- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03485807
Тренинг по снижению стресса для регуляции эмоций и хорошего самочувствия
Исследование снижения стресса Университета Содружества Вирджинии (VCU)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы понять, как тренировки по снижению стресса влияют на нейронные реакции (активацию мозга) и поведение, связанное со стрессом, включая эмоции, желания и реакции на неблагоприятные события, такие как социальные конфликты. Полный исследовательский проект будет проводиться в течение примерно 4-6 недель и будет состоять из двух сессий по сбору данных в кампусе Университета Содружества Вирджинии (VCU), одна до и одна после 14-дневного учебного курса по снижению стресса, проводимого с помощью мобильного телефона ( Смартфон). Два курса включают в себя упражнения по снижению стресса под руководством инструктора, которые ранее показали, что они снижают стресс и улучшают самочувствие. Участники будут случайным образом распределены на курс внимательности или курс активного преодоления трудностей. Оба этих курса — тренировка внимательности (MT) и тренировка преодоления трудностей (CT) — включают в себя методы психологического оздоровления, проводимые экспертами. MT делает упор на методы, основанные на осознанности, для снижения стресса и улучшения самочувствия, тогда как CT делает упор на устоявшиеся методы регуляции эмоций для снижения стресса и улучшения самочувствия.
Некоторые детали исследования намеренно опущены в настоящее время, чтобы сохранить научную целостность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Английский язык (не будет рекламироваться, но будет показан)
- Стабильный режим приема лекарств в течение 8 недель до зачисления, если вы принимаете антидепрессанты или анксиолитические препараты. (не рекламируется, а показывается)
- Без серьезных, нескорректированных сенсорных нарушений и когнитивного дефицита
- Отсутствие определенных психических расстройств или их анамнеза; в частности, новый диагноз (не острого) медицинского или психического состояния в течение последних 3 месяцев, сообщение о госпитализации за последние 3 месяца, сообщение о текущем злоупотреблении наркотиками (например, рекреационное употребление наркотиков, употребление алкоголя более 2 порций в день). день).
- Персональный смартфон (операционные системы Android или Apple).
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
- не хотят или не могут пройти обследование или лечение
- присутствуют риски безопасности фМРТ (например, ферромагнитные имплантаты, масса тела> 300 фунтов)
- сообщать о новом диагнозе (не острого) медицинского или психического состояния в течение последних 3 месяцев
- сообщить о госпитализации за последние 3 месяца
- сообщить о текущем злоупотреблении наркотиками (например, рекреационное употребление наркотиков, курение более ½ пачки в день, употребление алкоголя более 2 порций в день)
- заключенные или беременные женщины
- нет личного смартфона (операционные системы Android или Apple)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка осознанности (MT)
|
Двухнедельный тренинг осознанности на основе смартфона
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренинг активного совладания (CT)
|
Двухнедельный тренинг по преодолению стресса на базе смартфона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень лабораторной регуляции эмоций (поведение)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (в течение 3 недель после вмешательства)
|
Измерено с помощью задания на сопоставление аффективных лиц
|
Исходный уровень, посттест (в течение 3 недель после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нейронная активация, связанная с регуляцией эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (в течение 3 недель после вмешательства)
|
Измерено с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время задания на сопоставление аффективных лиц.
|
Исходный уровень, посттест (в течение 3 недель после вмешательства)
|
Изменение уровня стресса, желаний, социальных конфликтов в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест (в течение 3 недель после вмешательства)
|
Измеряется экологическими мгновенными оценками стресса, желаний, социальных взаимодействий
|
Исходный уровень, посттест (в течение 3 недель после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HM20012124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Снижение стресса
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Тренировка осознанности (MT)
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationЗавершенныйДиабетическая нефропатияЯпония
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationЗавершенныйРецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склерозСоединенное Королевство
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.ЗавершенныйПОП | XLPИспания, Соединенные Штаты, Германия, Норвегия, Италия, Австралия, Канада, Япония, Швеция, Соединенное Королевство