- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03488121
Randomiserad kontrollerad studie för att uppmuntra läkare för lämplig användning av medicinsk vård i NL
When Less is More: En verklig randomiserad kontrollerad studie för att uppmuntra läkare till lämplig användning av medicinsk vård i NL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda en prospektiv, kluster randomiserad kontrollerad studiedesign och kommer att involvera familjeläkare i NL. Randomisering kommer att utföras på kliniknivå och stratifieras efter klinikstorlek. Kliniker kommer att randomiseras i en av fyra grupper: i) kontrollgruppen kommer inte att få några incitament; ii) affischgruppen kommer endast att ta emot affischer; iii) brevgruppen kommer endast att få tackbrev; och iv) gruppen med dubbla incitament kommer att få både affischer och tackbrev. Antalet kliniker i varje grupp kommer att vara lika.
Studien kommer att testa två interventioner. Först kommer den att undersöka effekten av att placera en affisch i en läkares undersökningsrum som innehåller motiverande meddelanden om de viktiga roller som läkare och patienter kan spela för att minska onödig vård. Det andra incitamentet kommer att innebära att skicka tackbrev till läkare i syfte att uppmuntra dem att följa Choosing Wiselys rekommendationer genom att erkänna deras bidrag till att minska onödig vård. Studien kommer att fokusera på läkares förskrivning av antibiotika och serumferritin-tester. Affischerna kommer att utformas för att innehålla inspirerande budskap och bilder som lyfter fram den viktiga och unika roll som läkare och patienter spelar för att minska onödiga vård- och hälsokostnader. Dessa kommer att visas i läkarnas undersökningsrum så att de är framträdande för läkare och patienter. Tackbreven kommer att innehålla två typer av information: förändringarna i antalet antibiotika- och serumferritin-tester som beställts sedan Choosing Wisely NL:s introduktion och ett tackmeddelande från NL Medical Association (NLMA). Dessa kommer att skickas till läkarna kvartalsvis (för att förstärka budskapet) med ändringarna i antalet beställda antibiotika och serumferritintest som uppdateras.
Dessa incitament kommer att levereras under en 12-månadersperiod. Forskarna kommer att mäta förändringar i studieresultaten i slutet av denna 12-månaders interventionsperiod. Vidare, för att undersöka om effekterna av interventionen kvarstår, kommer dessa förändringar att utvärderas igen 6 månader efter att incitamenten tagits bort. De två incitamenten kommer att levereras via NLMA till dess familjeläkare. Som sådan kommer läkare att bli blinda för denna studie (dvs. de skulle inte veta att dessa affischer och brev är en del av en studie). Studien kommer att fokusera på avgiftsbelagda läkare i NL eftersom uppgifter om antalet patienter endast är tillgängliga för dessa läkare.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla Fee-For-Service familjeläkare registrerade hos NL Medical Association
Exklusions kriterier:
- Lönebaserad familjeläkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Endast affisch
Denna arm kommer bara att få motiverande affischer.
|
Affischer innehåller inspirerande meddelanden och bilder som lyfter fram de viktiga och unika roller som patienter och läkare kan spela för att minska onödiga kostnader för vård och sjukvård.
Dessa affischer kommer att placeras på läkarmottagningar.
|
|
EXPERIMENTELL: Endast tackbrev
Denna arm kommer bara att ta emot tackbrev.
|
Läkare kommer att skickas tackbrev som innehåller förändringar i antalet antibiotika- och serumferritin-tester som beställts sedan införandet av Choosing Wisely NL och ett tackmeddelande från NL Medical Association.
|
|
EXPERIMENTELL: Dubbla incitament
Denna arm kommer att få både motiverande affischer och tackbrev.
|
Affischer innehåller inspirerande meddelanden och bilder som lyfter fram de viktiga och unika roller som patienter och läkare kan spela för att minska onödiga kostnader för vård och sjukvård.
Dessa affischer kommer att placeras på läkarmottagningar.
Läkare kommer att skickas tackbrev som innehåller förändringar i antalet antibiotika- och serumferritin-tester som beställts sedan införandet av Choosing Wisely NL och ett tackmeddelande från NL Medical Association.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Denna arm kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal antibiotikarecept
Tidsram: 12 månader
|
Andelen antibiotikarecept kommer att beräknas som antalet antibiotikarecept per patient.
|
12 månader
|
|
Beställningshastighet av serumferritin-tester
Tidsram: 12 månader
|
Frekvensen av beställda serumferritintester kommer att beräknas som antalet beställda serumferritintester per patient.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadsbesparingar genom att implementera incitamenten
Tidsram: 12 månader
|
Kostnadsbesparingar för 'endast affisch'-arm: För att uppskatta kostnadsbesparingar för denna arm kommer minskningar av förskrivning av antibiotika och serumferritin-tester i denna arm (i förhållande till kontrollarmen) uppskattade av RCT att omvandlas till monetära värden med hjälp av prissättningsdata från litteratur. Kostnadsbesparingar för "endast tackbrev"-arm: För att uppskatta kostnadsbesparingar för denna arm kommer minskningar av förskrivning av antibiotika och serumferritin-tester i denna arm (i förhållande till kontrollarmen) uppskattade av RCT att omvandlas till monetära värden med hjälp av prissättning data från litteraturen. Kostnadsbesparingar för "Double Incentive"-armen: För att uppskatta kostnadsbesparingar för denna arm kommer minskningar av förskrivning av antibiotika och serumferritin-tester i denna arm (i förhållande till kontrollarmen) uppskattade av RCT att omvandlas till monetära värden med hjälp av prissättningsdata från litteratur. Totala kostnadsbesparingar kommer sedan att jämföras med totalkostnaden för att implementera tillhörande incitament för att uppskatta totala nettokostnadsbesparingar. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017.282
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .