- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03485807
Trening redukcji stresu dla regulacji emocji i dobrego samopoczucia
Badanie redukcji stresu przeprowadzone przez Virginia Commonwealth University (VCU).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób trening redukcji stresu wpływa na reakcje neuronalne (aktywację mózgu) i zachowanie związane ze stresem, w tym emocje, pragnienia i reakcje na zdarzenia niepożądane, takie jak konflikt społeczny. Pełny projekt badawczy będzie prowadzony przez około 4-6 tygodni i będzie się składał z dwóch sesji zbierania danych na kampusie Virginia Commonwealth University (VCU), jednej przed i jednej po 14-dniowym szkoleniu z redukcji stresu przeprowadzonym przez telefon komórkowy ( Smartfon). Te dwa kursy obejmują prowadzone przez instruktora ćwiczenia redukujące stres, które wcześniej wykazały, że redukują stres i poprawiają samopoczucie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kursu uważności lub kursu aktywnego radzenia sobie. Oba te kursy – trening uważności (MT) i trening radzenia sobie ze stresem (CT) – obejmują techniki psychicznego odnowy biologicznej prowadzone przez ekspertów. MT kładzie nacisk na techniki oparte na uważności w celu zmniejszenia stresu i promowania dobrego samopoczucia, podczas gdy CT kładzie nacisk na ustalone techniki regulacji emocji w celu zmniejszenia stresu i promowania dobrego samopoczucia.
Niektóre szczegóły badań są obecnie celowo pomijane, aby zachować rzetelność naukową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku (nie będzie reklamowany, ale wyświetlany)
- Stały schemat przyjmowania leków przez 8 tygodni przed włączeniem do badania, jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe. (nie będzie reklamowany, ale wyświetlany)
- Wolny od poważnych, nieskorygowanych zaburzeń czucia i deficytów poznawczych
- Wolne od pewnych zaburzeń psychicznych lub ich historii; w szczególności nowe rozpoznanie (nie ostrego) stanu medycznego lub psychicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zgłoszenie hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zgłoszenie aktualnego nadużywania narkotyków (np. rekreacyjne zażywanie narkotyków, spożycie alkoholu w ilości przekraczającej 2 drinki na dzień).
- Personal SmartPhone (systemy operacyjne Android lub Apple).
Kryteria wyłączenia:
- nieanglojęzycznych
- nie chcą lub nie mogą ukończyć badań lub terapii
- obecne zagrożenia bezpieczeństwa fMRI (np. implanty ferromagnetyczne, masa ciała > 300 funtów)
- zgłosić nową diagnozę (nieostrej) choroby lub stanu psychicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- zgłosić pobyt w szpitalu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- zgłaszać bieżące nadużywanie narkotyków (np. rekreacyjne zażywanie narkotyków, palenie więcej niż ½ paczki dziennie, spożywanie alkoholu w ilości przekraczającej 2 drinki dziennie)
- są więźniami lub kobietami w ciąży
- brak osobistego smartfona (systemy operacyjne Android lub Apple)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Trening uważności (MT)
|
2-tygodniowy trening uważności oparty na smartfonie
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywny trening radzenia sobie (CT)
|
2-tygodniowy trening strukturalnie równoważny ze smartfonem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom regulacji emocji w laboratorium (zachowanie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)
|
Mierzone przez afektywne zadanie dopasowywania twarzy
|
Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja neuronów związana z regulacją emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)
|
Mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas zadania dopasowywania afektywnej twarzy
|
Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)
|
Zmiana poziomu stresu, pragnień, konfliktów społecznych w życiu codziennym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)
|
Mierzone przez ekologiczne chwilowe oceny stresu, pragnień, interakcji społecznych
|
Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20012124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening uważności (MT)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony