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Allenamento per la riduzione dello stress per la regolazione delle emozioni e il benessere

17 febbraio 2020 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Lo studio sulla riduzione dello stress della Virginia Commonwealth University (VCU).

Questo studio esaminerà se l'allenamento per la riduzione dello stress - che un numero crescente di ricerche indica ha molteplici benefici per la regolazione del comportamento, la regolazione delle emozioni e altri risultati salutari rilevanti per questa proposta - prevede risultati neurali e comportamentali basati sul laboratorio e sulla vita quotidiana indicativi di stress ridotto, comprese le emozioni, i desideri e le reazioni a eventi avversi come i conflitti sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca cerca di capire come l'allenamento per la riduzione dello stress influenzi le risposte neurali (attivazione cerebrale) e il comportamento correlato allo stress, comprese le emozioni, i desideri e le reazioni a eventi avversi come i conflitti sociali. Il progetto di ricerca completo sarà condotto in circa 4-6 settimane e consisterà in due sessioni di raccolta dati nel campus della Virginia Commonwealth University (VCU), una prima e una dopo un corso di formazione sulla riduzione dello stress di 14 giorni condotto tramite telefono cellulare ( smartphone). I due corsi prevedono esercizi di riduzione dello stress facilitati dall'istruttore precedentemente indicati per ridurre lo stress e migliorare il benessere. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un corso di consapevolezza o a un corso di coping attivo. Entrambi questi corsi - mindfulness training (MT) e coping training (CT) - coinvolgono tecniche di benessere mentale facilitate da esperti. MT enfatizza le tecniche basate sulla consapevolezza per ridurre lo stress e promuovere il benessere, mentre CT enfatizza le tecniche consolidate di regolazione delle emozioni per ridurre lo stress e promuovere il benessere.

Alcuni dettagli dello studio sono volutamente omessi in questo momento per preservare l'integrità scientifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Parla inglese (non sarà pubblicizzato ma selezionato)
  2. Reggimento di farmaci stabili per 8 settimane prima dell'arruolamento se si assumono farmaci antidepressivi o ansiolitici. (non sarà pubblicizzato ma proiettato)
  3. Privo di disturbi sensoriali e deficit cognitivi maggiori e non corretti
  4. Privo di un certo disturbo psichiatrico o storia dello stesso; in particolare, una nuova diagnosi di una condizione medica o psichiatrica (non acuta) negli ultimi 3 mesi, segnalare un ricovero ospedaliero negli ultimi 3 mesi, segnalare un abuso di droghe in corso (ad es. giorno).
  5. Personal SmartPhone (sistemi operativi Android o Apple).

Criteri di esclusione:

  1. non anglofoni
  2. non vogliono o non sono in grado di completare le valutazioni o i trattamenti dello studio
  3. presentare rischi per la sicurezza fMRI (ad esempio, impianti ferromagnetici, peso corporeo > 300 libbre)
  4. segnalare una nuova diagnosi di una condizione medica o psichiatrica (non acuta) negli ultimi 3 mesi
  5. segnalare un ricovero negli ultimi 3 mesi
  6. segnalare l'attuale abuso di droghe (ad es. uso ricreativo di droghe, fumo superiore a ½ pacchetto al giorno, assunzione di alcol superiore a 2 drink al giorno)
  7. sono detenuti o donne incinte
  8. no SmartPhone personale (sistemi operativi Android o Apple)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento alla consapevolezza (MT)
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza (MT)
2 settimane di formazione sulla consapevolezza basata su smartphone
SPERIMENTALE: Formazione al coping attivo (CT)
Comportamentale: Formazione al coping attivo (CT)
Formazione di coping strutturalmente equivalente basata su smartphone di 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di regolazione delle emozioni basata sul laboratorio (comportamento)
Lasso di tempo: Basale, post-test (entro 3 settimane dall'intervento)
Misurato dal compito di corrispondenza del volto affettivo
Basale, post-test (entro 3 settimane dall'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione neurale associata alla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale, post-test (entro 3 settimane dall'intervento)
Misurato mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) durante l'attività di corrispondenza affettiva del volto
Basale, post-test (entro 3 settimane dall'intervento)
Cambiamento del livello di stress, desideri, conflitti sociali nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, post-test (entro 3 settimane dall'intervento)
Misurato da valutazioni ecologiche momentanee di stress, desideri, interazioni sociali
Basale, post-test (entro 3 settimane dall'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20012124

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione dello stress

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