- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03488121
Studio controllato randomizzato per incentivare i medici per un uso appropriato delle cure mediche in NL
Quando meno è di più: uno studio controllato randomizzato nel mondo reale per incentivare i medici a un uso appropriato delle cure mediche in NL
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio utilizzerà un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo prospettico e coinvolgerà i medici di famiglia a pagamento in NL. La randomizzazione sarà eseguita a livello clinico e stratificata per dimensione clinica. Le cliniche saranno randomizzate in uno dei quattro gruppi: i) il gruppo di controllo non riceverà alcun incentivo; ii) il gruppo poster riceverà solo poster; iii) il gruppo lettera riceverà solo lettere di ringraziamento; e iv) il gruppo a doppio incentivo riceverà sia poster che lettere di ringraziamento. Il numero di cliniche in ciascun gruppo sarà uguale.
Lo studio testerà due interventi. In primo luogo, esaminerà l'impatto dell'affissione di un poster nella sala d'esame di un medico contenente messaggi motivazionali sui ruoli importanti che medici e pazienti possono svolgere nel ridurre le cure non necessarie. Il secondo incentivo comporterà l'invio di lettere di ringraziamento ai medici con l'obiettivo di incoraggiarli a seguire le raccomandazioni di Taking Wisely riconoscendo il loro contributo nel ridurre le cure non necessarie. Lo studio si concentrerà sulla prescrizione di antibiotici da parte dei medici e sui test della ferritina sierica. I poster saranno progettati per contenere messaggi e immagini ispiratori che mettono in risalto il ruolo importante e unico che medici e pazienti svolgono nella riduzione delle cure non necessarie e dei costi sanitari. Questi saranno esposti nelle sale d'esame dei medici in modo che siano salienti per medici e pazienti. Le lettere di ringraziamento conterranno due tipi di informazioni: i cambiamenti nei tassi di antibiotici e nei test della ferritina sierica ordinati dall'introduzione di Choosely NL e un messaggio di ringraziamento dalla NL Medical Association (NLMA). Questi saranno inviati ai medici trimestralmente (per rafforzare il messaggio) con l'aggiornamento delle variazioni dei tassi di antibiotici e dei test della ferritina sierica ordinati.
Questi incentivi saranno erogati per un periodo di 12 mesi. I ricercatori misureranno i cambiamenti nei risultati dello studio alla fine di questo periodo di intervento di 12 mesi. Inoltre, per verificare se gli effetti dell'intervento sono sostenuti, tali modifiche saranno nuovamente valutate 6 mesi dopo la revoca degli incentivi. I due incentivi saranno consegnati tramite NLMA ai suoi membri medici di famiglia. Pertanto, i medici saranno ciechi rispetto a questo studio (vale a dire, non saprebbero che questi poster e lettere fanno parte di uno studio). Lo studio si concentrerà sui medici a pagamento nei Paesi Bassi poiché i dati sul numero di pazienti sono disponibili solo per questi medici.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i medici di famiglia a pagamento registrati presso la NL Medical Association
Criteri di esclusione:
- Medici di famiglia retribuiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Solo manifesto
Questo braccio riceverà solo poster motivazionali.
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I poster contengono immagini e messaggi di ispirazione che mettono in risalto il ruolo importante e unico che pazienti e medici possono svolgere nella riduzione delle cure non necessarie e dei costi sanitari.
Questi poster saranno collocati negli studi medici.
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SPERIMENTALE: Solo lettera di ringraziamento
Questo braccio riceverà solo lettere di ringraziamento.
|
Ai medici verranno inviate lettere di ringraziamento contenenti modifiche ai tassi di antibiotici e test della ferritina sierica ordinati dall'introduzione di Choose Wisely NL e un messaggio di ringraziamento dall'Associazione medica NL.
|
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SPERIMENTALE: Doppio Incentivo
Questo braccio riceverà sia poster motivazionali che lettere di ringraziamento.
|
I poster contengono immagini e messaggi di ispirazione che mettono in risalto il ruolo importante e unico che pazienti e medici possono svolgere nella riduzione delle cure non necessarie e dei costi sanitari.
Questi poster saranno collocati negli studi medici.
Ai medici verranno inviate lettere di ringraziamento contenenti modifiche ai tassi di antibiotici e test della ferritina sierica ordinati dall'introduzione di Choose Wisely NL e un messaggio di ringraziamento dall'Associazione medica NL.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo braccio non riceverà alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di prescrizioni di antibiotici
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il tasso di prescrizioni di antibiotici sarà calcolato come numero di prescrizioni di antibiotici per paziente.
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12 mesi
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Tasso di ordinazione dei test della ferritina sierica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il tasso di test della ferritina sierica ordinati sarà calcolato come il numero di test della ferritina sierica ordinati per paziente.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risparmio sui costi grazie all'attuazione degli incentivi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Risparmi sui costi per il braccio "Solo poster": per stimare i risparmi sui costi per questo braccio, le riduzioni nella prescrizione di antibiotici e nei test della ferritina sierica in questo braccio (rispetto al braccio di controllo) stimate dall'RCT saranno convertite in valori monetari utilizzando i dati sui prezzi del letteratura. Risparmi sui costi per il braccio "Solo lettera di ringraziamento": per stimare i risparmi sui costi per questo braccio, le riduzioni nella prescrizione di antibiotici e nei test della ferritina sierica in questo braccio (rispetto al braccio di controllo) stimate dall'RCT saranno convertite in valori monetari utilizzando i prezzi dati dalla letteratura. Risparmi sui costi per il braccio "Doppio Incentivo": per stimare i risparmi sui costi per questo braccio, le riduzioni nella prescrizione di antibiotici e nei test della ferritina sierica in questo braccio (rispetto al braccio di controllo) stimate dall'RCT saranno convertite in valori monetari utilizzando i dati sui prezzi del braccio letteratura. I risparmi sui costi totali verranno quindi confrontati con il costo totale dell'implementazione dell'incentivo associato per stimare i risparmi sui costi netti totali. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017.282
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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