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Entrenamiento de Reducción del Estrés para la Regulación de las Emociones y el Bienestar

17 de febrero de 2020 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Estudio de reducción del estrés de la Universidad de Virginia Commonwealth (VCU)

Este estudio examinará si el entrenamiento para la reducción del estrés, que según un creciente cuerpo de investigación tiene múltiples beneficios para la regulación del comportamiento, la regulación de las emociones y otros resultados saludables de relevancia para esta propuesta, predice resultados conductuales y neurales basados ​​en el laboratorio y en la vida diaria indicativos. de reducción del estrés, incluidas las emociones, los deseos y las reacciones a eventos adversos como los conflictos sociales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de investigación busca comprender cómo el entrenamiento para la reducción del estrés influye en las respuestas neuronales (activación cerebral) y el comportamiento relacionado con el estrés, incluidas las emociones, los deseos y las reacciones a eventos adversos como el conflicto social. El proyecto de investigación completo se llevará a cabo durante aproximadamente 4 a 6 semanas y consistirá en dos sesiones de recopilación de datos en el campus de la Virginia Commonwealth University (VCU), una antes y otra después de un curso de capacitación sobre reducción del estrés de 14 días realizado a través de un teléfono móvil ( teléfono inteligente). Los dos cursos incluyen ejercicios de reducción del estrés facilitados por un instructor que anteriormente se demostró que reducen el estrés y mejoran el bienestar. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un curso de atención plena o a un curso de afrontamiento activo. Ambos cursos, entrenamiento de atención plena (MT) y entrenamiento de afrontamiento (CT), involucran técnicas de bienestar mental facilitadas por expertos. MT enfatiza las técnicas basadas en la atención plena para reducir el estrés y promover el bienestar, mientras que CT enfatiza las técnicas establecidas de regulación de emociones para reducir el estrés y promover el bienestar.

Algunos detalles del estudio se omiten deliberadamente en este momento para preservar la integridad científica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Habla inglés (no se anunciará sino que se proyectará)
  2. Regimiento de medicación estable durante 8 semanas antes de la inscripción si toma medicamentos antidepresivos o ansiolíticos. (no se anunciará sino que se proyectará)
  3. Libre de deficiencias sensoriales importantes no corregidas y déficits cognitivos
  4. Libre de ciertos trastornos psiquiátricos o antecedentes de los mismos; específicamente, un diagnóstico nuevo de una afección médica o psiquiátrica (no aguda) en los últimos 3 meses, informe de una hospitalización en los últimos 3 meses, informe de abuso actual de drogas (p. ej., uso de drogas recreativas, consumo de alcohol en exceso de 2 tragos por día).
  5. SmartPhone personal (sistemas operativos Android o Apple).

Criterio de exclusión:

  1. no hablan inglés
  2. no están dispuestos o no pueden completar las evaluaciones o tratamientos del estudio
  3. presentan riesgos de seguridad de resonancia magnética funcional (p. ej., implantes ferromagnéticos, peso corporal > 300 libras)
  4. informar un nuevo diagnóstico de una afección médica o psiquiátrica (no aguda) en los últimos 3 meses
  5. informar una hospitalización en los últimos 3 meses
  6. informar el abuso actual de drogas (por ejemplo, uso de drogas recreativas, fumar más de ½ paquete por día, consumo de alcohol de más de 2 bebidas por día)
  7. son presos o mujeres embarazadas
  8. sin SmartPhone personal (sistemas operativos Android o Apple)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de atención plena (MT)
Conductual: Entrenamiento de atención plena (MT)
Entrenamiento de atención plena basado en teléfonos inteligentes de 2 semanas
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de afrontamiento activo (CT)
Conductual: Entrenamiento de afrontamiento activo (CT)
Entrenamiento de afrontamiento estructuralmente equivalente basado en SmartPhone de 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de regulación emocional basada en laboratorio (comportamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior (dentro de las 3 semanas posteriores a la intervención)
Medido por la tarea de emparejamiento de rostros afectivos
Línea de base, prueba posterior (dentro de las 3 semanas posteriores a la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación neuronal asociada a la regulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior (dentro de las 3 semanas posteriores a la intervención)
Medido por imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) durante la tarea de coincidencia de rostros afectivos
Línea de base, prueba posterior (dentro de las 3 semanas posteriores a la intervención)
Cambio en el nivel de estrés, deseos, conflicto social en la vida diaria.
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior (dentro de las 3 semanas posteriores a la intervención)
Medido por evaluaciones momentáneas ecológicas de estrés, deseos, interacciones sociales
Línea de base, prueba posterior (dentro de las 3 semanas posteriores a la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HM20012124

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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