Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressverminderingstraining voor emotieregulatie en welzijn

17 februari 2020 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

De stressverminderingsstudie van de Virginia Commonwealth University (VCU).

Deze studie zal onderzoeken of stressverminderingstraining - waarvan een groeiend aantal onderzoeken aangeeft dat het vele voordelen heeft voor gedragsregulatie, emotieregulatie en andere heilzame resultaten die relevant zijn voor dit voorstel - laboratoriumgebaseerde en dagelijkse neurale en gedragsmatige uitkomsten voorspelt. van verminderde stress, inclusief emoties, verlangens en reacties op ongunstige gebeurtenissen zoals sociale conflicten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek probeert te begrijpen hoe stressreductietraining neurale reacties (hersenactivering) en gedrag gerelateerd aan stress beïnvloedt, inclusief emoties, verlangens en reacties op ongewenste gebeurtenissen zoals sociale conflicten. Het volledige onderzoeksproject zal gedurende ongeveer 4-6 weken worden uitgevoerd en zal bestaan ​​uit twee sessies voor het verzamelen van gegevens op de campus van de Virginia Commonwealth University (VCU), een voor en een na een 14-daagse stressreductietraining die wordt gegeven via de mobiele telefoon ( smartphone). De twee cursussen omvatten door een instructeur gefaciliteerde stressverminderingsoefeningen waarvan eerder is aangetoond dat ze stress verminderen en het welzijn verbeteren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een cursus mindfulness of een actieve copingcursus. Beide cursussen - mindfulnesstraining (MT) en copingtraining (CT) - omvatten door experts gefaciliteerde mentale welzijnstechnieken. MT legt de nadruk op op mindfulness gebaseerde technieken om stress te verminderen en het welzijn te bevorderen, terwijl CT de nadruk legt op gevestigde emotieregulatietechnieken om stress te verminderen en het welzijn te bevorderen.

Sommige onderzoeksdetails zijn op dit moment met opzet weggelaten om de wetenschappelijke integriteit te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Engels sprekend (wordt niet geadverteerd maar gescreend)
  2. Stabiel medicatieregime gedurende 8 weken voorafgaand aan inschrijving als u antidepressiva of anxiolytica gebruikt. (wordt niet geadverteerd maar gescreend)
  3. Vrij van grote, niet-gecorrigeerde sensorische stoornissen en cognitieve stoornissen
  4. Vrij van een bepaalde psychiatrische stoornis of voorgeschiedenis daarvan; met name een nieuwe diagnose van een (niet-acute) medische of psychiatrische aandoening in de afgelopen 3 maanden, een ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden melden, actueel drugsmisbruik melden (bijv. recreatief drugsgebruik, alcoholgebruik van meer dan 2 drankjes per dag).
  5. Persoonlijke SmartPhone (Android- of Apple-besturingssystemen).

Uitsluitingscriteria:

  1. niet-Engels sprekend
  2. niet bereid of niet in staat zijn om onderzoeksbeoordelingen of behandelingen af ​​te ronden
  3. huidige fMRI-veiligheidsrisico's (bijv. ferromagnetische implantaten, lichaamsgewicht> 300 lbs)
  4. in de afgelopen 3 maanden een nieuwe diagnose van een (niet-acute) medische of psychiatrische aandoening te melden
  5. een ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden melden
  6. actueel drugsmisbruik melden (bijv. recreatief drugsgebruik, meer dan ½ pakje per dag roken, meer dan 2 glazen alcohol per dag)
  7. zijn gevangenen of zwangere vrouwen
  8. geen persoonlijke SmartPhone (Android of Apple besturingssystemen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mindfulnesstraining (MT)
Gedragsmatig: Mindfulnesstraining (MT)
2-weekse mindfulnesstraining op basis van smartphones
EXPERIMENTEEL: Actieve copingtraining (CT)
Gedragsmatig: Actieve copingtraining (CT)
2 weekse SmartPhone-gebaseerde structureel gelijkwaardige coping training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van op laboratorium gebaseerde emotieregulatie (gedrag)
Tijdsspanne: Baseline, post-test (binnen 3 weken na interventie)
Gemeten door affectieve face matching taak
Baseline, post-test (binnen 3 weken na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale activatie geassocieerd met emotieregulatie
Tijdsspanne: Baseline, post-test (binnen 3 weken na interventie)
Gemeten door middel van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) tijdens affectieve face-matching-taak
Baseline, post-test (binnen 3 weken na interventie)
Verandering in stressniveau, verlangens, sociale conflicten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Baseline, post-test (binnen 3 weken na interventie)
Gemeten door ecologische tijdelijke beoordelingen van stress, verlangens, sociale interacties
Baseline, post-test (binnen 3 weken na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20012124

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stressvermindering

Klinische onderzoeken op Mindfulnesstraining (MT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren