- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03488121
Estudo Randomizado Controlado para Incentivar Médicos para o Uso Apropriado de Cuidados Médicos em NL
Quando menos é mais: um estudo controlado randomizado do mundo real para incentivar os médicos para o uso apropriado de cuidados médicos em NL
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo empregará um projeto de estudo prospectivo, randomizado, controlado e envolverá médicos de família pagos por serviço em NL. A randomização será realizada no nível da clínica e estratificada por tamanho da clínica. As clínicas serão randomizadas em um dos quatro grupos: i) o grupo controle não receberá nenhum incentivo; ii) o grupo de pôsteres receberá apenas pôsteres; iii) o grupo de cartas receberá apenas cartas de agradecimento; e iv) o grupo de incentivo duplo receberá pôsteres e cartas de agradecimento. O número de clínicas em cada grupo será igual.
O estudo testará duas intervenções. Em primeiro lugar, examinará o impacto de colocar um pôster na sala de exame de um médico contendo mensagens motivacionais sobre os papéis importantes que médicos e pacientes podem desempenhar na redução de cuidados desnecessários. O segundo incentivo envolverá o envio de cartas de agradecimento aos médicos com o objetivo de incentivá-los a seguir as recomendações do Choose Wisely, reconhecendo sua contribuição na redução de cuidados desnecessários. O estudo se concentrará na prescrição médica de antibióticos e testes de ferritina sérica. Os pôsteres serão projetados para conter mensagens inspiradoras e imagens que destacam os papéis importantes e únicos que médicos e pacientes desempenham na redução de cuidados desnecessários e custos de saúde. Estes serão exibidos nas salas de exame dos médicos para que fiquem visíveis para os médicos e pacientes. As cartas de agradecimento conterão dois tipos de informações: as mudanças nas taxas de antibióticos e testes de ferritina sérica solicitados desde a introdução do Choose Wisely NL e uma mensagem de agradecimento da NL Medical Association (NLMA). Estes serão enviados aos médicos trimestralmente (para reforçar a mensagem) com as alterações nas taxas de antibióticos e testes de ferritina sérica solicitados sendo atualizados.
Esses incentivos serão entregues ao longo de um período de 12 meses. Os pesquisadores irão medir as mudanças nos resultados do estudo no final deste período de intervenção de 12 meses. Além disso, para examinar se os efeitos da intervenção são sustentados, essas mudanças serão avaliadas novamente 6 meses após a retirada dos incentivos. Os dois incentivos serão entregues via NLMA aos seus médicos de família membros. Como tal, os médicos estarão cegos para este estudo (ou seja, eles não saberiam que esses cartazes e cartas fazem parte de um estudo). O estudo se concentrará em médicos pagos em NL, pois os dados sobre o número de pacientes estão disponíveis apenas para esses médicos.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- School of Pharmacy, Memorial University of Newfoundland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos de família Fee-For-Service registrados na NL Medical Association
Critério de exclusão:
- Médicos de família com salário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Somente Pôster
Este braço receberá apenas pôsteres motivacionais.
|
Os pôsteres contêm mensagens e imagens inspiradoras destacando os papéis importantes e únicos que pacientes e médicos podem desempenhar na redução de cuidados desnecessários e custos de saúde.
Esses pôsteres serão colocados em consultórios médicos.
|
|
EXPERIMENTAL: Carta de agradecimento apenas
Este braço só receberá cartas de agradecimento.
|
Os médicos receberão cartas de agradecimento contendo alterações nas taxas de antibióticos e testes de ferritina sérica solicitados desde a introdução do Choose Wisely NL e uma mensagem de agradecimento da NL Medical Association.
|
|
EXPERIMENTAL: Incentivo Duplo
Este braço receberá cartazes motivacionais e cartas de agradecimento.
|
Os pôsteres contêm mensagens e imagens inspiradoras destacando os papéis importantes e únicos que pacientes e médicos podem desempenhar na redução de cuidados desnecessários e custos de saúde.
Esses pôsteres serão colocados em consultórios médicos.
Os médicos receberão cartas de agradecimento contendo alterações nas taxas de antibióticos e testes de ferritina sérica solicitados desde a introdução do Choose Wisely NL e uma mensagem de agradecimento da NL Medical Association.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este braço não receberá nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de prescrições de antibióticos
Prazo: 12 meses
|
A taxa de prescrições de antibióticos será calculada como o número de prescrições de antibióticos por paciente.
|
12 meses
|
|
Taxa de solicitação de testes de ferritina sérica
Prazo: 12 meses
|
A taxa de testes de ferritina sérica solicitados será calculada como o número de testes de ferritina sérica solicitados por paciente.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de custos com a implementação dos incentivos
Prazo: 12 meses
|
Economia de custos para o braço 'Poster Only': Para estimar a economia de custos para este braço, as reduções na prescrição de antibióticos e testes de ferritina sérica neste braço (em relação ao braço de controle) estimadas pelo RCT serão convertidas em valores monetários usando dados de preços do literatura. Economia de custos para o braço 'Apenas Carta de Agradecimento': Para estimar a economia de custos para este braço, as reduções na prescrição de antibióticos e testes de ferritina sérica neste braço (em relação ao braço de controle) estimadas pelo RCT serão convertidas em valores monetários usando preços dados da literatura. Economia de custos para o braço de 'Incentivo Duplo': Para estimar a economia de custos para este braço, as reduções na prescrição de antibióticos e testes de ferritina sérica neste braço (em relação ao braço de controle) estimadas pelo RCT serão convertidas em valores monetários usando dados de preços do braço literatura. A economia total de custos será então comparada com o custo total de implementação do incentivo associado para estimar a economia líquida total de custos. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hai Nguyen, PhD, Memorial University of Newfoundland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017.282
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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