistas. A MT enfatiza técnicas baseadas na atenção plena para reduzir o estresse e promover o bem-estar, enquanto a TC enfatiza as técnicas de regulação emocional estabelecidas para reduzir o estresse e promover o bem-estar.

Alguns detalhes do estudo são propositadamente omitidos neste momento para preservar a integridade científica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Falando inglês (não será anunciado, mas exibido)
  2. Regime de medicação estável por 8 semanas antes da inscrição se estiver tomando medicamentos antidepressivos ou ansiolíticos. (não será anunciado, mas exibido)
  3. Livre de grandes deficiências sensoriais não corrigidas e déficits cognitivos
  4. Livre de certos transtornos psiquiátricos ou histórico dos mesmos; especificamente, um novo diagnóstico de uma condição médica ou psiquiátrica (não aguda) nos últimos 3 meses, relatar uma hospitalização nos últimos 3 meses, relatar abuso atual de drogas (por exemplo, uso de drogas recreativas, ingestão de álcool em excesso de 2 drinques por dia).
  5. SmartPhone pessoal (sistemas operacionais Android ou Apple).

Critério de exclusão:

  1. não fala inglês
  2. não querem ou não conseguem concluir as avaliações ou tratamentos do estudo
  3. apresentam riscos de segurança fMRI (por exemplo, implantes ferromagnéticos, peso corporal > 300 lbs)
  4. relatar um novo diagnóstico de uma condição médica ou psiquiátrica (não aguda) nos últimos 3 meses
  5. relatar uma hospitalização nos últimos 3 meses
  6. relatar abuso atual de drogas (por exemplo, uso de drogas recreativas, fumar mais de ½ maço por dia, ingestão de álcool superior a 2 drinques por dia)
  7. são prisioneiros ou mulheres grávidas
  8. sem SmartPhone pessoal (sistemas operacionais Android ou Apple)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de atenção plena (MT)
Comportamental: Treinamento de atenção plena (MT)
2 semanas de treinamento de mindfulness baseado em smartphone
EXPERIMENTAL: Treinamento de enfrentamento ativo (CT)
Comportamental: Treinamento de enfrentamento ativo (CT)
2 semanas de treinamento de enfrentamento estruturalmente equivalente baseado em smartphone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de regulação emocional baseada em laboratório (comportamento)
Prazo: Linha de base, pós-teste (dentro de 3 semanas após a intervenção)
Medido pela tarefa de correspondência facial afetiva
Linha de base, pós-teste (dentro de 3 semanas após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação neural associada à regulação emocional
Prazo: Linha de base, pós-teste (dentro de 3 semanas após a intervenção)
Medido por imagem de ressonância magnética funcional (fMRI) durante a tarefa de correspondência facial afetiva
Linha de base, pós-teste (dentro de 3 semanas após a intervenção)
Mudança no nível de estresse, desejos, conflito social na vida diária
Prazo: Linha de base, pós-teste (dentro de 3 semanas após a intervenção)
Medido por avaliações momentâneas ecológicas de estresse, desejos, interações sociais
Linha de base, pós-teste (dentro de 3 semanas após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HM20012124

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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