- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03488121
Randomizovaná kontrolovaná studie k motivaci lékařů k náležitému využívání lékařské péče v NL
Když méně je více: Randomizovaná kontrolovaná studie v reálném světě, která motivuje lékaře k vhodnému využívání lékařské péče v NL
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude využívat prospektivní, klastrově randomizovanou kontrolovanou studii a bude zahrnovat placené rodinné lékaře v NL. Randomizace bude provedena na úrovni kliniky a stratifikována podle velikosti kliniky. Kliniky budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř skupin: i) kontrolní skupina nedostane žádnou pobídku; ii) skupina posterů obdrží pouze plakáty; iii) skupina dopisů obdrží pouze děkovné dopisy; a iv) dvojitá motivační skupina obdrží plakáty i děkovné dopisy. Počet klinik v každé skupině bude stejný.
Studie otestuje dvě intervence. Nejprve prozkoumá dopad umístění plakátu do vyšetřovny lékaře obsahujícího motivační sdělení o důležitých rolích, které mohou lékaři a pacienti hrát při snižování zbytečné péče. Druhá pobídka bude zahrnovat zasílání děkovných dopisů lékařům, jejichž cílem je povzbudit je, aby se řídili doporučeními Choosing Wisely a uznali jejich přínos ke snížení zbytečné péče. Studie se zaměří na předepisování antibiotik a feritinu v séru lékaři. Plakáty budou navrženy tak, aby obsahovaly inspirativní sdělení a obrázky, které zdůrazňují důležitou a jedinečnou roli, kterou lékaři a pacienti hrají při snižování zbytečné péče a nákladů na zdravotní péči. Ty budou vystaveny ve vyšetřovnách lékařů tak, aby byly pro lékaře i pacienty výrazné. Děkovné dopisy budou obsahovat dva typy informací: změny v sazbách antibiotik a testů sérového feritinu objednaných od zavedení Choosing Wisely NL a děkovnou zprávu od NL Medical Association (NLMA). Ty budou lékařům zasílány čtvrtletně (pro posílení zprávy) s aktualizací změn v počtu antibiotik a objednaných testů na feritin v séru.
Tyto pobídky budou poskytovány po dobu 12 měsíců. Výzkumníci budou měřit změny ve výsledcích studie na konci tohoto 12měsíčního intervenčního období. Dále, aby bylo možné zjistit, zda jsou účinky intervence trvalé, budou tyto změny znovu vyhodnoceny 6 měsíců po zrušení pobídek. Tyto dvě pobídky budou poskytovány prostřednictvím NLMA jejím rodinným lékařům. Jako takoví budou lékaři vůči této studii zaslepeni (tj. nebudou vědět, že tyto plakáty a dopisy jsou součástí studie). Studie se zaměří na placené lékaře v NL, protože údaje o počtu pacientů jsou k dispozici pouze pro tyto lékaře.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni rodinní lékaři za poplatek registrovaní u NL Medical Association
Kritéria vyloučení:
- Plat rodinných lékařů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze plakát
Toto rameno bude dostávat pouze motivační plakáty.
|
Plakáty obsahují inspirativní sdělení a obrázky zdůrazňující důležité a jedinečné role, které mohou pacienti a lékaři hrát při snižování zbytečné péče a nákladů na zdravotní péči.
Tyto plakáty budou umístěny v ordinacích lékařů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze děkovný dopis
Tato ruka bude dostávat pouze děkovné dopisy.
|
Lékařům budou zaslány děkovné dopisy obsahující změny v sazbách antibiotik a testů sérového feritinu objednaných od zavedení Choosing Wisely NL a děkovná zpráva od NL Medical Association.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvojitá pobídka
Toto rameno bude dostávat jak motivační plakáty, tak děkovné dopisy.
|
Plakáty obsahují inspirativní sdělení a obrázky zdůrazňující důležité a jedinečné role, které mohou pacienti a lékaři hrát při snižování zbytečné péče a nákladů na zdravotní péči.
Tyto plakáty budou umístěny v ordinacích lékařů.
Lékařům budou zaslány děkovné dopisy obsahující změny v sazbách antibiotik a testů sérového feritinu objednaných od zavedení Choosing Wisely NL a děkovná zpráva od NL Medical Association.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Tato paže nebude zasahovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předepisování antibiotik
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra předepisování antibiotik bude vypočítána jako počet předepsaných antibiotik na pacienta.
|
12 měsíců
|
|
Míra objednávání testů na feritin v séru
Časové okno: 12 měsíců
|
Četnost objednaných testů sérového feritinu bude vypočítána jako počet objednaných testů sérového feritinu na pacienta.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspora nákladů díky zavedení pobídek
Časové okno: 12 měsíců
|
Úspora nákladů u ramene „pouze plakát“: Aby bylo možné odhadnout úspory nákladů pro toto rameno, snížení předepisování antibiotik a sérových feritinových testů v tomto rameni (ve srovnání s kontrolním ramenem), které odhaduje RCT, bude převedeno na peněžní hodnoty pomocí cenových údajů z literatura. Úspora nákladů pro větev „Pouze dopis s poděkováním“: Pro odhad úspor nákladů pro tuto větev budou snížení předepisování antibiotik a sérových feritinových testů v této větvi (ve srovnání s kontrolní větví) odhadnutá RCT převedena na peněžní hodnoty pomocí cen. údaje z literatury. Úspora nákladů pro větev „Double Incentive“: Aby bylo možné odhadnout úspory nákladů pro tuto větev, snížení předepisování antibiotik a sérových feritinových testů v této větvi (ve vztahu ke kontrolní větvi), které odhaduje RCT, bude převedeno na peněžní hodnoty pomocí cenových údajů z literatura. Celkové úspory nákladů budou poté porovnány s celkovými náklady na implementaci související pobídky pro odhad celkových čistých úspor nákladů. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017.282
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .