- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03488875
Impact de la formation à la pleine conscience sur les résultats de santé liés au stress dans les forces de l'ordre
L'impact de la formation à la résilience basée sur la pleine conscience sur les résultats biologiques, comportementaux et liés à la santé liés au stress chez les agents de la force publique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
120 policiers seront recrutés dans les forces de l'ordre du comté de Dane pour participer à un programme de formation de 8 semaines en groupe et basé sur la pleine conscience appelé Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT). Les agents seront randomisés dans un groupe actif, qui recevra mMBRT immédiatement après les évaluations de base, et un groupe témoin sur liste d'attente, qui recevra mMBRT après une évaluation post-intervention et une évaluation de suivi ultérieure. mMBRT est similaire et inspiré par MBRT, et ces deux programmes sont des interventions spécifiques à l'application de la loi basées sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR), un programme de pleine conscience couramment utilisé dans de nombreux établissements de santé. mMBRT est structurellement similaire à MBSR, avec 8 cours hebdomadaires de 2 heures impliquant des pratiques de méditation guidées, des mouvements doux et des discussions de groupe (l'un de ces cours, vers la fin du cours, dure environ 4 heures et intègre de nombreuses pratiques et enseignements abordés tout au long du programme de formation). Les participants recevront des devoirs hebdomadaires et des enregistrements audio qui fourniront des instructions guidées sur diverses pratiques de méditation et de yoga.
À trois moments distincts, les agents participeront à une évaluation en laboratoire qui implique les procédures suivantes :
- administration de tâches comportementales informatisées
- remplir des questionnaires d'auto-évaluation qui évaluent les antécédents de traumatisme et les facteurs de stress professionnels, le stress perçu, le sommeil, la santé physique et mentale
- prélèvement d'une petite quantité de sang par piqûre au doigt et/ou ponction veineuse (pour évaluer les marqueurs inflammatoires périphériques)
- prélèvement d'une petite quantité de cheveux sur le cuir chevelu (pour évaluer la concentration de cortisol capillaire)
- mesure de la taille et du poids pour l'évaluation de l'indice de masse corporelle et à utiliser avec les données des moniteurs d'activité
Parallèlement à ces évaluations en laboratoire, des données seront recueillies auprès des agents sur le terrain au cours d'environ 1 semaine (coïncidant avec une semaine de travail régulière), y compris les procédures suivantes :
- les agents porteront un moniteur d'activité (par exemple, Fitbit) pour permettre une surveillance objective de la qualité du sommeil et de la fréquence cardiaque au repos tout au long de l'étude
- les agents prélèveront des échantillons de salive 4 fois par jour pendant 3 jours pour l'évaluation du cortisol salivaire
- les agents rempliront des registres quotidiens des heures de travail, des types d'événements rencontrés au travail, du stress perçu lié à ces événements et des évaluations autodéclarées de l'humeur et de l'affect
Ces données de terrain seront liées aux registres de répartition, qui fourniront des informations objectives concernant les types d'incidents traités, ainsi que l'heure et le lieu de ces incidents.
Les évaluations en laboratoire et sur le terrain seront recueillies au départ (avant la randomisation) ; après que le groupe mMBRT actif ait terminé l'intervention ; et lors d'une visite de suivi (environ 4 mois après la fin de l'intervention), après quoi le groupe en liste d'attente se verra proposer l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
- Center for Healthy Minds, University of Wisconsin-Madison
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Capable de donner un consentement éclairé
- Anglais courant
- Actuellement agent d'application de la loi assermenté travaillant au bureau du shérif du comté de Dane, au département de police de Madison ou au département de police de l'Université du Wisconsin-Madison.
Critère d'exclusion:
- Vaste expérience antérieure dans la pratique de la méditation, ou achèvement antérieur de la réduction du stress basée sur la pleine conscience, de la formation à la résilience basée sur la pleine conscience ou d'un programme de formation à la méditation substantiellement similaire
- Un horaire de travail qui empêche de s'engager à participer régulièrement au programme de formation de 8 semaines
- Personnel de commandement travaillant dans un rôle de supervision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mMBRT
Les personnes du groupe mMBRT recevront une intervention basée sur la pleine conscience de 8 semaines en groupes d'environ 15 personnes dans 8 cours hebdomadaires de 2 heures (l'un de ces cours, vers la fin du cours, dure environ 4 heures et intègre plusieurs des pratiques et enseignements abordés tout au long du programme de formation).
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Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) est une intervention de 8 semaines basée sur la pleine conscience développée spécifiquement pour les policiers, qui est similaire et inspirée par un programme développé par des chercheurs de la Pacific (OR) University (Christopher, Goerling et al., 2016).
mMBRT comprend 8 cours hebdomadaires de 2 heures impliquant une pratique de méditation guidée, des mouvements doux et une discussion en groupe (le 7e cours est un cours plus long de 4 heures).
Le temps total de cours est d'environ 18 heures sur 8 semaines, et les participants sont invités à pratiquer à domicile jusqu'à 30 minutes/jour, 6 jours/semaine tout au long de l'intervention.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les personnes du groupe témoin sur liste d'attente effectueront les mêmes évaluations que celles du groupe de traitement actif, mais aucune intervention ne leur sera proposée avant la fin de l'essai.
À ce moment, les participants du groupe témoin se verront offrir l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress professionnel perçu
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement dans les scores combinés des facteurs de stress opérationnels et organisationnels perçus du Questionnaire sur le stress de la police (McCreary et Thompson, 2004) de la ligne de base à 3 mois.
Chacune de ces 2 échelles comporte 20 items avec des cotes de 1 à 7, où des scores plus élevés indiquent un stress plus important (1=pas de stress du tout, 7=beaucoup de stress).
Les échelles de stress organisationnel et opérationnel seront additionnées pour créer une valeur unique comprise entre 40 et 280.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement de la pente diurne du cortisol
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Des échantillons de salive prélevés chacun des 3 jours seront utilisés pour calculer la pente diurne du cortisol, définie comme le changement entre la réponse maximale du cortisol dans les 45 minutes après le réveil et les niveaux de cortisol juste avant le coucher, avec une pente hypothétique plus raide dans l'intervention vs. groupe sur liste d'attente après l'intervention (3 mois) par rapport au départ.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réponse d'éveil du cortisol
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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La réponse d'éveil du cortisol (CAR) sera mesurée à l'aide d'échantillons de salive prélevés 0, 30 et 45 minutes après le réveil chacun des 3 jours, avec une hypothèse d'augmentation de la CAR dans le groupe d'intervention par rapport à la liste d'attente après l'intervention (3 mois) par rapport à ligne de base.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Modification des marqueurs inflammatoires périphériques
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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On suppose que le composite de hsCRP et de 4-plex de cytokines pro-inflammatoires (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha) est plus faible dans le groupe d'intervention par rapport au groupe de la liste d'attente après l'intervention (3 mois) par rapport à ligne de base.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Modification des symptômes d'hyperexcitation
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois), suivi (6 mois)
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Changement des symptômes d'hyperexcitation de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 après l'intervention (3 mois) par rapport au départ
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Baseline, post-intervention (3 mois), suivi (6 mois)
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Modification de la qualité subjective du sommeil
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Les scores globaux de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (Buysse et al., 1988) seront comparés après l'intervention (3 mois) par rapport au départ
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement du stress perçu
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changements dans les scores totaux de l'échelle de stress perçu (version à 10 items ; Cohen et al., 1988) de la ligne de base à 3 mois.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration de cortisol capillaire
Délai: Baseline, suivi (6 mois)
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La concentration de cortisol capillaire sera évaluée à partir d'un échantillon de cheveux de 3 cm prélevé sur le cuir chevelu des participants, correspondant à environ 3 mois de croissance des cheveux, à 6 mois par rapport au départ.
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Baseline, suivi (6 mois)
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Modification des minutes de sommeil réparateur
Délai: 5 à 7 nuits de sommeil seront surveillées au départ et après l'intervention (3 mois)
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Changement en minutes de temps de sommeil réparateur évalué sur le plan comportemental pendant 1 semaine de sommeil mesuré sur le terrain à l'aide des trackers d'activité Fitbit Charge 2 après l'intervention (3 mois) par rapport au départ.
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5 à 7 nuits de sommeil seront surveillées au départ et après l'intervention (3 mois)
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Changement dans la capacité de séparation des modèles de comportement
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Les changements dans les scores de l'indice de discrimination du leurre (LDI) de la tâche de similarité mnémonique (Stark et al., 2015) seront évalués entre le départ et après l'intervention (3 mois).
Les scores LDI ont une plage théorique de -1 à +1, où un score de +1 indique une capacité parfaite à distinguer les nouveaux éléments de ceux déjà vus et 0 indique une discrimination aléatoire du roman par rapport aux éléments déjà vus.
Les scores négatifs, bien que théoriquement possibles, sont rares car ils indiquent un plus grand étiquetage des éléments nouveaux comme "anciens" par rapport aux éléments précédemment vus comme "anciens".
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement d'humeur et symptômes d'anxiété
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Modification des scores de la sous-échelle de dépression et d'anxiété par rapport à la version à 43 items du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-43) après l'intervention (3 mois) par rapport au départ.
Il y a 6 items de dépression et 6 items d'anxiété, chacun étant noté sur une échelle de 1 ("jamais") à 5 ("toujours"), donnant une plage de 6 à 30 pour chaque sous-échelle avec des scores plus élevés indiquant une plus grande déficience.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement dans le total des symptômes du SSPT
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement dans le total des symptômes de SSPT de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 après l'intervention (3 mois) par rapport au départ
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Modification de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changements de la fréquence cardiaque moyenne au repos calculés sur 3 à 7 jours de collecte de données sur le terrain à l'aide d'un tracker d'activité Fitbit Charge 2 après l'intervention (3 mois) par rapport à la ligne de base.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Modification de l'interférence de la douleur
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Modification des scores de la sous-échelle d'interférence de la douleur par rapport à la version à 43 items du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-43) après l'intervention (3 mois) par rapport au départ.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement d'épuisement professionnel
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement dans les deux dimensions fondamentales de l'épuisement professionnel, l'épuisement et le désengagement, sur l'inventaire de l'épuisement professionnel d'Oldenburg (Halbesleben & Demerouti, 2005) après l'intervention (3 mois) par rapport au départ.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Modification de la productivité du travail
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement de la productivité au travail, mesuré par le pourcentage estimé du temps de travail affecté par des problèmes de santé mentale et physique chroniques sur le questionnaire sur les limitations de travail (formulaire abrégé ; Lerner et al., 2001) après l'intervention (3 mois) par rapport au départ.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement de bonnes pratiques sanitaires
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement dans les comportements de santé physique et de bien-être mesurés par l'échelle des bonnes pratiques de santé (Hampson et al., 2017) après l'intervention (3 mois) par rapport au départ.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement dans la pleine conscience autodéclarée
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changements dans les scores totaux et les dimensions individuelles de l'échelle de pleine conscience à cinq facettes (forme courte ; Bohlmeijer et al., 2011) après l'intervention (3 mois) par rapport au départ.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement dans le débordement travail-famille
Délai: Baseline, post-intervention (3 mois)
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Changement du débordement travail-famille et famille-travail à partir de l'échelle de débordement travail-famille (Grzywacz et Marks, 2000) après l'intervention (3 mois) par rapport au départ.
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Baseline, post-intervention (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel W Grupe, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grupe DW, Stoller JL, Alonso C, McGehee C, Smith C, Mumford JA, Rosenkranz MA, Davidson RJ. The Impact of Mindfulness Training on Police Officer Stress, Mental Health, and Salivary Cortisol Levels. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:720753. doi: 10.3389/fpsyg.2021.720753. eCollection 2021.
- Chen S, Grupe DW. Trait Mindfulness Moderates the Association Between Stressor Exposure and Perceived Stress in Law Enforcement Officers. Mindfulness (N Y). 2021;12(9):2325-2338. doi: 10.1007/s12671-021-01707-4. Epub 2021 Aug 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-1529
- A483000 (Autre identifiant: UW Madison)
- 2017-R2-CX-0033 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Justice)
- L&S (Autre identifiant: UW, Madison)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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