- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03488121
Étude contrôlée randomisée pour inciter les médecins à utiliser de manière appropriée les soins médicaux à T.-N.-L.
Quand moins c'est plus : une étude contrôlée randomisée dans le monde réel pour inciter les médecins à utiliser de manière appropriée les soins médicaux à T.-N.-L.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé prospectif en grappes et impliquera des médecins de famille rémunérés à l'acte à T.-N.-L. La randomisation sera effectuée au niveau de la clinique et stratifiée selon la taille de la clinique. Les cliniques seront randomisées dans l'un des quatre groupes suivants : i) le groupe témoin ne recevra aucune incitation ; ii) le groupe d'affiches ne recevra que des affiches ; iii) le groupe de lettres recevra uniquement des lettres de remerciement ; et iv) le groupe de double incitatif recevra à la fois des affiches et des lettres de remerciement. Le nombre de cliniques dans chaque groupe sera égal.
L'étude testera deux interventions. Premièrement, il examinera l'impact de placer une affiche dans la salle d'examen d'un médecin contenant des messages de motivation sur les rôles importants que les médecins et les patients peuvent jouer dans la réduction des soins inutiles. Le deuxième incitatif consistera à envoyer des lettres de remerciement aux médecins visant à les encourager à suivre les recommandations de Choisir avec soin en reconnaissant leur contribution à la réduction des soins inutiles. L'étude portera sur la prescription d'antibiotiques par les médecins et sur les tests de ferritine sérique. Les affiches seront conçues pour contenir des messages et des images inspirants qui mettent en évidence les rôles importants et uniques que jouent les médecins et les patients dans la réduction des soins inutiles et des coûts des soins de santé. Ceux-ci seront affichés dans les salles d'examen des médecins afin qu'ils soient visibles pour les médecins et les patients. Les lettres de remerciement contiendront deux types d'informations : les changements dans les taux d'antibiotiques et de tests de ferritine sérique commandés depuis l'introduction de Choisir avec soin NL et un message de remerciement de la NL Medical Association (NLMA). Celles-ci seront envoyées trimestriellement aux médecins (pour renforcer le message) avec mise à jour des évolutions des taux d'antibiotiques et des tests de ferritine sérique prescrits.
Ces incitatifs seront offerts sur une période de 12 mois. Les chercheurs mesureront les changements dans les résultats de l'étude à la fin de cette période d'intervention de 12 mois. De plus, pour examiner si les effets de l'intervention sont durables, ces changements seront à nouveau évalués 6 mois après le retrait des incitations. Les deux incitatifs seront offerts par l'entremise de la NLMA à ses médecins de famille membres. Ainsi, les médecins ne seront pas informés de cette étude (c'est-à-dire qu'ils ne sauront pas que ces affiches et ces lettres font partie d'une étude). L'étude se concentrera sur les médecins rémunérés à l'acte à T.-N.-L., car les données sur le nombre de patients ne sont disponibles que pour ces médecins.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les médecins de famille rémunérés à l'acte inscrits auprès de la NL Medical Association
Critère d'exclusion:
- Médecins de famille rémunérés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Affiche seulement
Ce bras ne recevra que des affiches de motivation.
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Les affiches contiennent des messages et des images inspirants soulignant les rôles importants et uniques que les patients et les médecins peuvent jouer pour réduire les soins inutiles et les coûts des soins de santé.
Ces affiches seront placées dans les cabinets des médecins.
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EXPÉRIMENTAL: Lettre de remerciement uniquement
Ce bras ne recevra que des lettres de remerciement.
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Les médecins recevront des lettres de remerciement contenant les changements dans les taux d'antibiotiques et de tests de ferritine sérique commandés depuis l'introduction de Choisir avec soin NL et un message de remerciement de la NL Medical Association.
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|
EXPÉRIMENTAL: Double incitation
Ce bras recevra à la fois des affiches de motivation et des lettres de remerciement.
|
Les affiches contiennent des messages et des images inspirants soulignant les rôles importants et uniques que les patients et les médecins peuvent jouer pour réduire les soins inutiles et les coûts des soins de santé.
Ces affiches seront placées dans les cabinets des médecins.
Les médecins recevront des lettres de remerciement contenant les changements dans les taux d'antibiotiques et de tests de ferritine sérique commandés depuis l'introduction de Choisir avec soin NL et un message de remerciement de la NL Medical Association.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ce bras ne recevra aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de prescriptions d'antibiotiques
Délai: 12 mois
|
Le taux de prescriptions d'antibiotiques sera calculé comme le nombre de prescriptions d'antibiotiques par patient.
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12 mois
|
|
Taux de commande de tests de ferritine sérique
Délai: 12 mois
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Le taux de tests de ferritine sérique commandés sera calculé comme le nombre de tests de ferritine sérique commandés par patient.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Économies de coûts grâce à la mise en œuvre des incitations
Délai: 12 mois
|
Économies de coûts pour le bras « Poster uniquement » : pour estimer les économies de coûts pour ce bras, les réductions de prescription d'antibiotiques et de tests de ferritine sérique dans ce bras (par rapport au bras de contrôle) estimées par l'ECR seront converties en valeurs monétaires à l'aide des données de tarification du littérature. Économies de coûts pour le bras « lettre de remerciement uniquement » : pour estimer les économies de coûts pour ce bras, les réductions de prescription d'antibiotiques et de tests de ferritine sérique dans ce bras (par rapport au bras de contrôle) estimées par l'ECR seront converties en valeurs monétaires à l'aide de la tarification données de la littérature. Économies de coûts pour le bras « double incitation » : pour estimer les économies de coûts pour ce bras, les réductions de prescription d'antibiotiques et de tests de ferritine sérique dans ce bras (par rapport au bras de contrôle) estimées par l'ECR seront converties en valeurs monétaires à l'aide des données de tarification du littérature. Les économies de coûts totales seront ensuite comparées au coût total de mise en œuvre de l'incitatif associé pour estimer les économies de coûts nettes totales. |
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017.282
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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