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Stressreduktionstraining für Emotionsregulation und Wohlbefinden

17. Februar 2020 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Die Stressreduktionsstudie der Virginia Commonwealth University (VCU).

Diese Studie wird untersuchen, ob Stressreduktionstraining – das laut einer wachsenden Zahl von Forschungsergebnissen vielfältige Vorteile für die Verhaltensregulation, Emotionsregulation und andere für diesen Vorschlag relevante heilsame Ergebnisse hat – neuronale und verhaltensbezogene Ergebnisse im Labor und im täglichen Leben vorhersagt von reduziertem Stress, einschließlich Emotionen, Wünschen und Reaktionen auf nachteilige Ereignisse wie soziale Konflikte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie versucht zu verstehen, wie Stressreduktionstraining neuronale Reaktionen (Gehirnaktivierung) und stressbezogenes Verhalten beeinflusst, einschließlich Emotionen, Wünsche und Reaktionen auf nachteilige Ereignisse wie soziale Konflikte. Das gesamte Forschungsprojekt wird über etwa 4-6 Wochen durchgeführt und besteht aus zwei Datenerfassungssitzungen auf dem Campus der Virginia Commonwealth University (VCU), eine vor und eine nach einem 14-tägigen Stressabbau-Trainingskurs, der per Mobiltelefon durchgeführt wird ( Smartphone). Die beiden Kurse beinhalten von Trainern moderierte Stressabbauübungen, von denen bereits gezeigt wurde, dass sie Stress abbauen und das Wohlbefinden verbessern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Achtsamkeitskurs oder einem Kurs zur aktiven Bewältigung zugeteilt. Beide Kurse – Achtsamkeitstraining (MT) und Bewältigungstraining (CT) – beinhalten von Experten unterstützte mentale Wellness-Techniken. MT betont achtsamkeitsbasierte Techniken, um Stress abzubauen und das Wohlbefinden zu fördern, während CT etablierte Emotionsregulationstechniken betont, um Stress abzubauen und das Wohlbefinden zu fördern.

Einige Studiendetails werden zu diesem Zeitpunkt absichtlich weggelassen, um die wissenschaftliche Integrität zu wahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englischsprachig (wird nicht beworben, aber gesichtet)
  2. Stabiles Medikamentenregime für 8 Wochen vor der Einschreibung, wenn Antidepressiva oder Anxiolytika eingenommen werden. (wird nicht ausgeschrieben, sondern gesichtet)
  3. Frei von größeren, unkorrigierten sensorischen Beeinträchtigungen und kognitiven Defiziten
  4. Frei von bestimmten psychiatrischen Störungen oder deren Vorgeschichte; insbesondere eine neue Diagnose eines (nicht akuten) medizinischen oder psychiatrischen Zustands innerhalb der letzten 3 Monate, Meldung eines Krankenhausaufenthalts in den letzten 3 Monaten, Meldung eines aktuellen Drogenmissbrauchs (z Tag).
  5. Persönliches Smartphone (Android- oder Apple-Betriebssysteme).

Ausschlusskriterien:

  1. nicht englischsprachig
  2. nicht willens oder nicht in der Lage sind, Studienbewertungen oder Behandlungen abzuschließen
  3. vorhandene fMRT-Sicherheitsrisiken (z. B. ferromagnetische Implantate, Körpergewicht > 300 lbs)
  4. eine neue Diagnose einer (nicht akuten) medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung innerhalb der letzten 3 Monate melden
  5. einen Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten melden
  6. Melden Sie aktuellen Drogenmissbrauch (z. B. Freizeitdrogenkonsum, Rauchen von mehr als einer halben Packung pro Tag, Alkoholkonsum von mehr als 2 Getränken pro Tag)
  7. Gefangene oder schwangere Frauen sind
  8. kein eigenes SmartPhone (Betriebssysteme Android oder Apple)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitstraining (MT)
Verhalten: Achtsamkeitstraining (MT)
2-wöchiges SmartPhone-basiertes Achtsamkeitstraining
EXPERIMENTAL: Aktives Bewältigungstraining (CT)
Verhalten: Aktives Bewältigungstraining (CT)
2-wöchiges SmartPhone-basiertes strukturäquivalentes Bewältigungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der laborbasierten Emotionsregulation (Verhalten)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test (innerhalb von 3 Wochen nach Intervention)
Gemessen anhand der affektiven Face-Matching-Aufgabe
Baseline, Post-Test (innerhalb von 3 Wochen nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurale Aktivierung im Zusammenhang mit Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline, Post-Test (innerhalb von 3 Wochen nach Intervention)
Gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) während der affektiven Gesichtserkennungsaufgabe
Baseline, Post-Test (innerhalb von 3 Wochen nach Intervention)
Veränderung des Stressniveaus, Wünsche, soziale Konflikte im täglichen Leben
Zeitfenster: Baseline, Post-Test (innerhalb von 3 Wochen nach Intervention)
Gemessen an ökologischen Momentaufnahmen von Stress, Wünschen, sozialen Interaktionen
Baseline, Post-Test (innerhalb von 3 Wochen nach Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20012124

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stressreduzierung

Klinische Studien zur Achtsamkeitstraining (MT)

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