- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03488121
Randomisert kontrollert studie for å stimulere leger til riktig bruk av medisinsk behandling i NL
When Less is More: En virkelig verden randomisert kontrollert studie for å oppmuntre leger til riktig bruk av medisinsk behandling i NL
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bruke en prospektiv, klynge randomisert kontrollert studiedesign og vil involvere familieleger i NL. Randomisering vil bli utført på klinikknivå og stratifisert etter klinikkstørrelse. Klinikker vil bli randomisert i en av fire grupper: i) kontrollgruppen vil ikke motta noe insentiv; ii) plakatgruppen vil kun motta plakater; iii) brevgruppen vil kun motta takkebrev; og iv) den doble insentivgruppen vil motta både plakater og takkebrev. Antall klinikker i hver gruppe vil være likt.
Studien vil teste to intervensjoner. Først vil den undersøke virkningen av å plassere en plakat i en leges undersøkelsesrom som inneholder motiverende meldinger om de viktige rollene leger og pasienter kan spille for å redusere unødvendig omsorg. Det andre insentivet vil innebære å sende takkebrev til leger med sikte på å oppmuntre dem til å følge Choosing Wiselys anbefalinger ved å anerkjenne deres bidrag til å redusere unødvendig omsorg. Studien vil fokusere på legers forskrivning av antibiotika og serumferritinprøver. Plakatene vil bli utformet for å inneholde inspirerende meldinger og bilder som fremhever de viktige og unike rollene leger og pasienter spiller for å redusere unødvendige pleie- og helsekostnader. Disse vil vises i legenes undersøkelsesrom slik at de er fremtredende for leger og pasienter. Takkebrevene vil inneholde to typer informasjon: endringene i ratene av antibiotika og serumferritin-tester bestilt siden Choosing Wisely NLs introduksjon og en takkemelding fra NL Medical Association (NLMA). Disse vil bli sendt til leger kvartalsvis (for å forsterke meldingen) med endringene i ratene for antibiotika og serumferritin-tester som er bestilt, oppdatert.
Disse insentivene vil bli levert over en 12-måneders periode. Forskerne vil måle endringer i studieresultatene på slutten av denne 12-måneders intervensjonsperioden. Videre, for å undersøke om effektene av intervensjonen opprettholdes, vil disse endringene bli evaluert igjen 6 måneder etter tilbaketrekking av insentiver. De to insentivene vil bli levert via NLMA til sine familieleger. Som sådan vil leger bli blindet for denne studien (dvs. de ville ikke vite at disse plakatene og brevene er en del av en studie). Studien vil fokusere på honorar-for-service leger i NL da data om antall pasienter kun er tilgjengelig for disse legene.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle Fee-For-Service familieleger registrert hos NL Medical Association
Ekskluderingskriterier:
- Lønnsbaserte familieleger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kun plakat
Denne armen vil kun motta motiverende plakater.
|
Plakater inneholder inspirerende meldinger og bilder som fremhever de viktige og unike rollene som pasienter og leger kan spille for å redusere unødvendige pleie- og helsekostnader.
Disse plakatene vil bli plassert på legekontorer.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kun takkebrev
Denne armen vil kun motta takkebrev.
|
Leger vil få tilsendt takkebrev som inneholder endringer i antall bestilte antibiotika- og serumferritinprøver siden introduksjonen av Choosing Wisely NL og en takkemelding fra NL Medical Association.
|
|
EKSPERIMENTELL: Dobbelt insentiv
Denne armen vil motta både motivasjonsplakater og takkebrev.
|
Plakater inneholder inspirerende meldinger og bilder som fremhever de viktige og unike rollene som pasienter og leger kan spille for å redusere unødvendige pleie- og helsekostnader.
Disse plakatene vil bli plassert på legekontorer.
Leger vil få tilsendt takkebrev som inneholder endringer i antall bestilte antibiotika- og serumferritinprøver siden introduksjonen av Choosing Wisely NL og en takkemelding fra NL Medical Association.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne armen vil ikke motta noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskrivning av antibiotika
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskrivningssats for antibiotika vil bli beregnet som antall antibiotikaresepter per pasient.
|
12 måneder
|
|
Bestillingshastighet av serumferritin-tester
Tidsramme: 12 måneder
|
Frekvensen av bestilte serumferritintester vil bli beregnet som antall serumferritintester bestilt per pasient.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadsbesparelser ved å implementere insentivene
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnadsbesparelser for 'Poster Only'-arm: For å estimere kostnadsbesparelser for denne armen, vil reduksjoner i forskrivning av antibiotika og serumferritin-tester i denne armen (i forhold til kontrollarmen) beregnet av RCT bli konvertert til pengeverdier ved å bruke prisdata fra litteratur. Kostnadsbesparelser for "Thank-you Letter Only"-armen: For å estimere kostnadsbesparelser for denne armen, vil reduksjoner i forskrivning av antibiotika og serumferritin-tester i denne armen (i forhold til kontrollarmen) beregnet av RCT bli konvertert til pengeverdier ved hjelp av prissetting data fra litteraturen. Kostnadsbesparelser for "Double Incentive"-armen: For å estimere kostnadsbesparelser for denne armen, vil reduksjoner i forskrivning av antibiotika og serumferritin-tester i denne armen (i forhold til kontrollarmen) estimert av RCT bli konvertert til pengeverdier ved å bruke prisdata fra litteratur. Totale kostnadsbesparelser vil da bli sammenlignet med totale kostnader ved å implementere tilhørende insentiv for å estimere totale netto kostnadsbesparelser. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017.282
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plakat
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Carlos III Health Institute; Preventive Services and Health Promotion Research... og andre samarbeidspartnereUkjentTobakksavhengighet | RøykesluttSpania
-
IsalaAbbottRekrutteringPerkutan koronar revaskularisering | Kompleks koronar lesjonNederland
-
Riphah International UniversityFullførtUførhet | Bevegelsesområde | Fleksibilitet | HamstringsPakistan
-
Sehat Medical ComplexFullført
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomFullført
-
ChunBao LiHar ikke rekruttert ennåFemoroacetabulært impingementsyndrom
-
Riphah International UniversityRekrutteringSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
-
University of RochesterBoston Children's Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonThyroglossal kanalcysterForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtIdrettsfysioterapiPakistan
-
Concentra AI, incRekrutteringTotal hofteerstatning | Totalt kneskifteForente stater