Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening redukcji stresu dla regulacji emocji i dobrego samopoczucia

17 lutego 2020 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Badanie redukcji stresu przeprowadzone przez Virginia Commonwealth University (VCU).

W badaniu tym zbadamy, czy trening redukcji stresu – na który wskazuje coraz więcej badań, przynosi wielorakie korzyści w zakresie regulacji zachowania, regulacji emocji i innych zbawiennych wyników istotnych dla tej propozycji – pozwala przewidywać orientacyjne wyniki neurologiczne i behawioralne w oparciu o badania laboratoryjne i codzienne życie redukcji stresu, w tym emocji, pragnień i reakcji na zdarzenia niepożądane, takie jak konflikt społeczny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób trening redukcji stresu wpływa na reakcje neuronalne (aktywację mózgu) i zachowanie związane ze stresem, w tym emocje, pragnienia i reakcje na zdarzenia niepożądane, takie jak konflikt społeczny. Pełny projekt badawczy będzie prowadzony przez około 4-6 tygodni i będzie się składał z dwóch sesji zbierania danych na kampusie Virginia Commonwealth University (VCU), jednej przed i jednej po 14-dniowym szkoleniu z redukcji stresu przeprowadzonym przez telefon komórkowy ( Smartfon). Te dwa kursy obejmują prowadzone przez instruktora ćwiczenia redukujące stres, które wcześniej wykazały, że redukują stres i poprawiają samopoczucie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kursu uważności lub kursu aktywnego radzenia sobie. Oba te kursy – trening uważności (MT) i trening radzenia sobie ze stresem (CT) – obejmują techniki psychicznego odnowy biologicznej prowadzone przez ekspertów. MT kładzie nacisk na techniki oparte na uważności w celu zmniejszenia stresu i promowania dobrego samopoczucia, podczas gdy CT kładzie nacisk na ustalone techniki regulacji emocji w celu zmniejszenia stresu i promowania dobrego samopoczucia.

Niektóre szczegóły badań są obecnie celowo pomijane, aby zachować rzetelność naukową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mówiący po angielsku (nie będzie reklamowany, ale wyświetlany)
  2. Stały schemat przyjmowania leków przez 8 tygodni przed włączeniem do badania, jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe. (nie będzie reklamowany, ale wyświetlany)
  3. Wolny od poważnych, nieskorygowanych zaburzeń czucia i deficytów poznawczych
  4. Wolne od pewnych zaburzeń psychicznych lub ich historii; w szczególności nowe rozpoznanie (nie ostrego) stanu medycznego lub psychicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zgłoszenie hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zgłoszenie aktualnego nadużywania narkotyków (np. rekreacyjne zażywanie narkotyków, spożycie alkoholu w ilości przekraczającej 2 drinki na dzień).
  5. Personal SmartPhone (systemy operacyjne Android lub Apple).

Kryteria wyłączenia:

  1. nieanglojęzycznych
  2. nie chcą lub nie mogą ukończyć badań lub terapii
  3. obecne zagrożenia bezpieczeństwa fMRI (np. implanty ferromagnetyczne, masa ciała > 300 funtów)
  4. zgłosić nową diagnozę (nieostrej) choroby lub stanu psychicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. zgłosić pobyt w szpitalu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  6. zgłaszać bieżące nadużywanie narkotyków (np. rekreacyjne zażywanie narkotyków, palenie więcej niż ½ paczki dziennie, spożywanie alkoholu w ilości przekraczającej 2 drinki dziennie)
  7. są więźniami lub kobietami w ciąży
  8. brak osobistego smartfona (systemy operacyjne Android lub Apple)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening uważności (MT)
2-tygodniowy trening uważności oparty na smartfonie
EKSPERYMENTALNY: Aktywny trening radzenia sobie (CT)
2-tygodniowy trening strukturalnie równoważny ze smartfonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom regulacji emocji w laboratorium (zachowanie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)
Mierzone przez afektywne zadanie dopasowywania twarzy
Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja neuronów związana z regulacją emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)
Mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas zadania dopasowywania afektywnej twarzy
Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)
Zmiana poziomu stresu, pragnień, konfliktów społecznych w życiu codziennym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)
Mierzone przez ekologiczne chwilowe oceny stresu, pragnień, interakcji społecznych
Wartość wyjściowa, po teście (w ciągu 3 tygodni po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20012124

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening uważności (MT)

3
Subskrybuj