- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03488121
Рандомизированное контролируемое исследование для стимулирования врачей к надлежащему использованию медицинской помощи в NL
Когда меньше значит больше: рандомизированное контролируемое исследование в реальном мире для стимулирования врачей к надлежащему использованию медицинской помощи в Северной Америке
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет использоваться проспективный кластерный рандомизированный контролируемый план исследования, в котором будут участвовать платные семейные врачи из Нидерландов. Рандомизация будет проводиться на уровне клиник и стратифицироваться по размеру клиник. Клиники будут рандомизированы в одну из четырех групп: i) контрольная группа не получит никакого стимула; ii) группа плакатов получит только плакаты; iii) группа писем будет получать только благодарственные письма; и iv) группа двойного поощрения получит плакаты и благодарственные письма. Количество клиник в каждой группе будет одинаковым.
В ходе исследования будут протестированы два вмешательства. Во-первых, будет рассмотрено влияние размещения в кабинете врача плаката с мотивационными сообщениями о важной роли, которую врачи и пациенты могут сыграть в сокращении ненужной помощи. Второй стимул будет заключаться в отправке благодарственных писем врачам с целью побудить их следовать рекомендациям Choose Wisely, признавая их вклад в сокращение ненужной помощи. Исследование будет сосредоточено на назначении врачами антибиотиков и тестах на ферритин в сыворотке. Плакаты будут содержать вдохновляющие сообщения и изображения, которые подчеркивают важную и уникальную роль, которую играют врачи и пациенты в снижении ненужного ухода и затрат на здравоохранение. Они будут выставлены в смотровых кабинетах врачей, чтобы они были заметны врачам и пациентам. Благодарственные письма будут содержать два типа информации: изменения в количестве назначенных антибиотиков и тестов на ферритин в сыворотке крови, заказанных с момента введения программы Choose Wisely NL, и благодарственное сообщение от Медицинской ассоциации NL (NLMA). Они будут рассылаться врачам ежеквартально (для подкрепления сообщения) с обновлением изменений в количестве назначенных антибиотиков и анализов на ферритин в сыворотке.
Эти поощрения будут предоставляться в течение 12 месяцев. Исследователи будут измерять изменения в результатах исследования в конце этого 12-месячного периода вмешательства. Кроме того, чтобы проверить, сохраняются ли эффекты вмешательства, эти изменения будут оцениваться снова через 6 месяцев после отмены стимулов. Эти два поощрения будут доставлены через NLMA семейным врачам, входящим в состав программы. Таким образом, врачи не будут знать об этом исследовании (т. е. они не будут знать, что эти плакаты и письма являются частью исследования). Исследование будет сосредоточено на платных врачах в Нидерландах, поскольку данные о количестве пациентов доступны только для этих врачей.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все платные семейные врачи, зарегистрированные в Медицинской ассоциации Нидерландов.
Критерий исключения:
- Зарплатные семейные врачи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только постер
Эта рука будет получать только мотивационные плакаты.
|
Плакаты содержат вдохновляющие сообщения и изображения, подчеркивающие важную и уникальную роль, которую могут играть пациенты и врачи в снижении ненужного ухода и затрат на здравоохранение.
Эти плакаты будут размещены в кабинетах врачей.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только благодарственное письмо
Эта рука будет получать только благодарственные письма.
|
Врачам будут разосланы благодарственные письма, содержащие изменения в нормах антибиотиков и анализов на ферритин сыворотки, заказанные с момента введения программы Choose Wisely NL, а также благодарственное сообщение от Медицинской ассоциации NL.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двойной стимул
Эта рука получит как мотивационные плакаты, так и благодарственные письма.
|
Плакаты содержат вдохновляющие сообщения и изображения, подчеркивающие важную и уникальную роль, которую могут играть пациенты и врачи в снижении ненужного ухода и затрат на здравоохранение.
Эти плакаты будут размещены в кабинетах врачей.
Врачам будут разосланы благодарственные письма, содержащие изменения в нормах антибиотиков и анализов на ферритин сыворотки, заказанные с момента введения программы Choose Wisely NL, а также благодарственное сообщение от Медицинской ассоциации NL.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Эта рука не получит никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость назначения антибиотиков
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Коэффициент назначений антибиотиков будет рассчитываться как количество назначений антибиотиков на одного пациента.
|
12 месяцев
|
|
Скорость заказа тестов на ферритин сыворотки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота заказанных тестов на ферритин в сыворотке будет рассчитываться как количество тестов на ферритин в сыворотке, заказанных на одного пациента.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономия средств за счет внедрения стимулов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Экономия затрат для группы «Только постер»: для оценки экономии затрат для этой группы сокращение количества назначений антибиотиков и тестов на ферритин в сыворотке в этой группе (по сравнению с контрольной группой), рассчитанное РКИ, будет преобразовано в денежные значения с использованием данных о ценах из литература. Экономия затрат для группы «Только благодарственное письмо»: для оценки экономии затрат для этой группы сокращение количества назначений антибиотиков и тестов на ферритин в сыворотке в этой группе (по сравнению с контрольной группой), рассчитанное РКИ, будет преобразовано в денежные значения с использованием ценообразования. данные из литературы. Экономия затрат для группы «Двойное поощрение»: для оценки экономии затрат для этой группы сокращение количества назначений антибиотиков и тестов на ферритин в сыворотке в этой группе (по сравнению с контрольной группой), рассчитанное в РКИ, будет преобразовано в денежные значения с использованием данных о ценах из литература. Затем общая экономия затрат будет сравниваться с общей стоимостью реализации соответствующего стимула для оценки общей чистой экономии затрат. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017.282
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .