- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03488121
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om artsen te stimuleren voor gepast gebruik van medische zorg in NL
Wanneer minder meer is: een real-world gerandomiseerde gecontroleerde studie om artsen te stimuleren voor gepast gebruik van medische zorg in NL
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een prospectieve, cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet gebruiken en zal huisartsen in NL tegen vergoeding betrekken. Randomisatie zal worden uitgevoerd op het niveau van de kliniek en gestratificeerd op grootte van de kliniek. Clinics worden gerandomiseerd in een van de vier groepen: i) de controlegroep krijgt geen enkele stimulans; ii) de postergroep ontvangt alleen posters; iii) de brievengroep ontvangt alleen bedankbrieven; en iv) de dubbele incentivegroep ontvangt zowel posters als bedankbrieven. Het aantal clinics in elke groep is gelijk.
De studie zal twee interventies testen. Ten eerste zal het effect worden onderzocht van het plaatsen van een poster in de onderzoekskamer van een arts met motiverende boodschappen over de belangrijke rol die artsen en patiënten kunnen spelen bij het verminderen van onnodige zorg. De tweede stimulans bestaat uit het sturen van bedankbrieven naar artsen om hen aan te moedigen de aanbevelingen van Choose Wisely op te volgen door hun bijdrage aan het terugdringen van onnodige zorg te erkennen. De studie zal zich richten op het voorschrijven door artsen van antibiotica en serum-ferritinetesten. De posters zullen worden ontworpen met inspirerende berichten en afbeeldingen die de belangrijke en unieke rol benadrukken die artsen en patiënten spelen bij het terugdringen van onnodige zorg en kosten voor gezondheidszorg. Deze zullen in de onderzoeksruimten van artsen worden opgehangen, zodat ze opvallen voor artsen en patiënten. De bedankbrieven zullen twee soorten informatie bevatten: de wijzigingen in de aantallen bestelde antibiotica en serum-ferritinetesten sinds de introductie van Kiezen voor Wijs NL en een bedankbericht van de NL Medical Association (NLMA). Deze zullen driemaandelijks naar de artsen worden gestuurd (om de boodschap kracht bij te zetten) waarbij de veranderingen in de tarieven van bestelde antibiotica en serum-ferritinetests worden bijgewerkt.
Deze incentives worden over een periode van 12 maanden verstrekt. Aan het einde van deze interventieperiode van 12 maanden meten de onderzoekers veranderingen in de studieresultaten. Om na te gaan of de effecten van de interventie aanhouden, zullen deze veranderingen 6 maanden na het stopzetten van de stimuleringsmaatregelen opnieuw worden geëvalueerd. De twee premies worden via NLMA aan haar aangesloten huisartsen verstrekt. Als zodanig zullen artsen blind zijn voor deze studie (d.w.z. ze zouden niet weten dat deze posters en brieven deel uitmaken van een studie). Het onderzoek zal zich richten op huisartsen in NL die een vergoeding vragen, aangezien alleen voor deze artsen gegevens over het aantal patiënten beschikbaar zijn.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle huisartsen die tegen vergoeding zijn ingeschreven bij de NL Medical Association
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsen op basis van salaris
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Alleen affiche
Deze arm krijgt alleen motiverende posters.
|
Posters bevatten inspirerende berichten en foto's die de belangrijke en unieke rol benadrukken die patiënten en artsen kunnen spelen bij het terugdringen van onnodige zorg en kosten voor gezondheidszorg.
Deze posters zullen in de huisartsenpraktijken worden opgehangen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Alleen bedankbrief
Deze arm ontvangt alleen bedankbrieven.
|
Artsen krijgen bedankbrieven met wijzigingen in de tarieven van bestelde antibiotica en serum-ferritinetesten sinds de introductie van Kiezen voor Wijs NL en een bedankbericht van de NL Medical Association.
|
|
EXPERIMENTEEL: Dubbele stimulans
Deze arm zal zowel motiverende posters als bedankbrieven ontvangen.
|
Posters bevatten inspirerende berichten en foto's die de belangrijke en unieke rol benadrukken die patiënten en artsen kunnen spelen bij het terugdringen van onnodige zorg en kosten voor gezondheidszorg.
Deze posters zullen in de huisartsenpraktijken worden opgehangen.
Artsen krijgen bedankbrieven met wijzigingen in de tarieven van bestelde antibiotica en serum-ferritinetesten sinds de introductie van Kiezen voor Wijs NL en een bedankbericht van de NL Medical Association.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deze arm krijgt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage antibioticavoorschriften
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal antibioticavoorschriften wordt berekend als het aantal antibioticavoorschriften per patiënt.
|
12 maanden
|
|
Bestelsnelheid van serum-ferritinetests
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal bestelde serum-ferritinetesten wordt berekend als het aantal bestelde serum-ferritinetesten per patiënt.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kostenbesparing door implementatie van de incentives
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kostenbesparingen voor 'Alleen poster'-arm: Om de kostenbesparingen voor deze arm te schatten, zullen door de RCT geschatte reducties in het voorschrijven van antibiotica en serum-ferritinetests in deze arm (ten opzichte van de controle-arm) worden omgezet in geldwaarden met behulp van prijsgegevens van de literatuur. Kostenbesparingen voor 'Alleen bedankbrief'-arm: om de kostenbesparingen voor deze arm te schatten, zullen door de RCT geschatte reducties in het voorschrijven van antibiotica en serum-ferritinetests in deze arm (ten opzichte van de controle-arm) worden omgezet in geldwaarden met behulp van prijsbepaling gegevens uit de literatuur. Kostenbesparingen voor 'Double Incentive'-arm: Om de kostenbesparingen voor deze arm te schatten, zullen door de RCT geschatte reducties in het voorschrijven van antibiotica en serum-ferritinetests in deze arm (ten opzichte van de controle-arm) worden omgezet in geldwaarden met behulp van prijsgegevens van de literatuur. De totale kostenbesparingen worden vervolgens vergeleken met de totale kosten van het implementeren van de bijbehorende stimulans om de totale nettokostenbesparingen te schatten. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017.282
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Poster
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteVoltooidAnticonceptie | Kennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Christophe BerkhoutUniversity Hospital, LilleVoltooidInfluenza, mens | Gezondheidsgedrag | Vaccinatie
-
The Cleveland ClinicVoltooidGeen voorwaarde is de focus van de studieVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | Suïcidale gedachten | Zelfmoord | Geestelijke gezondheidsstoornis | SuïcidaalVerenigde Staten
-
Bahria UniversityVoltooidGezondheid van adolescenten | Educatieve interventie | Door water overgedragen infectieziekte | Afvalbeheer | Milieugezondheid | Groene Ruimtes | Plantage | Veilig WaterPakistan
-
Wang XiaweiVoltooidInterventie | Geestelijk welzijnChina
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester en andere medewerkersVoltooidBetrokkenheid van de patiënt | Relaties tussen arts en patiënt | De rol van de arts | Activering van de patiëntVerenigde Staten
-
Boston UniversityHarvard University; Innovations for Poverty ActionVoltooidOndervoeding | Kinder ontwikkelingZambia
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumMuhimbili University of Health and Allied Sciences; Tanzania Red Cross SocietyVoltooid