Vliv tréninku všímavosti na zdravotní výsledky související se stresem při prosazování práva
16. ledna 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Vliv tréninku odolnosti založeného na všímavosti na biologické, behaviorální a zdravotní výsledky související se stresem u policistů
Na vzorku 120 policistů z orgánů činných v trestním řízení okresu Dane vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou zkoušku 8týdenního školícího programu pro policisty založeného na všímavosti, Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT), a zkoumají dopad toto školení o subjektivních reakcích na stres, psychologických a fyzických zdravotních výsledcích souvisejících se stresem a biologických a behaviorálních korelacích vnímaného stresu.
Zatímco přínosy intervencí založených na všímavosti byly zdokumentovány u různých populací, bude se jednat o největší a nejkomplexnější studii svého druhu personálu činného v trestním řízení.
Kromě self-report opatření tato studie hodnotí řadu objektivních biologických a behaviorálních výsledků jak v laboratoři, tak v terénu, které mohou vypovídat o mechanismech změny podílejících se na redukci symptomů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
120 policistů bude rekrutováno z donucovacích orgánů okresu Dane, aby se zúčastnili 8týdenního skupinového školícího programu založeného na všímavosti s názvem Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT). Důstojníci budou randomizováni do aktivní skupiny, která obdrží mMBRT ihned po základním hodnocení, a do kontrolní skupiny na čekací listině, která obdrží mMBRT po posouzení po intervenci a následném následném hodnocení. mMBRT je podobný a inspirovaný MBRT a oba tyto programy jsou specifické intervence pro vymáhání práva založené na Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), běžně používaném programu všímavosti v mnoha zdravotnických zařízeních. mMBRT je strukturálně podobná MBSR, s 8 týdenními 2hodinovými lekcemi zahrnujícími řízené meditační praktiky, jemný pohyb a skupinovou diskuzi (jedna z těchto lekcí, ke konci kurzu, trvá přibližně 4 hodiny a integruje mnoho praktik a nauky zahrnuté v celém školicím programu). Účastníci dostanou týdenní domácí úkoly a zvukové nahrávky, které poskytují řízenou výuku různých meditačních a jógových praktik.
Ve třech různých časových bodech se důstojníci zúčastní laboratorního hodnocení, které zahrnuje následující postupy:
- správa počítačových behaviorálních úkolů
- vyplnění self-reportových dotazníků, které hodnotí traumatickou historii a pracovní stresory, vnímaný stres, spánek, fyzické a duševní zdraví
- odběr malého množství krve píchnutím do prstu a/nebo venepunkcí (k posouzení periferních zánětlivých markerů)
- odběr malého množství vlasů z pokožky hlavy (pro posouzení koncentrace vlasového kortizolu)
- měření výšky a hmotnosti pro hodnocení indexu tělesné hmotnosti a pro použití s údaji o sledování aktivity
V souvislosti s těmito laboratorními hodnoceními budou sbírána data od policistů v terénu v průběhu přibližně 1 týdne (což odpovídá pravidelně naplánovanému pracovnímu týdnu), včetně následujících postupů:
- důstojníci budou nosit monitor aktivity (např. Fitbit), který umožní objektivní sledování kvality spánku a klidové srdeční frekvence v průběhu studie
- důstojníci budou odebírat vzorky slin 4krát denně po dobu 3 dnů pro hodnocení slinného kortizolu
- důstojníci vyplní denní záznamy o pracovní době, typech událostí, se kterými se během práce setkali, o vnímaném stresu souvisejícím s těmito událostmi a o vlastní náladě a hodnocení vlivů
Tato terénní data se budou vztahovat k záznamům o odeslání, které poskytnou objektivní informace týkající se typů incidentů, na které se reagovalo, a času a místa těchto incidentů.
Laboratorní a terénní hodnocení budou shromážděna na začátku (před randomizací); poté, co aktivní skupina mMBRT dokončí intervenci; a při následné návštěvě (přibližně 4 měsíce po ukončení intervence), po které bude čekací skupině nabídnuta intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
- Center for Healthy Minds, University of Wisconsin-Madison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Schopný dát informovaný souhlas
- Plynně v angličtině
- V současné době zaměstnán přísežný policista pracující v úřadu šerifa okresu Dane, policejním oddělení Madison nebo policejním oddělení University of Wisconsin-Madison.
Kritéria vyloučení:
- Rozsáhlé předchozí zkušenosti s meditační praxí nebo předchozí dokončení Mindfulness-Based Stress Reduction, Mindfulness-Based Resilience Training nebo v podstatě podobného meditačního tréninkového programu
- Pracovní plán, který vylučuje, aby se člověk zavázal k pravidelné účasti na 8týdenním školicím programu
- Velitelský štáb pracující v dozorčí roli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mMBRT
Jednotlivci ve skupině mMBRT dostanou 8týdenní intervenci založenou na všímavosti ve skupinách po přibližně 15 jednotlivcích v 8 týdenních 2hodinových lekcích (jedna z těchto lekcí, ke konci kurzu, trvá přibližně 4 hodiny a integruje mnoho z postupy a učení zahrnuté v rámci školícího programu).
|
Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) je 8týdenní intervence založená na všímavosti vyvinutá speciálně pro policisty, která je podobná a inspirovaná programem vyvinutým výzkumníky z Pacific (OR) University (Christopher, Goerling et al., 2016).
mMBRT zahrnuje 8 týdenních 2hodinových lekcí zahrnujících řízenou meditační praxi, jemný pohyb a skupinovou diskuzi (7. lekce je delší 4hodinová lekce).
Celková doba výuky je asi 18 hodin během 8 týdnů a účastníci jsou požádáni, aby se zapojili do domácího cvičení po dobu až 30 minut/den, 6 dní/týden po celou dobu intervence.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Jedinci v kontrolní skupině na čekací listině dokončí stejná hodnocení jako ti ve skupině s aktivní léčbou, ale až do ukončení studie jim nebude nabídnut žádný zásah.
V tuto chvíli bude intervence nabídnuta účastníkům kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímaném pracovním stresu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změna kombinovaného skóre vnímaných provozních a organizačních stresorů z dotazníku Police Stress Questionnaire (McCreary & Thompson, 2004) z výchozí hodnoty na 3 měsíce.
Každá z těchto 2 škál má 20 položek s hodnocením 1-7, kde vyšší skóre značí větší stres (1=vůbec žádný stres, 7=velký stres).
Stupnice organizačního a provozního stresu budou sečteny a vytvoří se jediná hodnota s rozsahem 40-280.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna denního sklonu kortizolu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Vzorky slin odebrané každý ze 3 dnů budou použity k výpočtu diurnálního sklonu kortizolu, definovaného jako změna mezi maximální odpovědí kortizolu 45 minut po probuzení a hladinami kortizolu těsně před spaním, s předpokládaným strmějším sklonem intervence vs. skupina čekatelů po intervenci (3 měsíce) vs. výchozí stav.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna reakce probuzení kortizolu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Odezva na probuzení kortizolu (CAR) bude měřena pomocí vzorků slin odebraných 0, 30 a 45 minut po probuzení každý ze 3 dnů, s předpokládaným zvýšeným CAR ve skupině s intervencí vs. čekací skupina po intervenci (3 měsíce) vs. základní linie.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna periferních zánětlivých markerů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Předpokládá se, že kompozit hsCRP a 4-plex prozánětlivých cytokinů (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) bude nižší v intervenční oproti čekací skupině po intervenci (3 měsíce) vs. základní linie.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna symptomů hyperarousal
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
|
Změna příznaků hyperarousalu z kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 po intervenci (3 měsíce) vs.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
|
|
Změna subjektivní kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Globální skóre v Pittsburghském indexu kvality spánku (Buysse et al., 1988) bude porovnáno po intervenci (3 měsíce) vs.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změny celkových skóre ze škály vnímaného stresu (verze s 10 položkami; Cohen et al., 1988) od výchozího stavu do 3 měsíců.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace vlasového kortizolu
Časové okno: Výchozí stav, sledování (6 měsíců)
|
Koncentrace vlasového kortizolu bude hodnocena z 3 cm vzorku vlasů odebraných z pokožky hlavy účastníků, což odpovídá přibližně 3 měsícům růstu vlasů, po 6 měsících oproti výchozí hodnotě.
|
Výchozí stav, sledování (6 měsíců)
|
|
Změna v klidných minutách spánku
Časové okno: 5-7 nocí spánku bude sledováno na začátku a po intervenci (3 měsíce)
|
Změna v minutách behaviorálně hodnocené doby klidného spánku během 1 týdne spánku měřená v terénu pomocí sledovačů aktivity Fitbit Charge 2 po intervenci (3 měsíce) vs.
|
5-7 nocí spánku bude sledováno na začátku a po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna schopnosti separace vzorců chování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změny ve skóre indexu rozlišování návnady (LDI) z úkolu Mnemotechnická podobnost (Stark et al., 2015) budou hodnoceny mezi výchozím stavem a po intervenci (3 měsíce).
Skóre LDI má teoretický rozsah -1 až +1, kde skóre +1 znamená dokonalou schopnost rozlišit nové položky od těch, které byly dříve viděny, a 0 znamená náhodné rozlišení nových položek od dříve viděných položek.
Negativní skóre, i když je teoreticky možné, je vzácné, protože naznačuje větší označení nových položek jako „staré“ ve srovnání s dříve viděnými položkami jako „staré“.'
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna nálady a symptomy úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změna skóre subškály deprese a úzkosti oproti 43položkové verzi Informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-43) po intervenci (3 měsíce) vs.
Existuje 6 položek deprese a 6 úzkostných položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 („nikdy“) do 5 („vždy“), což dává rozsah 6–30 pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna celkových příznaků PTSD
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změna celkových příznaků PTSD z kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 po intervenci (3 měsíce) vs.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změny průměrné klidové tepové frekvence vypočtené během 3-7 dnů sběru dat v terénu pomocí sledovače aktivity Fitbit Charge 2 po intervenci (3 měsíce) vs.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna interference bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změna skóre subškály interference bolesti oproti 43položkové verzi Informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-43) po intervenci (3 měsíce) vs.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna ve vyhoření
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změna dvou základních dimenzí vyhoření, vyčerpání a neangažovanosti na Oldenburgském inventáři vyhoření (Halbesleben & Demerouti, 2005) po intervenci (3 měsíce) vs.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna produktivity práce
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změna v produktivitě práce, měřená jako odhadované procento pracovní doby ovlivněné chronickými duševními a fyzickými zdravotními problémy v dotazníku Work Limits Questionnaire (zkrácená forma; Lerner et al., 2001) po intervenci (3 měsíce) vs.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna správné zdravotní praxe
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změna chování ve fyzickém zdraví a pocitu pohody měřená pomocí škály Good Health Practices Scale (Hampson et al., 2017) po intervenci (3 měsíce) vs.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změny v celkových skóre a jednotlivých dimenzích pětifasetové škály všímavosti (krátká forma; Bohlmeijer et al., 2011) po intervenci (3 měsíce) vs.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
|
Změna v přelévání práce a rodiny
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Změna přelévání z práce do rodiny az rodiny do práce ze škály přelévání práce do rodiny (Grzywacz & Marks, 2000) po intervenci (3 měsíce) vs.
|
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel W Grupe, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Grupe DW, Stoller JL, Alonso C, McGehee C, Smith C, Mumford JA, Rosenkranz MA, Davidson RJ. The Impact of Mindfulness Training on Police Officer Stress, Mental Health, and Salivary Cortisol Levels. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:720753. doi: 10.3389/fpsyg.2021.720753. eCollection 2021.
- Chen S, Grupe DW. Trait Mindfulness Moderates the Association Between Stressor Exposure and Perceived Stress in Law Enforcement Officers. Mindfulness (N Y). 2021;12(9):2325-2338. doi: 10.1007/s12671-021-01707-4. Epub 2021 Aug 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-1529
- A483000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 2017-R2-CX-0033 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Justice)
- L&S (Jiný identifikátor: UW, Madison)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .