- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03488121
Estudio controlado aleatorizado para incentivar a los médicos por el uso adecuado de la atención médica en NL
Cuando menos es más: un estudio controlado aleatorizado del mundo real para incentivar a los médicos por el uso adecuado de la atención médica en NL
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio empleará un diseño de ensayo controlado prospectivo, aleatorizado por conglomerados e involucrará a médicos de familia de pago por servicio en NL. La aleatorización se realizará a nivel de clínica y se estratificará según el tamaño de la clínica. Las clínicas se distribuirán aleatoriamente en uno de cuatro grupos: i) el grupo de control no recibirá ningún incentivo; ii) el grupo de carteles recibirá solo carteles; iii) el grupo de cartas solo recibirá cartas de agradecimiento; y iv) el grupo de doble incentivo recibirá tanto carteles como cartas de agradecimiento. El número de clínicas en cada grupo será igual.
El estudio probará dos intervenciones. Primero, examinará el impacto de colocar un cartel en la sala de examen de un médico que contenga mensajes motivadores sobre los roles importantes que los médicos y los pacientes pueden desempeñar para reducir la atención innecesaria. El segundo incentivo consistirá en enviar cartas de agradecimiento a los médicos con el objetivo de alentarlos a seguir las recomendaciones de Choosing Wisely reconociendo su contribución para reducir la atención innecesaria. El estudio se centrará en la prescripción médica de antibióticos y pruebas de ferritina sérica. Los carteles se diseñarán para contener mensajes e imágenes inspiradores que destaquen las funciones importantes y únicas que desempeñan los médicos y los pacientes para reducir la atención y los costos de atención médica innecesarios. Estos se mostrarán en las salas de examen de los médicos para que sean destacados para los médicos y los pacientes. Las cartas de agradecimiento contendrán dos tipos de información: los cambios en las tasas de antibióticos y pruebas de ferritina sérica ordenadas desde la introducción de Choosing Wisely NL y un mensaje de agradecimiento de la Asociación Médica de NL (NLMA). Estos se enviarán a los médicos trimestralmente (para reforzar el mensaje) y se actualizarán los cambios en las tasas de antibióticos y las pruebas de ferritina sérica solicitadas.
Estos incentivos se entregarán en un período de 12 meses. Los investigadores medirán los cambios en los resultados del estudio al final de este período de intervención de 12 meses. Además, para examinar si los efectos de la intervención se mantienen, estos cambios se evaluarán nuevamente 6 meses después del retiro de los incentivos. Los dos incentivos se entregarán a través de NLMA a sus médicos de familia miembros. Como tal, los médicos estarán cegados a este estudio (es decir, no sabrán que estos carteles y cartas son parte de un estudio). El estudio se centrará en los médicos de pago por servicio en NL ya que los datos sobre el número de pacientes solo están disponibles para estos médicos.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos de familia de pago por servicio registrados en la Asociación Médica de NL
Criterio de exclusión:
- Médicos de familia a sueldo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Solo póster
Este brazo solo recibirá carteles motivacionales.
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Los carteles contienen mensajes e imágenes inspiradores que destacan los roles importantes y únicos que los pacientes y los médicos pueden desempeñar para reducir la atención y los costos de atención médica innecesarios.
Estos carteles se colocarán en los consultorios médicos.
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EXPERIMENTAL: Solo carta de agradecimiento
Este brazo solo recibirá cartas de agradecimiento.
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Se enviarán cartas de agradecimiento a los médicos que contengan cambios en las tasas de antibióticos y pruebas de ferritina sérica ordenadas desde la introducción de Choosing Wisely NL y un mensaje de agradecimiento de la Asociación Médica de NL.
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EXPERIMENTAL: Doble Incentivo
Este brazo recibirá carteles de motivación y cartas de agradecimiento.
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Los carteles contienen mensajes e imágenes inspiradores que destacan los roles importantes y únicos que los pacientes y los médicos pueden desempeñar para reducir la atención y los costos de atención médica innecesarios.
Estos carteles se colocarán en los consultorios médicos.
Se enviarán cartas de agradecimiento a los médicos que contengan cambios en las tasas de antibióticos y pruebas de ferritina sérica ordenadas desde la introducción de Choosing Wisely NL y un mensaje de agradecimiento de la Asociación Médica de NL.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Este brazo no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de prescripciones de antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La tasa de prescripciones de antibióticos se calculará como el número de prescripciones de antibióticos por paciente.
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12 meses
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Tasa de pedidos de pruebas de ferritina sérica
Periodo de tiempo: 12 meses
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La tasa de pruebas de ferritina sérica solicitadas se calculará como el número de pruebas de ferritina sérica solicitadas por paciente.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ahorro de costos al implementar los incentivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ahorro de costos para el brazo 'Solo póster': para estimar el ahorro de costos para este brazo, las reducciones en la prescripción de antibióticos y pruebas de ferritina sérica en este brazo (en relación con el brazo de control) estimadas por el RCT se convertirán en valores monetarios usando datos de precios del literatura. Ahorro de costos para el brazo de 'Solo carta de agradecimiento': para estimar el ahorro de costos para este brazo, las reducciones en la prescripción de antibióticos y pruebas de ferritina sérica en este brazo (en relación con el brazo de control) estimadas por el RCT se convertirán en valores monetarios utilizando la fijación de precios datos de la literatura. Ahorro de costos para el brazo de 'Incentivo doble': para estimar el ahorro de costos para este brazo, las reducciones en la prescripción de antibióticos y pruebas de ferritina sérica en este brazo (en relación con el brazo de control) estimadas por el RCT se convertirán en valores monetarios utilizando datos de precios del literatura. Los ahorros de costos totales se compararán luego con el costo total de implementar el incentivo asociado para estimar los ahorros de costos netos totales. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017.282
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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