Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressreduktionstræning til følelsesregulering og velvære

17. februar 2020 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Virginia Commonwealth University (VCU) undersøgelse af stressreduktion

Denne undersøgelse vil undersøge, om stressreduktionstræning - som en voksende mængde forskning indikerer har mange fordele for adfærdsregulering, følelsesregulering og andre gavnlige resultater af relevans for dette forslag - forudsiger laboratoriebaserede og daglige livsbaserede neurale og adfærdsmæssige resultater vejledende. af reduceret stress, herunder følelser, ønsker og reaktioner på uønskede hændelser såsom sociale konflikter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse søger at forstå, hvordan stressreduktionstræning påvirker neurale reaktioner (hjerneaktivering) og adfærd relateret til stress, herunder følelser, ønsker og reaktioner på uønskede hændelser såsom sociale konflikter. Det fulde forskningsprojekt vil blive gennemført over cirka 4-6 uger og vil bestå af to dataindsamlingssessioner på Virginia Commonwealth University (VCU) campus, en før og en efter et 14-dages stressreduktionskursus udført via mobiltelefon ( smartphone). De to kurser omfatter instruktør-faciliterede stressreduktionsøvelser, der tidligere har vist sig at reducere stress og forbedre velvære. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt et mindfulness-kursus eller et aktivt mestringsforløb. Begge disse kurser - mindfulnesstræning (MT) og mestringstræning (CT) - involverer ekspertfaciliterede mentale velværeteknikker. MT lægger vægt på mindfulness-baserede teknikker til at reducere stress og fremme velvære, hvorimod CT lægger vægt på etablerede følelsesreguleringsteknikker til at reducere stress og fremme velvære.

Nogle undersøgelsesdetaljer er bevidst udeladt på dette tidspunkt for at bevare videnskabelig integritet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Engelsktalende (vil ikke blive annonceret, men screenet)
  2. Stabilt medicinregiment i 8 uger før indskrivning, hvis du tager antidepressiv eller angstdæmpende medicin. (vil ikke blive annonceret, men screenet)
  3. Fri for større, ukorrigerede sensoriske svækkelser og kognitive mangler
  4. Fri for visse psykiatriske lidelser eller historie herom; specifikt en ny diagnose af en (ikke-akut) medicinsk eller psykiatrisk tilstand inden for de sidste 3 måneder, indberette en indlæggelse i løbet af de sidste 3 måneder, indberette aktuelt stofmisbrug (f.eks. rekreativt stofbrug, alkoholindtag ud over 2 drinks pr. dag).
  5. Personlig smartphone (Android eller Apple operativsystemer).

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke-engelsktalende
  2. er uvillige eller ude af stand til at gennemføre undersøgelsesvurderinger eller behandlinger
  3. præsentere fMRI-sikkerhedsrisici (f.eks. ferromagnetiske implantater, kropsvægt > 300 lbs)
  4. indberette en ny diagnose af en (ikke-akut) medicinsk eller psykiatrisk tilstand inden for de seneste 3 måneder
  5. indberette en indlæggelse i løbet af de sidste 3 måneder
  6. indberette aktuelt stofmisbrug (f.eks. rekreativt stofbrug, rygning mere end ½ pakke om dagen, alkoholindtag ud over 2 drinks om dagen)
  7. er fanger eller gravide kvinder
  8. ingen personlig smartphone (Android eller Apple operativsystemer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness træning (MT)
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning (MT)
2 ugers SmartPhone-baseret mindfulness træning
EKSPERIMENTEL: Aktiv mestringstræning (CT)
Adfærdsmæssigt: Aktiv mestringstræning (CT)
2 ugers SmartPhone-baseret strukturelt ækvivalent mestringstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af laboratoriebaseret følelsesregulering (adfærd)
Tidsramme: Baseline, post-test (inden for 3 uger efter intervention)
Målt ved affektiv ansigtstilpasningsopgave
Baseline, post-test (inden for 3 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivering forbundet med følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, post-test (inden for 3 uger efter intervention)
Målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under affektiv ansigtstilpasningsopgave
Baseline, post-test (inden for 3 uger efter intervention)
Ændring i stressniveau, ønsker, social konflikt i dagligdagen
Tidsramme: Baseline, post-test (inden for 3 uger efter intervention)
Målt ved økologiske øjeblikkelige vurderinger af stress, ønsker, sociale interaktioner
Baseline, post-test (inden for 3 uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20012124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressreduktion

Kliniske forsøg med Mindfulness træning (MT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner