Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressreduksjonstrening for følelsesregulering og velvære

17. februar 2020 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Studien om stressreduksjon ved Virginia Commonwealth University (VCU).

Denne studien vil undersøke om stressreduksjonstrening - som en voksende mengde forskning indikerer har mange fordeler for atferdsregulering, emosjonsregulering og andre helsebringende utfall av relevans for dette forslaget - forutsier laboratoriebaserte og dagliglivsbaserte nevrale og atferdsmessige utfall veiledende. av redusert stress, inkludert følelser, ønsker og reaksjoner på uønskede hendelser som sosial konflikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien søker å forstå hvordan stressreduksjonstrening påvirker nevrale responser (hjerneaktivering) og atferd relatert til stress, inkludert følelser, ønsker og reaksjoner på uønskede hendelser som sosial konflikt. Hele forskningsprosjektet vil bli gjennomført over ca. 4-6 uker, og vil bestå av to datainnsamlingsøkter på Virginia Commonwealth University (VCU) campus, en før og en etter et 14-dagers stressreduksjonskurs gjennomført via mobiltelefon ( Smarttelefon). De to kursene omfatter instruktør-tilrettelagte stressreduksjonsøvelser som tidligere har vist seg å redusere stress og forbedre velvære. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på et mindfulness-kurs eller et aktivt mestringskurs. Begge disse kursene – oppmerksomhetstrening (MT) og mestringstrening (CT) – involverer eksperttilrettelagte mentale velværeteknikker. MT legger vekt på mindfulness-baserte teknikker for å redusere stress og fremme velvære, mens CT legger vekt på etablerte følelsesreguleringsteknikker for å redusere stress og fremme velvære.

Noen studiedetaljer er med vilje utelatt på dette tidspunktet for å bevare vitenskapelig integritet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Engelsktalende (vil ikke annonseres, men vises)
  2. Stabilt medisinregime i 8 uker før innmelding dersom du tar antidepressiva eller angstdempende medisiner. (vil ikke annonseres, men vises)
  3. Fri for store, ukorrigerte sensoriske svekkelser og kognitive mangler
  4. Fri for en viss psykiatrisk lidelse eller historie med denne; spesifikt en ny diagnose av en (ikke-akutt) medisinsk eller psykiatrisk tilstand i løpet av de siste 3 månedene, rapportere en sykehusinnleggelse i løpet av de siste 3 månedene, rapportere nåværende rusmisbruk (f.eks. rusmiddelbruk, alkoholinntak i overkant av 2 drinker pr. dag).
  5. Personlig smarttelefon (Android- eller Apple-operativsystemer).

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke-engelsktalende
  2. er uvillige eller ute av stand til å fullføre studievurderinger eller behandlinger
  3. presentere fMRI-sikkerhetsrisikoer (f.eks. ferromagnetiske implantater, kroppsvekt > 300 lbs)
  4. rapportere en ny diagnose av en (ikke-akutt) medisinsk eller psykiatrisk tilstand innen de siste 3 månedene
  5. rapportere sykehusinnleggelse de siste 3 månedene
  6. rapportere nåværende narkotikamisbruk (f.eks. bruk av rusmidler, røyk mer enn ½ pakke per dag, alkoholinntak i overkant av 2 drinker per dag)
  7. er fanger eller gravide kvinner
  8. ingen personlig smarttelefon (Android eller Apple operativsystemer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mindfulnesstrening (MT)
Atferdsmessig: Mindfulnesstrening (MT)
2 ukers SmartPhone-basert mindfulness-trening
EKSPERIMENTELL: Aktiv mestringstrening (CT)
Atferdsmessig: Aktiv mestringstrening (CT)
2 ukers SmartPhone-basert strukturelt ekvivalent mestringstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av laboratoriebasert følelsesregulering (atferd)
Tidsramme: Baseline, post-test (innen 3 uker etter intervensjon)
Målt etter affektiv ansiktsmatchingsoppgave
Baseline, post-test (innen 3 uker etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral aktivering assosiert med emosjonsregulering
Tidsramme: Baseline, post-test (innen 3 uker etter intervensjon)
Målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) under affektiv ansiktstilpasningsoppgave
Baseline, post-test (innen 3 uker etter intervensjon)
Endring i stressnivå, ønsker, sosial konflikt i dagliglivet
Tidsramme: Baseline, post-test (innen 3 uker etter intervensjon)
Målt ved økologiske øyeblikksvurderinger av stress, ønsker, sosiale interaksjoner
Baseline, post-test (innen 3 uker etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HM20012124

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressreduksjon

Kliniske studier på Mindfulnesstrening (MT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere