Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mindfulness-trening på stressrelaterte helseutfall i rettshåndhevelse

16. januar 2020 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Effekten av oppmerksomhetsbasert motstandstrening på stressrelaterte biologiske, atferdsmessige og helserelaterte utfall hos rettshåndhevere

I et utvalg av 120 offiserer fra Dane County politimyndigheter, gjennomfører etterforskerne en randomisert kontrollert studie av et 8-ukers mindfulness-basert opplæringsprogram for politifolk, Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT), og undersøker effekten av denne opplæringen om subjektive responser på stress, stressrelaterte psykologiske og fysiske helseutfall, og biologiske og atferdsmessige korrelater av opplevd stress. Mens fordelene med oppmerksomhetsbaserte intervensjoner har blitt dokumentert i en rekke populasjoner, vil dette være den største og mest omfattende studien av sin type rettshåndhevelsespersonell. I tillegg til selvrapporteringstiltak, vurderer denne studien en rekke objektive biologiske og atferdsmessige utfall både i laboratoriet og i feltet som kan snakke om endringsmekanismer involvert i symptomreduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

120 politifolk vil bli rekruttert fra Dane County politimyndigheter for å delta i et 8-ukers, gruppebasert, mindfulness-basert treningsprogram kalt Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT). Offiserer vil bli randomisert til en aktiv gruppe, som vil motta mMBRT umiddelbart etter baselinevurderinger, og en ventelistekontrollgruppe, som vil motta mMBRT etter en vurdering etter intervensjon og en påfølgende oppfølgingsvurdering. mMBRT er lik og inspirert av MBRT, og begge disse programmene er rettshåndhevelsesspesifikke intervensjoner basert på Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), et ofte brukt mindfulness-program i mange helsevesen. mMBRT er strukturelt lik MBSR, med 8 ukentlige 2-timers klasser som involverer veiledet meditasjonspraksis, skånsom bevegelse og gruppebasert diskusjon (en av disse timene, mot slutten av kurset, er på ca. 4 timer og integrerer mange av øvelsene og undervisning som dekkes gjennom opplæringsprogrammet). Deltakerne vil bli utstyrt med ukentlige lekser og lydopptak som gir veiledet instruksjon i ulike meditasjons- og yogapraksiser.

Ved tre separate tidspunkter vil offiserer ta del i en laboratorievurdering som involverer følgende prosedyrer:

  • administrasjon av datastyrte atferdsoppgaver
  • utfylling av selvrapporterende spørreskjemaer som vurderer traumehistorie og yrkesmessige stressfaktorer, opplevd stress, søvn, fysisk og psykisk helse
  • oppsamling av en liten mengde blod via fingerstikk og/eller venepunktur (for å vurdere perifere inflammatoriske markører)
  • samling av en liten mengde hår fra hodebunnen (for å vurdere hårkortisolkonsentrasjonen)
  • måling av høyde og vekt for vurdering av kroppsmasseindeks, og for bruk med aktivitetsmålerdata

I forbindelse med disse laboratorievurderingene vil data samles inn fra offiserer i felt i løpet av ca. 1 uke (sammenfallende med en regelmessig planlagt arbeidsuke), inkludert følgende prosedyrer:

  • offiserer vil bruke en aktivitetsmonitor (f.eks. Fitbit) for å tillate objektiv overvåking av søvnkvalitet og hvilepuls gjennom hele studien
  • offiserer vil samle spyttprøver 4 ganger per dag over 3 dager for vurdering av spyttkortisol
  • offiserer vil fylle ut daglige logger over arbeidstimer, typer hendelser som oppstår under arbeid, opplevd stress relatert til disse hendelsene, og selvrapportert humør og påvirke vurderinger

Disse feltdataene vil være relatert til utsendelsesposter, som vil gi objektiv informasjon om hvilke typer hendelser som er reagert på, og tidspunkt og sted for disse hendelsene.

Laboratorie- og feltvurderingene vil bli samlet inn ved baseline (før randomisering); etter at den aktive mMBRT-gruppen fullfører intervensjonen; og ved et oppfølgingsbesøk (ca. 4 måneder etter avsluttet intervensjon), hvoretter ventelistegruppen vil få tilbud om intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
        • Center for Healthy Minds, University of Wisconsin-Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Flytende engelsk
  • For tiden ansatt edsvornet rettshåndhevelsesoffiser som jobber i Dane County Sheriff's Office, Madison Police Department eller University of Wisconsin-Madison Police Department.

Ekskluderingskriterier:

  • Omfattende tidligere erfaring med meditasjonspraksis, eller tidligere gjennomføring av Mindfulness-basert stressreduksjon, Mindfulness-basert motstandstrening eller et vesentlig lignende meditasjonstreningsprogram
  • En arbeidsplan som utelukker en fra å forplikte seg til regelmessig deltakelse i det 8-ukers treningsprogrammet
  • Kommandostab som jobber i en tilsynsrolle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mMBRT
Individer i mMBRT-gruppen vil motta en 8-ukers oppmerksomhetsbasert intervensjon i grupper på ca. 15 individer i 8 ukentlige 2-timers klasser (en av disse timene, mot slutten av kurset, er på ca. 4 timer og integrerer mange av de praksis og undervisning som dekkes gjennom opplæringsprogrammet).
Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) er en 8-ukers mindfulness-basert intervensjon utviklet spesielt for politifolk, som ligner på og inspirert av et program utviklet av forskere ved Pacific (OR) University (Christopher, Goerling et al., 2016). mMBRT inkluderer 8 ukentlige 2-timers klasser som involverer guidet meditasjonspraksis, skånsom bevegelse og gruppebasert diskusjon (den 7. klassen er en lengre, 4-timers klasse). Den totale timen er ca. 18 timer over 8 uker, og deltakerne blir bedt om å delta i hjemmetrening i opptil 30 minutter/dag, 6 dager/uke gjennom hele intervensjonen.
Andre navn:
  • MBRT
  • Madison Mindfulness-basert motstandstrening
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Personer i kontrollgruppen på venteliste vil gjennomføre de samme vurderingene som de i den aktive behandlingsgruppen, men vil ikke bli tilbudt noen intervensjon før avslutningen av studien. På dette tidspunktet vil kontrollgruppedeltakerne bli tilbudt intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd yrkesmessig stress
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i kombinerte skårer av opplevde operasjonelle og organisatoriske stressfaktorer fra Police Stress Questionnaire (McCreary & Thompson, 2004) fra baseline til 3 måneder. Hver av disse 2 skalaene har 20 elementer med 1-7 karakterer, hvor høyere skår indikerer større stress (1=ingen stress i det hele tatt, 7=mye stress). Organisatoriske og operasjonelle stressskalaer vil bli summert for å skape en enkelt verdi med et område på 40-280.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i daglig kortisolhelling
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Spyttprøver samlet på hver av 3 dager vil bli brukt til å beregne daglig kortisolhelling, definert som endringen mellom topp kortisolrespons i 45 minutter etter oppvåkning og kortisolnivå rett før leggetid, med en antatt brattere helling i intervensjonen vs. ventelistegruppe etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kortisoloppvåkningsrespons
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Kortisoloppvåkningsresponsen (CAR) vil bli målt ved bruk av spyttprøver samlet 0, 30 og 45 minutter etter oppvåkning på hver av 3 dager, med hypotese om økt CAR i intervensjon vs. ventelistegruppen etter intervensjon (3 måneder) vs. grunnlinje.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i perifere inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Sammensetning av hsCRP og 4-plex av pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) antas å være lavere i intervensjon kontra ventelistegruppe etter intervensjon (3 måneder) vs. grunnlinje.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i hyperarousale symptomer
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
Endring i hyperarousale symptomer fra PTSD-sjekklisten for DSM-5 etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline
Baseline, etter intervensjon (3 måneder), oppfølging (6 måneder)
Endring i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Globale skårer på Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1988) vil bli sammenlignet etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endringer i totalskåre fra Perceived Stress Scale (10-element versjon; Cohen et al., 1988) fra baseline til 3 måneder.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hårkortisolkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, oppfølging (6 måneder)
Hårkortisolkonsentrasjonen vil bli vurdert fra en 3 cm prøve av hår samlet fra deltakernes hodebunn, tilsvarende ca. 3 måneder med hårvekst, ved 6 måneder vs. baseline.
Baseline, oppfølging (6 måneder)
Endre i rolige minutter med søvn
Tidsramme: 5-7 netter med søvn vil bli overvåket ved baseline og etter intervensjon (3 måneder)
Endring i minutter med atferdsmessig vurdert hvilende søvntid i løpet av 1 ukes søvn målt i felt ved bruk av Fitbit Charge 2-aktivitetsmålere etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline.
5-7 netter med søvn vil bli overvåket ved baseline og etter intervensjon (3 måneder)
Endring i atferdsmønsterseparasjonsevne
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endringer i lokkediskrimineringsindeksen (LDI) score fra Mnemonic Similarity Task (Stark et al., 2015) vil bli vurdert mellom baseline og post-intervensjon (3 måneder). LDI-poengsum har et teoretisk område på -1 til +1, der en poengsum på +1 indikerer perfekt evne til å skille nye gjenstander fra tidligere sett og 0 indikerer tilfeldig diskriminering av roman fra tidligere sett gjenstander. Selv om negative poeng er teoretisk mulig, er de sjeldne siden de indikerer større merking av nye gjenstander som "gamle" sammenlignet med tidligere sett på gjenstander som "gamle".'
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i humør og angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i depresjon og angst subskala skårer fra 43-element versjonen av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-43) etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline. Det er 6 depresjons- og 6 angstelementer, som hver skåres på en skala fra 1 ("aldri") til 5 ("alltid"), noe som gir et område på 6-30 for hver underskala med høyere skåre som indikerer større svekkelse.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i totale PTSD-symptomer
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i totale PTSD-symptomer fra PTSD-sjekklisten for DSM-5 etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i hvilepuls
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endringer i gjennomsnittlig hvilepuls beregnet over 3-7 dager med feltdatainnsamling ved hjelp av en Fitbit Charge 2-aktivitetsmåler etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i underskalaen for smerteinterferens fra 43-elementversjonen av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-43) etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i utbrenthet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i de to kjernedimensjonene utbrenthet, utmattelse og frigjøring, på Oldenburg Burnout Inventory (Halbesleben & Demerouti, 2005) etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i arbeidsproduktivitet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i arbeidsproduktivitet, målt som den estimerte prosentandelen av arbeidstiden påvirket av kroniske psykiske og fysiske helseproblemer på arbeidsbegrensningsspørreskjemaet (kortform; Lerner et al., 2001) etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i god helsepraksis
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i fysisk helse og velværeatferd målt ved Good Health Practices Scale (Hampson et al., 2017) etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i selvrapportert oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endringer i totalskåre og individuelle dimensjoner av Five-Facet Mindfulness Scale (kort form; Bohlmeijer et al., 2011) etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i jobb-familie-spillover
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder)
Endring i arbeid-til-familie og familie-til-arbeid spillover fra Work-Family Spillover Scale (Grzywacz & Marks, 2000) etter intervensjon (3 måneder) vs. baseline.
Baseline, etter intervensjon (3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel W Grupe, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-1529
  • A483000 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 2017-R2-CX-0033 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute of Justice)
  • L&S (Annen identifikator: UW, Madison)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere