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Studio controllato randomizzato per incentivare i medici per un uso appropriato delle cure mediche in NL

7 settembre 2022 aggiornato da: Hai Van Nguyen, Memorial University of Newfoundland

Quando meno è di più: uno studio controllato randomizzato nel mondo reale per incentivare i medici a un uso appropriato delle cure mediche in NL

La scelta saggia del Canada è una campagna per promuovere l'uso appropriato dei servizi medici per ridurre le prescrizioni non necessarie e i test diagnostici non necessari. Il suo successo dipende dall'accettazione da parte dei medici delle raccomandazioni della campagna sull'uso appropriato dell'assistenza sanitaria. Questo studio condurrà uno studio controllato randomizzato a grappolo per valutare gli effetti di due incentivi a basso costo per i medici per promuovere la loro adozione delle raccomandazioni di Choice Wisely a Terranova e Labrador (NL). Il primo incentivo prevede l'inserimento di un poster motivazionale nella sala d'esame di un medico. Questi poster conterranno messaggi motivazionali sui ruoli importanti che medici e pazienti possono svolgere nel ridurre le cure non necessarie. Il secondo incentivo prevede l'invio di lettere di ringraziamento ai medici per riconoscere il loro contributo nel ridurre le cure non necessarie e, quindi, "spingerli" a seguire le raccomandazioni. Lo studio valuterà gli effetti degli incentivi sulla prescrizione medica di antibiotici e sul test della ferritina sierica. Saranno inoltre stimati i potenziali risparmi sui costi derivanti dall'attuazione dei due incentivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo prospettico e coinvolgerà i medici di famiglia a pagamento in NL. La randomizzazione sarà eseguita a livello clinico e stratificata per dimensione clinica. Le cliniche saranno randomizzate in uno dei quattro gruppi: i) il gruppo di controllo non riceverà alcun incentivo; ii) il gruppo poster riceverà solo poster; iii) il gruppo lettera riceverà solo lettere di ringraziamento; e iv) il gruppo a doppio incentivo riceverà sia poster che lettere di ringraziamento. Il numero di cliniche in ciascun gruppo sarà uguale.

Lo studio testerà due interventi. In primo luogo, esaminerà l'impatto dell'affissione di un poster nella sala d'esame di un medico contenente messaggi motivazionali sui ruoli importanti che medici e pazienti possono svolgere nel ridurre le cure non necessarie. Il secondo incentivo comporterà l'invio di lettere di ringraziamento ai medici con l'obiettivo di incoraggiarli a seguire le raccomandazioni di Taking Wisely riconoscendo il loro contributo nel ridurre le cure non necessarie. Lo studio si concentrerà sulla prescrizione di antibiotici da parte dei medici e sui test della ferritina sierica. I poster saranno progettati per contenere messaggi e immagini ispiratori che mettono in risalto il ruolo importante e unico che medici e pazienti svolgono nella riduzione delle cure non necessarie e dei costi sanitari. Questi saranno esposti nelle sale d'esame dei medici in modo che siano salienti per medici e pazienti. Le lettere di ringraziamento conterranno due tipi di informazioni: i cambiamenti nei tassi di antibiotici e nei test della ferritina sierica ordinati dall'introduzione di Choosely NL e un messaggio di ringraziamento dalla NL Medical Association (NLMA). Questi saranno inviati ai medici trimestralmente (per rafforzare il messaggio) con l'aggiornamento delle variazioni dei tassi di antibiotici e dei test della ferritina sierica ordinati.

Questi incentivi saranno erogati per un periodo di 12 mesi. I ricercatori misureranno i cambiamenti nei risultati dello studio alla fine di questo periodo di intervento di 12 mesi. Inoltre, per verificare se gli effetti dell'intervento sono sostenuti, tali modifiche saranno nuovamente valutate 6 mesi dopo la revoca degli incentivi. I due incentivi saranno consegnati tramite NLMA ai suoi membri medici di famiglia. Pertanto, i medici saranno ciechi rispetto a questo studio (vale a dire, non saprebbero che questi poster e lettere fanno parte di uno studio). Lo studio si concentrerà sui medici a pagamento nei Paesi Bassi poiché i dati sul numero di pazienti sono disponibili solo per questi medici.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i medici di famiglia a pagamento registrati presso la NL Medical Association

Criteri di esclusione:

  • Medici di famiglia retribuiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Solo manifesto
Questo braccio riceverà solo poster motivazionali.
I poster contengono immagini e messaggi di ispirazione che mettono in risalto il ruolo importante e unico che pazienti e medici possono svolgere nella riduzione delle cure non necessarie e dei costi sanitari. Questi poster saranno collocati negli studi medici.
SPERIMENTALE: Solo lettera di ringraziamento
Questo braccio riceverà solo lettere di ringraziamento.
Ai medici verranno inviate lettere di ringraziamento contenenti modifiche ai tassi di antibiotici e test della ferritina sierica ordinati dall'introduzione di Choose Wisely NL e un messaggio di ringraziamento dall'Associazione medica NL.
SPERIMENTALE: Doppio Incentivo
Questo braccio riceverà sia poster motivazionali che lettere di ringraziamento.
I poster contengono immagini e messaggi di ispirazione che mettono in risalto il ruolo importante e unico che pazienti e medici possono svolgere nella riduzione delle cure non necessarie e dei costi sanitari. Questi poster saranno collocati negli studi medici.
Ai medici verranno inviate lettere di ringraziamento contenenti modifiche ai tassi di antibiotici e test della ferritina sierica ordinati dall'introduzione di Choose Wisely NL e un messaggio di ringraziamento dall'Associazione medica NL.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo braccio non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prescrizioni di antibiotici
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tasso di prescrizioni di antibiotici sarà calcolato come numero di prescrizioni di antibiotici per paziente.
12 mesi
Tasso di ordinazione dei test della ferritina sierica
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tasso di test della ferritina sierica ordinati sarà calcolato come il numero di test della ferritina sierica ordinati per paziente.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio sui costi grazie all'attuazione degli incentivi
Lasso di tempo: 12 mesi

Risparmi sui costi per il braccio "Solo poster": per stimare i risparmi sui costi per questo braccio, le riduzioni nella prescrizione di antibiotici e nei test della ferritina sierica in questo braccio (rispetto al braccio di controllo) stimate dall'RCT saranno convertite in valori monetari utilizzando i dati sui prezzi del letteratura.

Risparmi sui costi per il braccio "Solo lettera di ringraziamento": per stimare i risparmi sui costi per questo braccio, le riduzioni nella prescrizione di antibiotici e nei test della ferritina sierica in questo braccio (rispetto al braccio di controllo) stimate dall'RCT saranno convertite in valori monetari utilizzando i prezzi dati dalla letteratura.

Risparmi sui costi per il braccio "Doppio Incentivo": per stimare i risparmi sui costi per questo braccio, le riduzioni nella prescrizione di antibiotici e nei test della ferritina sierica in questo braccio (rispetto al braccio di controllo) stimate dall'RCT saranno convertite in valori monetari utilizzando i dati sui prezzi del braccio letteratura.

I risparmi sui costi totali verranno quindi confrontati con il costo totale dell'implementazione dell'incentivo associato per stimare i risparmi sui costi netti totali.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017.282

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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