- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03488121
Randomiseret kontrolleret undersøgelse for at tilskynde læger til passende brug af medicinsk behandling i NL
When Less is More: En virkelig verden randomiseret kontrolleret undersøgelse for at tilskynde læger til passende brug af medicinsk behandling i NL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil anvende et prospektivt, klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign og vil involvere honorar-for-service familielæger i NL. Randomisering vil blive udført på klinikniveau og stratificeret efter klinikstørrelse. Klinikker vil blive randomiseret i en af fire grupper: i) kontrolgruppen vil ikke modtage noget incitament; ii) plakatgruppen modtager kun plakater; iii) brevgruppen modtager kun takkebreve; og iv) den dobbelte incitamentsgruppe vil modtage både plakater og takkebreve. Antallet af klinikker i hver gruppe vil være lige meget.
Undersøgelsen vil teste to interventioner. Først vil det undersøge virkningen af at placere en plakat i en læges undersøgelsesrum med motiverende budskaber om de vigtige roller, som læger og patienter kan spille for at reducere unødvendig pleje. Det andet incitament vil involvere at sende takkebreve til læger med det formål at opmuntre dem til at følge Choosing Wiselys anbefalinger ved at anerkende deres bidrag til at reducere unødvendig pleje. Undersøgelsen vil fokusere på lægers ordinering af antibiotika og serumferritintests. Plakaterne vil blive designet til at indeholde inspirerende budskaber og billeder, der fremhæver de vigtige og unikke roller, som læger og patienter spiller for at reducere unødvendige pleje- og sundhedsudgifter. Disse vil blive vist i lægernes undersøgelsesrum, så de er synlige for læger og patienter. Takkebrevene vil indeholde to typer information: ændringerne i antallet af antibiotika- og serumferritintests, der er bestilt siden Choosing Wisely NL's introduktion og en takbesked fra NL Medical Association (NLMA). Disse vil blive sendt til lægerne hvert kvartal (for at forstærke budskabet) med ændringerne i antallet af bestilte antibiotika og serumferritintests, der opdateres.
Disse incitamenter vil blive leveret over en 12-måneders periode. Forskerne vil måle ændringer i undersøgelsens resultater i slutningen af denne 12-måneders interventionsperiode. For yderligere at undersøge, om virkningerne af interventionen er vedvarende, vil disse ændringer blive evalueret igen 6 måneder efter tilbagetrækningen af incitamenter. De to incitamenter vil blive leveret via NLMA til dets familielæger. Som sådan vil læger blive blindet for denne undersøgelse (dvs. de ville ikke vide, at disse plakater og breve er en del af en undersøgelse). Undersøgelsen vil fokusere på honorar-for-service læger i NL, da data om antallet af patienter kun er tilgængelige for disse læger.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle Fee-For-Service familielæger er registreret hos NL Medical Association
Ekskluderingskriterier:
- Lønbaserede familielæger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kun plakat
Denne arm vil kun modtage motiverende plakater.
|
Plakater indeholder inspirerende budskaber og billeder, der fremhæver de vigtige og unikke roller, som patienter og læger kan spille for at reducere unødvendige pleje- og sundhedsudgifter.
Disse plakater vil blive placeret på lægens kontorer.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kun takkebrev
Denne arm modtager kun takkebreve.
|
Læger vil få tilsendt takkebreve, der indeholder ændringer i antallet af antibiotika- og serumferritintests, der er bestilt siden introduktionen af Choosing Wisely NL, og en tak-besked fra NL Medical Association.
|
|
EKSPERIMENTEL: Dobbelt incitament
Denne arm vil modtage både motiverende plakater og takkebreve.
|
Plakater indeholder inspirerende budskaber og billeder, der fremhæver de vigtige og unikke roller, som patienter og læger kan spille for at reducere unødvendige pleje- og sundhedsudgifter.
Disse plakater vil blive placeret på lægens kontorer.
Læger vil få tilsendt takkebreve, der indeholder ændringer i antallet af antibiotika- og serumferritintests, der er bestilt siden introduktionen af Choosing Wisely NL, og en tak-besked fra NL Medical Association.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Denne arm vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af antibiotika-recepter
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af antibiotikaordinationer vil blive beregnet som antallet af antibiotikaordinationer pr. patient.
|
12 måneder
|
|
Bestillingshastighed for serumferritin-tests
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af bestilte serumferritintests vil blive beregnet som antallet af bestilte serumferritintests pr. patient.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningsbesparelser ved at implementere incitamenterne
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostningsbesparelser for 'Poster Only'-arm: For at estimere omkostningsbesparelser for denne arm vil reduktioner i ordination af antibiotika og serumferritin-tests i denne arm (i forhold til kontrolarm) estimeret af RCT blive konverteret til pengeværdier ved hjælp af prisdata fra litteratur. Omkostningsbesparelser for "Thank-you Letter Only"-arm: For at estimere omkostningsbesparelser for denne arm vil reduktioner i ordination af antibiotika og serumferritin-tests i denne arm (i forhold til kontrolarm) estimeret af RCT blive konverteret til pengeværdier ved hjælp af prisfastsættelse data fra litteraturen. Omkostningsbesparelser for "Double Incentive"-arm: For at estimere omkostningsbesparelser for denne arm vil reduktioner i ordination af antibiotika og serumferritin-tests i denne arm (i forhold til kontrolarm) estimeret af RCT blive konverteret til pengeværdier ved hjælp af prisdata fra litteratur. De samlede omkostningsbesparelser vil derefter blive sammenlignet med de samlede omkostninger ved at implementere det tilhørende incitament til at estimere de samlede nettoomkostningsbesparelser. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017.282
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plakat
-
IsalaAbbottRekrutteringPerkutan koronar revaskularisering | Kompleks koronar læsionHolland
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecAfsluttet
-
Sehat Medical ComplexAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
-
Concentra AI, incRekrutteringTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetSportsfysioterapiPakistan
-
Georgetown UniversityRekrutteringAmningsstøtte | AnkyloglossiaForenede Stater
-
Collagen MatrixRekrutteringReparation af dura materForenede Stater
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAfsluttetBrystkræft | Kræft i tyktarmenMalaysia
-
University Hospital, AntwerpTrukket tilbage