Stresszcsökkentési tréning az érzelmek szabályozásáért és a jólétért
A Virginia Commonwealth Egyetem (VCU) stresszcsökkentési tanulmánya
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás azt kívánja megérteni, hogy a stresszcsökkentési tréning hogyan befolyásolja a stresszel kapcsolatos idegi válaszokat (agyaktiválást) és viselkedést, beleértve az érzelmeket, vágyakat és a nemkívánatos eseményekre, például a társadalmi konfliktusokra adott reakciókat. A teljes kutatási projekt körülbelül 4-6 hét alatt zajlik majd, és két adatgyűjtésből áll majd a Virginia Commonwealth University (VCU) campusán, egyet egy 14 napos, mobiltelefonon lebonyolított stresszcsökkentő tanfolyam előtt és egy után. okostelefon). A két tanfolyam oktató által vezetett stresszcsökkentő gyakorlatokat tartalmaz, amelyekről korábban kimutatták, hogy csökkentik a stresszt és javítják a közérzetet. A résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk egy mindfulness tanfolyamra vagy egy aktív megküzdési tanfolyamra. Mindkét tanfolyam – mindfulness tréning (MT) és megküzdési tréning (CT) – szakértők által támogatott mentális wellness technikákat foglal magában. Az MT az éberségen alapuló technikákra helyezi a hangsúlyt a stressz csökkentésére és a jó közérzet elősegítésére, míg a CT a bevált érzelemszabályozási technikákat hangsúlyozza a stressz csökkentésére és a jólét elősegítésére.
A tudományos integritás megőrzése érdekében a tanulmány egyes részleteit szándékosan kihagyják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- angolul beszél (nem hirdetjük, hanem vetítjük)
- A beiratkozás előtt 8 hétig stabil gyógyszeres kezelés, ha antidepresszáns vagy szorongásoldó gyógyszert szed. (nem reklámozzuk, hanem vetítjük)
- Súlyos, nem korrigált érzékszervi károsodásoktól és kognitív hiányosságoktól mentes
- Mentes bizonyos pszichiátriai rendellenességektől vagy anamnézistől; konkrétan egy (nem akut) egészségügyi vagy pszichiátriai állapot új diagnózisa az elmúlt 3 hónapban, jelentsen kórházi kezelést az elmúlt 3 hónapban, jelentse a jelenlegi kábítószerrel való visszaélést (pl. rekreációs droghasználat, személyenként 2 italt meghaladó alkoholfogyasztás) nap).
- Személyes okostelefon (Android vagy Apple operációs rendszer).
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő
- nem hajlandók vagy nem képesek elvégezni a vizsgálati értékeléseket vagy kezeléseket
- fMRI biztonsági kockázatokkal jár (pl. ferromágneses implantátumok, testtömeg > 300 font)
- bejelenteni egy (nem akut) egészségügyi vagy pszichiátriai állapot új diagnózisát az elmúlt 3 hónapban
- jelentsen kórházi kezelést az elmúlt 3 hónapban
- jelentse az aktuális kábítószerrel való visszaélést (pl. rekreációs droghasználat, napi ½ csomagnál több dohányzás, napi 2 italt meghaladó alkoholfogyasztás)
- rabok vagy terhes nők
- nincs személyes okostelefon (Android vagy Apple operációs rendszer)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mindfulness tréning (MT)
|
2 hetes SmartPhone alapú mindfulness tréning
|
|
KÍSÉRLETI: Aktív megküzdési tréning (CT)
|
2 hetes SmartPhone alapú, szerkezetileg egyenértékű megküzdési tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A labor alapú érzelemszabályozás (viselkedés) szintje
Időkeret: Kiindulási, utóvizsgálat (a beavatkozást követő 3 héten belül)
|
Affektív arcpárosítási feladattal mérve
|
Kiindulási, utóvizsgálat (a beavatkozást követő 3 héten belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelemszabályozáshoz kapcsolódó idegi aktiváció
Időkeret: Kiindulási, utóvizsgálat (a beavatkozást követő 3 héten belül)
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérve az affektív arcillesztési feladat során
|
Kiindulási, utóvizsgálat (a beavatkozást követő 3 héten belül)
|
|
A stressz, a vágyak, a társadalmi konfliktusok szintjének változása a mindennapi életben
Időkeret: Kiindulási, utóvizsgálat (a beavatkozást követő 3 héten belül)
|
A stressz, a vágyak, a társadalmi interakciók ökológiai pillanatnyi értékelésével mérve
|
Kiindulási, utóvizsgálat (a beavatkozást követő 3 héten belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20012124
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .