- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03488121
Véletlenszerű, kontrollált tanulmány az orvosok ösztönzésére az orvosi ellátás megfelelő igénybevételére Hollandiában
Amikor a kevesebb több: egy valós világban randomizált, ellenőrzött tanulmány az orvosok ösztönzésére az orvosi ellátás megfelelő igénybevételére Hollandiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív, klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet fog alkalmazni, és térítés ellenében igénybe vehető háziorvosokat von be Hollandiában. A randomizálást a klinika szintjén hajtják végre, és a klinika mérete szerint rétegzik. A klinikákat a következő négy csoport egyikébe sorolják be: i) a kontrollcsoport nem kap semmilyen ösztönzőt; ii) a posztercsoport csak plakátokat kap; iii) a levélcsoport csak köszönőleveleket kap; és iv) a kettős ösztönző csoport plakátokat és köszönőleveleket is kap. A klinikák száma minden csoportban egyenlő lesz.
A tanulmány két beavatkozást fog tesztelni. Először is megvizsgálja, milyen hatással van egy poszter elhelyezése az orvos vizsgálószobájában, amely motivációs üzeneteket tartalmaz arról, hogy az orvosok és a betegek milyen fontos szerepet játszhatnak a szükségtelen ellátás csökkentésében. A második ösztönző az orvosoknak szóló köszönőlevelek küldése, amelyek célja a Choosing Wisely ajánlásainak követésére ösztönözni őket azáltal, hogy elismerik hozzájárulásukat a szükségtelen ellátás csökkentésében. A tanulmány az orvosok antibiotikum-felírására és a szérum ferritin tesztekre összpontosít. A poszterek olyan inspiráló üzeneteket és képeket tartalmaznak, amelyek kiemelik az orvosok és a betegek fontos és egyedi szerepét a szükségtelen ellátási és egészségügyi költségek csökkentésében. Ezeket az orvosok vizsgálótermeiben fogják kihelyezni, hogy az orvosok és a betegek számára szembetűnőek legyenek. A köszönőlevelek kétféle információt tartalmaznak: a Choosing Wisely NL bemutatkozása óta elrendelt antibiotikumok és szérum ferritin tesztek arányának változásait, valamint az NL Orvosi Egyesület (NLMA) köszönő üzenetét. Ezeket negyedévente küldik meg az orvosoknak (az üzenet megerősítése érdekében), az elrendelt antibiotikumok és szérum ferritin tesztek arányának változásával.
Ezeket az ösztönzőket 12 hónapos időszak alatt biztosítják. A kutatók a 12 hónapos beavatkozási időszak végén mérik a vizsgálati eredmények változásait. Továbbá annak vizsgálatára, hogy a beavatkozás hatásai tartósak-e, ezeket a változásokat az ösztönzők visszavonása után 6 hónappal ismételten értékeljük. A két ösztönzőt az NLMA-n keresztül juttatják el családorvosaihoz. Mint ilyen, az orvosok elvakulnak a tanulmánytól (azaz nem tudnák, hogy ezek a plakátok és levelek egy tanulmány részét képezik). A tanulmány a hollandiai térítés ellenében járó orvosokra fog összpontosítani, mivel a betegek számára vonatkozó adatok csak ezekről az orvosokról állnak rendelkezésre.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden, az NL Orvosi Egyesületnél regisztrált, térítéses háziorvos
Kizárási kritériumok:
- Fizetés alapján háziorvosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csak poszter
Ez a kar csak motivációs posztereket kap.
|
A plakátok inspiráló üzeneteket és képeket tartalmaznak, amelyek kiemelik a betegek és az orvosok fontos és egyedi szerepét a szükségtelen ellátási és egészségügyi költségek csökkentésében.
Ezeket a plakátokat az orvosi rendelőkben helyezik el.
|
|
KÍSÉRLETI: Csak köszönő levél
Ez a kar csak köszönő leveleket fog kapni.
|
A Choosing Wisely NL bevezetése óta megrendelt antibiotikumok és szérum ferritin tesztek arányában bekövetkezett változásokat tartalmazó köszönőleveleket, valamint az NL Orvosi Egyesület köszönőlevelét küldik az orvosoknak.
|
|
KÍSÉRLETI: Kettős ösztönző
Ez a kar motivációs plakátokat és köszönőleveleket egyaránt kap.
|
A plakátok inspiráló üzeneteket és képeket tartalmaznak, amelyek kiemelik a betegek és az orvosok fontos és egyedi szerepét a szükségtelen ellátási és egészségügyi költségek csökkentésében.
Ezeket a plakátokat az orvosi rendelőkben helyezik el.
A Choosing Wisely NL bevezetése óta megrendelt antibiotikumok és szérum ferritin tesztek arányában bekövetkezett változásokat tartalmazó köszönőleveleket, valamint az NL Orvosi Egyesület köszönőlevelét küldik az orvosoknak.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ez a kar nem kap semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikum-felírások aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Az antibiotikum-felírások arányát a páciensenként felírt antibiotikumok száma alapján számítják ki.
|
12 hónap
|
|
A szérum ferritin tesztek elrendelésének aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A megrendelt szérum ferritin tesztek aránya a páciensenként megrendelt szérum ferritin tesztek száma alapján történik.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költségmegtakarítás az ösztönzők megvalósításából
Időkeret: 12 hónap
|
Költségmegtakarítás a „Csak poszter” ágnál: Az ezen ágon elért költségmegtakarítások becsléséhez az antibiotikumok felírásának és a szérum ferritin teszteknek az RCT által becsült csökkenését ebben a ágban (a kontroll ághoz viszonyítva) a rendszer pénzbeli értékekre konvertálja a irodalom. Költségmegtakarítás a „Csak köszönőlevél” ág esetében: Az ezen ágon elért költségmegtakarítások becsléséhez az RCT által becsült antibiotikumok felírásának és a szérum ferritin-teszteknek az RCT által becsült csökkenése az árazás segítségével pénzértékekre lesz konvertálva. irodalmi adatok. Költségmegtakarítás a „Kettős ösztönző” ág esetében: Az ezen ágon elért költségmegtakarítások becsléséhez az antibiotikumok felírásának és a szérum ferritin teszteknek az RCT által becsült csökkenése ebben a ágban (a kontroll ághoz viszonyítva) pénzben kifejezett értékre lesz konvertálva a irodalom. A teljes költségmegtakarítást ezután összehasonlítják a kapcsolódó ösztönző megvalósításának teljes költségével, hogy megbecsüljék a teljes nettó költségmegtakarítást. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017.282
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .