Impact van mindfulnesstraining op stressgerelateerde gezondheidsresultaten bij wetshandhaving
16 januari 2020 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
De impact van op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining op stressgerelateerde biologische, gedrags- en gezondheidsgerelateerde resultaten bij wetshandhavers
In een steekproef van 120 agenten van wetshandhavingsinstanties in Dane County voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit van een 8 weken durend op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma voor politieagenten, Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT), en onderzoeken ze de impact van deze training over subjectieve reacties op stress, stressgerelateerde psychologische en fysieke gezondheidsresultaten, en biologische en gedragscorrelaten van waargenomen stress.
Hoewel de voordelen van op mindfulness gebaseerde interventies zijn gedocumenteerd in verschillende populaties, zal dit de grootste en meest uitgebreide studie zijn van zijn soort wetshandhavingspersoneel.
Naast zelfrapportagemetingen, beoordeelt deze studie een reeks objectieve biologische en gedragsresultaten, zowel in het laboratorium als in het veld, die kunnen spreken over veranderingsmechanismen die betrokken zijn bij symptoomvermindering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
120 politieagenten zullen worden gerekruteerd uit de wetshandhavingsinstanties van Dane County om deel te nemen aan een 8 weken durend, groepsgebaseerd, op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma genaamd Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT). Officieren zullen worden gerandomiseerd naar een actieve groep, die mMBRT onmiddellijk na baseline-beoordelingen zal ontvangen, en een wachtlijstcontrolegroep, die mMBRT zal ontvangen na een post-interventiebeoordeling en een daaropvolgende follow-upbeoordeling. mMBRT is vergelijkbaar met en geïnspireerd door MBRT, en beide programma's zijn wetshandhavingsspecifieke interventies op basis van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), een veelgebruikt mindfulness-programma in veel zorginstellingen. mMBRT is structureel vergelijkbaar met MBSR, met 8 wekelijkse lessen van 2 uur met geleide meditatieoefeningen, zachte bewegingen en groepsdiscussie (een van deze lessen, tegen het einde van de cursus, duurt ongeveer 4 uur en integreert veel van de oefeningen en lessen die tijdens het trainingsprogramma worden behandeld). Deelnemers krijgen wekelijks huiswerkopdrachten en audio-opnamen die begeleide instructies geven in verschillende meditatie- en yogapraktijken.
Op drie afzonderlijke tijdstippen zullen agenten deelnemen aan een laboratoriumbeoordeling die de volgende procedures omvat:
- administratie van geautomatiseerde gedragstaken
- invullen van zelfrapportagevragenlijsten die de traumageschiedenis en beroepsstressoren, waargenomen stress, slaap, fysieke en mentale gezondheid beoordelen
- afname van een kleine hoeveelheid bloed via vingerprik en/of venapunctie (om perifere ontstekingsmarkers te beoordelen)
- verzameling van een kleine hoeveelheid haar van de hoofdhuid (om de cortisolconcentratie in het haar te beoordelen)
- meting van lengte en gewicht voor de beoordeling van de body mass index en voor gebruik met activity trackers-gegevens
In combinatie met deze laboratoriumbeoordelingen zullen gegevens worden verzameld van agenten in het veld gedurende ongeveer 1 week (die samenvalt met een regelmatig geplande werkweek), inclusief de volgende procedures:
- officieren zullen een activiteitsmonitor dragen (bijv. Fitbit) om objectieve monitoring van de slaapkwaliteit en hartslag in rust gedurende het onderzoek mogelijk te maken
- agenten zullen 4 keer per dag gedurende 3 dagen speekselmonsters verzamelen voor de beoordeling van speekselcortisol
- officieren zullen dagelijkse logboeken van werkuren, soorten gebeurtenissen tijdens het werk, waargenomen stress in verband met deze gebeurtenissen en zelfgerapporteerde stemmings- en affectbeoordelingen invullen
Deze veldgegevens zullen worden gerelateerd aan verzendingsrecords, die objectieve informatie zullen verschaffen over de soorten incidenten waarop is gereageerd, en de tijd en locatie van deze incidenten.
De laboratorium- en veldbeoordelingen zullen worden verzameld bij baseline (vóór randomisatie); nadat de actieve mMBRT-groep de interventie heeft voltooid; en bij een vervolgbezoek (ongeveer 4 maanden na het einde van de interventie), waarna de wachtlijstgroep de interventie aangeboden krijgt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53703
- Center for Healthy Minds, University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Vloeiend in het Engels
- Momenteel werkzaam als beëdigde wetshandhavingsfunctionaris bij het Dane County Sheriff's Office, Madison Police Department of University of Wisconsin-Madison Police Department.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgebreide eerdere ervaring in meditatiebeoefening, of eerdere voltooiing van Mindfulness-Based Stress Reduction, Mindfulness-Based Resilience Training, of een inhoudelijk vergelijkbaar meditatie-trainingsprogramma
- Een werkschema dat iemand ervan weerhoudt om regelmatig deel te nemen aan het trainingsprogramma van 8 weken
- Commandopersoneel werkzaam in een toezichthoudende rol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mMBRT
Individuen in de mMBRT-groep krijgen een op mindfulness gebaseerde interventie van 8 weken in groepen van ongeveer 15 personen in 8 wekelijkse lessen van 2 uur (een van deze lessen, tegen het einde van de cursus, duurt ongeveer 4 uur en integreert veel van de praktijken en leringen die tijdens het trainingsprogramma aan bod komen).
|
Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) is een op mindfulness gebaseerde interventie van 8 weken, speciaal ontwikkeld voor politieagenten, vergelijkbaar met en geïnspireerd op een programma dat is ontwikkeld door onderzoekers van de Pacific (OR) University (Christopher, Goerling et al., 2016).
mMBRT omvat 8 wekelijkse lessen van 2 uur met geleide meditatiebeoefening, zachte beweging en groepsdiscussie (de 7e les is een langere les van 4 uur).
De totale lestijd is ongeveer 18 uur gedurende 8 weken, en deelnemers wordt gevraagd om tijdens de interventie maximaal 30 minuten per dag, 6 dagen per week thuis te oefenen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Individuen in de wachtlijstcontrolegroep zullen dezelfde beoordelingen voltooien als die in de actieve behandelingsgroep, maar krijgen geen interventie aangeboden tot het einde van het onderzoek.
Op dit moment krijgen deelnemers aan de controlegroep de interventie aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen beroepsstress
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Verandering in gecombineerde scores van waargenomen operationele en organisatorische stressoren uit de Police Stress Questionnaire (McCreary & Thompson, 2004) vanaf baseline tot 3 maanden.
Elk van deze 2 schalen heeft 20 items met 1-7 scores, waarbij hogere scores meer stress aangeven (1=helemaal geen stress, 7=veel stress).
Organisatorische en operationele stressschalen worden opgeteld om een enkele waarde te creëren met een bereik van 40-280.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in dagelijkse cortisolhelling
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Speekselmonsters die op elk van de 3 dagen worden verzameld, zullen worden gebruikt om de dagelijkse cortisolhelling te berekenen, gedefinieerd als de verandering tussen de piekcortisolrespons in de 45 minuten na het ontwaken en de cortisolspiegel vlak voor het slapengaan, met een veronderstelde steilere helling in de interventie vs. wachtlijstgroep op post-interventie (3 maanden) vs. baseline.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de reactie op het ontwaken van cortisol
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
De cortisol-ontwakingsrespons (CAR) zal worden gemeten met behulp van speekselmonsters die 0, 30 en 45 minuten na het ontwaken op elk van de 3 dagen zijn verzameld, met een veronderstelde verhoogde CAR in de interventie- vs. wachtlijstgroep na de interventie (3 maanden) vs. basislijn.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in perifere ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Composiet van hsCRP en 4-plex van pro-inflammatoire cytokines (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha) wordt verondersteld lager te zijn in interventie vs. wachtlijstgroep na de interventie (3 maanden) vs. basislijn.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in symptomen van hyperarousal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
Verandering in hyperarousal-symptomen van de PTSD-checklist voor DSM-5 na de interventie (3 maanden) versus baseline
|
Baseline, post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
|
|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Globale scores op de Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1988) zullen na de interventie (3 maanden) vergeleken worden met baseline
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Veranderingen in totaalscores van de waargenomen stressschaal (versie met 10 items; Cohen et al., 1988) vanaf baseline tot 3 maanden.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de cortisolconcentratie in het haar
Tijdsspanne: Baseline, follow-up (6 maanden)
|
De cortisolconcentratie in het haar zal worden beoordeeld aan de hand van een haarmonster van 3 cm dat is verzameld van de hoofdhuid van de deelnemers, wat overeenkomt met ongeveer 3 maanden haargroei, na 6 maanden versus de basislijn.
|
Baseline, follow-up (6 maanden)
|
|
Verandering in rustgevende minuten slaap
Tijdsspanne: 5-7 nachten slaap worden gecontroleerd bij baseline en na de interventie (3 maanden)
|
Verandering in minuten van op gedrag gebaseerde rustgevende slaaptijd gedurende 1 week slaap, gemeten in het veld met behulp van Fitbit Charge 2-activiteitstrackers na de interventie (3 maanden) versus baseline.
|
5-7 nachten slaap worden gecontroleerd bij baseline en na de interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in het vermogen om gedragspatronen te scheiden
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Veranderingen in lokaasdiscriminatie-index (LDI)-scores van de Mnemonic Compareity Task (Stark et al., 2015) zullen worden beoordeeld tussen baseline en post-interventie (3 maanden).
LDI-scores hebben een theoretisch bereik van -1 tot +1, waarbij een score van +1 een perfect vermogen aangeeft om nieuwe items te onderscheiden van eerder geziene items en 0 duidt op toevallige discriminatie van nieuwe van eerder geziene items.
Negatieve scores, hoewel theoretisch mogelijk, zijn zeldzaam omdat ze erop duiden dat nieuwe items vaker als "oud" worden bestempeld dan eerder geziene items als "oud".'
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in stemming en angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Verandering in subschaalscores voor depressie en angst van de 43-itemversie van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-43) na de interventie (3 maanden) vs. baseline.
Er zijn 6 depressie- en 6 angstitems, die elk worden gescoord op een schaal van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd"), resulterend in een bereik van 6-30 voor elke subschaal, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in totale PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Verandering in totale PTSS-symptomen van de PTSD-checklist voor DSM-5 na de interventie (3 maanden) versus baseline
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in hartslag in rust
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Veranderingen in de gemiddelde hartslag in rust berekend over 3-7 dagen veldgegevensverzameling met behulp van een Fitbit Charge 2 activity tracker na de interventie (3 maanden) vs. baseline.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in pijninterferentie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Verandering in subschaalscores voor pijninterferentie van de 43-itemversie van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-43) na de interventie (3 maanden) vs. baseline.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in burn-out
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Verandering in de twee kerndimensies van burn-out, uitputting en terugtrekking, op de Oldenburg Burnout Inventory (Halbesleben & Demerouti, 2005) na de interventie (3 maanden) vs. baseline.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in arbeidsproductiviteit
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Verandering in arbeidsproductiviteit, gemeten als het geschatte percentage van de werktijd dat wordt beïnvloed door chronische mentale en fysieke gezondheidsproblemen op de Work Limitations Questionnaire (korte vorm; Lerner et al., 2001) na de interventie (3 maanden) vs. baseline.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in goede gezondheidspraktijken
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Verandering in fysieke gezondheid en welzijnsgedrag zoals gemeten door de Good Health Practices Scale (Hampson et al., 2017) na de interventie (3 maanden) vs. baseline.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde mindfulness
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Veranderingen in totaalscores en individuele dimensies van de Five-Facet Mindfulness Scale (verkorte vorm; Bohlmeijer et al., 2011) na de interventie (3 maanden) vs. baseline.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
|
Verandering in overloop tussen werk en gezin
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Verandering in werk-naar-gezin en gezin-naar-werk spillover van de Work-Family Spillover Scale (Grzywacz & Marks, 2000) na de interventie (3 maanden) vs. baseline.
|
Baseline, post-interventie (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel W Grupe, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Grupe DW, Stoller JL, Alonso C, McGehee C, Smith C, Mumford JA, Rosenkranz MA, Davidson RJ. The Impact of Mindfulness Training on Police Officer Stress, Mental Health, and Salivary Cortisol Levels. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:720753. doi: 10.3389/fpsyg.2021.720753. eCollection 2021.
- Chen S, Grupe DW. Trait Mindfulness Moderates the Association Between Stressor Exposure and Perceived Stress in Law Enforcement Officers. Mindfulness (N Y). 2021;12(9):2325-2338. doi: 10.1007/s12671-021-01707-4. Epub 2021 Aug 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1529
- A483000 (Andere identificatie: UW Madison)
- 2017-R2-CX-0033 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Justice)
- L&S (Andere identificatie: UW, Madison)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .