Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressreducerande träning för känsloreglering och välbefinnande

17 februari 2020 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Studien om stressreduktion vid Virginia Commonwealth University (VCU).

Denna studie kommer att undersöka huruvida träning för stressreducering - som en växande mängd forskning indikerar har många fördelar för beteendereglering, känsloreglering och andra hälsosamma resultat av relevans för detta förslag - förutsäger labbbaserade och dagliga livsbaserade neurala och beteendemässiga resultat som är vägledande. av minskad stress, inklusive känslor, önskningar och reaktioner på negativa händelser som sociala konflikter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie syftar till att förstå hur stressreducerande träning påverkar neurala reaktioner (hjärnaktivering) och beteende relaterat till stress, inklusive känslor, önskningar och reaktioner på negativa händelser som sociala konflikter. Hela forskningsprojektet kommer att genomföras under cirka 4-6 veckor och kommer att bestå av två datainsamlingssessioner på Virginia Commonwealth University (VCU) campus, en före och en efter en 14-dagars stressreducerande utbildning som genomförs via mobiltelefon ( Smarttelefon). De två kurserna omfattar instruktörsfaciliterade stressreducerande övningar som tidigare visat sig minska stress och förbättra välbefinnandet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en mindfulnesskurs eller en aktiv copingkurs. Båda dessa kurser - mindfulness-träning (MT) och coping-träning (CT) - involverar expertunderlättade tekniker för mental välbefinnande. MT betonar mindfulness-baserade tekniker för att minska stress och främja välbefinnande, medan CT betonar etablerade känsloregleringstekniker för att minska stress och främja välbefinnande.

Vissa studiedetaljer är avsiktligt utelämnade för närvarande för att bevara vetenskaplig integritet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Engelsktalande (kommer inte att annonseras utan kontrolleras)
  2. Stabilt läkemedelsregimen i 8 veckor före inskrivning om du tar antidepressiva eller ångestdämpande läkemedel. (kommer inte att annonseras utan granskas)
  3. Fri från stora, okorrigerade sensoriska störningar och kognitiva brister
  4. Fri från vissa psykiatriska störningar eller historia därav; specifikt en ny diagnos av ett (icke-akut) medicinskt eller psykiatriskt tillstånd inom de senaste 3 månaderna, rapportera en sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna, rapportera aktuellt drogmissbruk (t. dag).
  5. Personlig smarttelefon (Android eller Apple operativsystem).

Exklusions kriterier:

  1. icke-engelsktalande
  2. är ovilliga eller oförmögna att genomföra studiebedömningar eller behandlingar
  3. närvarande fMRI-säkerhetsrisker (t.ex. ferromagnetiska implantat, kroppsvikt > 300 lbs)
  4. rapportera en ny diagnos av ett (icke-akut) medicinskt eller psykiatriskt tillstånd inom de senaste 3 månaderna
  5. rapportera en sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna
  6. rapportera aktuellt drogmissbruk (t.ex. droganvändning för fritidsändamål, rök mer än ½ paket per dag, alkoholintag över 2 drinkar per dag)
  7. är fångar eller gravida kvinnor
  8. ingen personlig smarttelefon (Android eller Apple operativsystem)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulnessträning (MT)
Beteende: Mindfulnessträning (MT)
2 veckors SmartPhone-baserad mindfulnessträning
EXPERIMENTELL: Aktiv Coping Training (CT)
Beteende: Aktiv Coping Training (CT)
2 veckors SmartPhone-baserad strukturellt likvärdig copingutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av labbbaserad känsloreglering (beteende)
Tidsram: Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)
Mäts av affektiv ansiktsmatchningsuppgift
Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural aktivering i samband med känsloreglering
Tidsram: Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)
Mäts med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under affektiv ansiktsmatchningsuppgift
Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)
Förändring i nivå av stress, önskningar, sociala konflikter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)
Mätt genom ekologiska momentana bedömningar av stress, önskningar, sociala interaktioner
Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HM20012124

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stressreducering

Kliniska prövningar på Mindfulnessträning (MT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera