Stressreducerande träning för känsloreglering och välbefinnande
Studien om stressreduktion vid Virginia Commonwealth University (VCU).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie syftar till att förstå hur stressreducerande träning påverkar neurala reaktioner (hjärnaktivering) och beteende relaterat till stress, inklusive känslor, önskningar och reaktioner på negativa händelser som sociala konflikter. Hela forskningsprojektet kommer att genomföras under cirka 4-6 veckor och kommer att bestå av två datainsamlingssessioner på Virginia Commonwealth University (VCU) campus, en före och en efter en 14-dagars stressreducerande utbildning som genomförs via mobiltelefon ( Smarttelefon). De två kurserna omfattar instruktörsfaciliterade stressreducerande övningar som tidigare visat sig minska stress och förbättra välbefinnandet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en mindfulnesskurs eller en aktiv copingkurs. Båda dessa kurser - mindfulness-träning (MT) och coping-träning (CT) - involverar expertunderlättade tekniker för mental välbefinnande. MT betonar mindfulness-baserade tekniker för att minska stress och främja välbefinnande, medan CT betonar etablerade känsloregleringstekniker för att minska stress och främja välbefinnande.
Vissa studiedetaljer är avsiktligt utelämnade för närvarande för att bevara vetenskaplig integritet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande (kommer inte att annonseras utan kontrolleras)
- Stabilt läkemedelsregimen i 8 veckor före inskrivning om du tar antidepressiva eller ångestdämpande läkemedel. (kommer inte att annonseras utan granskas)
- Fri från stora, okorrigerade sensoriska störningar och kognitiva brister
- Fri från vissa psykiatriska störningar eller historia därav; specifikt en ny diagnos av ett (icke-akut) medicinskt eller psykiatriskt tillstånd inom de senaste 3 månaderna, rapportera en sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna, rapportera aktuellt drogmissbruk (t. dag).
- Personlig smarttelefon (Android eller Apple operativsystem).
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande
- är ovilliga eller oförmögna att genomföra studiebedömningar eller behandlingar
- närvarande fMRI-säkerhetsrisker (t.ex. ferromagnetiska implantat, kroppsvikt > 300 lbs)
- rapportera en ny diagnos av ett (icke-akut) medicinskt eller psykiatriskt tillstånd inom de senaste 3 månaderna
- rapportera en sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna
- rapportera aktuellt drogmissbruk (t.ex. droganvändning för fritidsändamål, rök mer än ½ paket per dag, alkoholintag över 2 drinkar per dag)
- är fångar eller gravida kvinnor
- ingen personlig smarttelefon (Android eller Apple operativsystem)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mindfulnessträning (MT)
|
2 veckors SmartPhone-baserad mindfulnessträning
|
|
EXPERIMENTELL: Aktiv Coping Training (CT)
|
2 veckors SmartPhone-baserad strukturellt likvärdig copingutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av labbbaserad känsloreglering (beteende)
Tidsram: Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)
|
Mäts av affektiv ansiktsmatchningsuppgift
|
Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neural aktivering i samband med känsloreglering
Tidsram: Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)
|
Mäts med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under affektiv ansiktsmatchningsuppgift
|
Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)
|
|
Förändring i nivå av stress, önskningar, sociala konflikter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)
|
Mätt genom ekologiska momentana bedömningar av stress, önskningar, sociala interaktioner
|
Baslinje, efter test (inom 3 veckor efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HM20012124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .