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Formation à la réduction du stress pour la régulation des émotions et le bien-être

17 février 2020 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

L'étude sur la réduction du stress de la Virginia Commonwealth University (VCU)

Cette étude examinera si l'entraînement à la réduction du stress - qui, selon un nombre croissant de recherches, présente de nombreux avantages pour la régulation du comportement, la régulation des émotions et d'autres résultats salutaires pertinents pour cette proposition - prédit des résultats neuronaux et comportementaux en laboratoire et dans la vie quotidienne indicatifs de stress réduit, y compris les émotions, les désirs et les réactions aux événements indésirables tels que les conflits sociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche vise à comprendre comment l'entraînement à la réduction du stress influence les réponses neuronales (activation du cerveau) et les comportements liés au stress, y compris les émotions, les désirs et les réactions aux événements indésirables tels que les conflits sociaux. Le projet de recherche complet se déroulera sur environ 4 à 6 semaines et consistera en deux sessions de collecte de données sur le campus de la Virginia Commonwealth University (VCU), une avant et une après un cours de formation de 14 jours sur la réduction du stress par téléphone mobile ( Téléphone intelligent). Les deux cours comportent des exercices de réduction du stress animés par un instructeur, dont il a déjà été démontré qu'ils réduisaient le stress et amélioraient le bien-être. Les participants seront assignés au hasard à un cours de pleine conscience ou à un cours d'adaptation active. Ces deux cours - formation à la pleine conscience (MT) et formation à l'adaptation (CT) - impliquent des techniques de bien-être mental facilitées par des experts. MT met l'accent sur les techniques basées sur la pleine conscience pour réduire le stress et promouvoir le bien-être, tandis que CT met l'accent sur les techniques établies de régulation des émotions pour réduire le stress et promouvoir le bien-être.

Certains détails de l'étude sont volontairement omis pour le moment afin de préserver l'intégrité scientifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Parlant anglais (ne sera pas annoncé mais filtré)
  2. Régime de médicaments stable pendant 8 semaines avant l'inscription si vous prenez des antidépresseurs ou des anxiolytiques. (ne sera pas annoncé mais projeté)
  3. Exempt de déficiences sensorielles majeures non corrigées et de déficits cognitifs
  4. Indemne de certains troubles psychiatriques ou d'antécédents de ceux-ci ; plus précisément, un nouveau diagnostic d'une affection médicale ou psychiatrique (non aiguë) au cours des 3 derniers mois, signaler une hospitalisation au cours des 3 derniers mois, signaler un abus actuel de drogues (par exemple, consommation de drogues à des fins récréatives, consommation d'alcool supérieure à 2 verres par jour).
  5. Smartphone personnel (systèmes d'exploitation Android ou Apple).

Critère d'exclusion:

  1. non anglophone
  2. ne veulent pas ou ne peuvent pas terminer les évaluations ou les traitements de l'étude
  3. présenter des risques pour la sécurité de l'IRMf (p. ex., implants ferromagnétiques, poids corporel > 300 lb)
  4. signaler un nouveau diagnostic d'une affection médicale ou psychiatrique (non aiguë) au cours des 3 derniers mois
  5. déclarer une hospitalisation au cours des 3 derniers mois
  6. signaler l'abus actuel de drogues (par exemple, consommation de drogues à des fins récréatives, fumer plus d'un demi-paquet par jour, consommation d'alcool supérieure à 2 verres par jour)
  7. sont des prisonniers ou des femmes enceintes
  8. pas de SmartPhone personnel (systèmes d'exploitation Android ou Apple)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à la Pleine Conscience (MT)
Comportemental: Entraînement à la Pleine Conscience (MT)
2 semaines de formation à la pleine conscience sur smartphone
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'adaptation active (CT)
Comportemental: Entraînement à l'adaptation active (CT)
Formation d'adaptation structurellement équivalente basée sur un smartphone de 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de régulation des émotions en laboratoire (comportement)
Délai: Baseline, post-test (dans les 3 semaines après l'intervention)
Mesuré par la tâche d'appariement affectif des visages
Baseline, post-test (dans les 3 semaines après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation neuronale associée à la régulation des émotions
Délai: Baseline, post-test (dans les 3 semaines après l'intervention)
Mesuré par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) lors d'une tâche d'appariement de visage affectif
Baseline, post-test (dans les 3 semaines après l'intervention)
Changement du niveau de stress, désirs, conflits sociaux dans la vie quotidienne
Délai: Baseline, post-test (dans les 3 semaines après l'intervention)
Mesuré par des évaluations écologiques momentanées du stress, des désirs, des interactions sociales
Baseline, post-test (dans les 3 semaines après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (RÉEL)

2 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20012124

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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