- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03488875
Einfluss von Achtsamkeitstraining auf stressbedingte Gesundheitsergebnisse bei der Strafverfolgung
Der Einfluss von achtsamkeitsbasiertem Resilienztraining auf stressbedingte biologische, verhaltensbezogene und gesundheitsbezogene Ergebnisse bei Strafverfolgungsbeamten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
120 Polizeibeamte werden von den Strafverfolgungsbehörden des Dane County rekrutiert, um an einem achtwöchigen, gruppenbasierten, auf Achtsamkeit basierenden Trainingsprogramm namens Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) teilzunehmen. Die Beamten werden nach dem Zufallsprinzip einer aktiven Gruppe zugeteilt, die unmittelbar nach den Basisuntersuchungen mMBRT erhält, und einer Kontrollgruppe auf der Warteliste, die nach einer Beurteilung nach der Intervention und einer anschließenden Nachuntersuchung mMBRT erhält. mMBRT ähnelt MBRT und ist von diesem inspiriert. Bei beiden Programmen handelt es sich um strafverfolgungsspezifische Interventionen, die auf Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) basieren, einem in vielen Gesundheitseinrichtungen häufig verwendeten Achtsamkeitsprogramm. mMBRT ähnelt strukturell MBSR und umfasst 8 wöchentliche 2-stündige Kurse mit geführten Meditationsübungen, sanften Bewegungen und gruppenbasierten Diskussionen (einer dieser Kurse gegen Ende des Kurses dauert etwa 4 Stunden und integriert viele der Übungen). und Lehren, die während des gesamten Schulungsprogramms behandelt werden). Den Teilnehmern werden wöchentlich Hausaufgaben und Audioaufnahmen zur Verfügung gestellt, die eine Anleitung für verschiedene Meditations- und Yoga-Übungen bieten.
Zu drei verschiedenen Zeitpunkten nehmen die Beamten an einer Laborbewertung teil, die die folgenden Verfahren umfasst:
- Verwaltung computergestützter Verhaltensaufgaben
- Ausfüllen von Selbstberichtsfragebögen, die die Traumageschichte und berufliche Stressfaktoren, den wahrgenommenen Stress, den Schlaf sowie die körperliche und geistige Gesundheit bewerten
- Entnahme einer kleinen Menge Blut durch Fingerstich und/oder Venenpunktion (zur Beurteilung peripherer Entzündungsmarker)
- Entnahme einer kleinen Haarmenge von der Kopfhaut (zur Beurteilung der Cortisolkonzentration im Haar)
- Messung von Größe und Gewicht zur Bestimmung des Body-Mass-Index und zur Verwendung mit Aktivitäts-Tracker-Daten
In Verbindung mit diesen Laborbewertungen werden im Laufe von etwa einer Woche (die mit einer regulären Arbeitswoche zusammenfällt) Daten von Beamten vor Ort gesammelt, einschließlich der folgenden Verfahren:
- Die Beamten tragen einen Aktivitätsmonitor (z. B. Fitbit), um eine objektive Überwachung der Schlafqualität und der Ruheherzfrequenz während der gesamten Studie zu ermöglichen
- Die Beamten sammeln über einen Zeitraum von drei Tagen viermal täglich Speichelproben zur Beurteilung des Speichelcortisols
- Die Beamten führen täglich Protokolle über die Arbeitszeiten, die Art der während der Arbeit aufgetretenen Ereignisse, den wahrgenommenen Stress im Zusammenhang mit diesen Ereignissen sowie die selbstberichteten Stimmungs- und Affektbewertungen aus
Diese Felddaten werden mit Versandaufzeichnungen verknüpft, die objektive Informationen über die Art der Vorfälle, auf die reagiert wurde, sowie über die Zeit und den Ort dieser Vorfälle liefern.
Die Labor- und Feldbeurteilungen werden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung) erhoben; nachdem die aktive mMBRT-Gruppe die Intervention abgeschlossen hat; und bei einem Nachuntersuchungsbesuch (ca. 4 Monate nach Ende der Intervention), wonach der Wartelistengruppe die Intervention angeboten wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
- Center for Healthy Minds, University of Wisconsin-Madison
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Fließend Englisch
- Derzeit beschäftigter vereidigter Strafverfolgungsbeamter, der im Dane County Sheriff's Office, im Madison Police Department oder im University of Wisconsin-Madison Police Department arbeitet.
Ausschlusskriterien:
- Umfangreiche Vorerfahrung in der Meditationspraxis oder vorheriger Abschluss von Achtsamkeitsbasierter Stressreduktion, Achtsamkeitsbasiertem Resilienztraining oder einem inhaltlich ähnlichen Meditationstrainingsprogramm
- Ein Arbeitsplan, der eine Verpflichtung zur regelmäßigen Teilnahme am 8-wöchigen Schulungsprogramm ausschließt
- Führungspersonal mit Aufsichtsfunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: mMBRT
Einzelpersonen in der mMBRT-Gruppe erhalten eine 8-wöchige auf Achtsamkeit basierende Intervention in Gruppen von etwa 15 Personen in 8 wöchentlichen 2-Stunden-Kursen (einer dieser Kurse gegen Ende des Kurses dauert etwa 4 Stunden und integriert viele davon). Praktiken und Lehren, die im gesamten Schulungsprogramm behandelt werden).
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Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) ist eine 8-wöchige achtsamkeitsbasierte Intervention, die speziell für Polizeibeamte entwickelt wurde und einem von Forschern der Pacific (OR) University (Christopher, Goerling et al., 2016).
mMBRT umfasst 8 wöchentliche 2-stündige Kurse mit geführter Meditationspraxis, sanften Bewegungen und Gruppendiskussionen (der 7. Kurs ist ein längerer, 4-stündiger Kurs).
Die gesamte Unterrichtszeit beträgt etwa 18 Stunden über 8 Wochen, und die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Intervention bis zu 30 Minuten pro Tag, 6 Tage pro Woche, zu Hause zu üben.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Personen in der Wartelisten-Kontrollgruppe werden die gleichen Beurteilungen absolvieren wie diejenigen in der aktiven Behandlungsgruppe, ihnen wird jedoch bis zum Abschluss der Studie keine Intervention angeboten.
Zu diesem Zeitpunkt wird den Teilnehmern der Kontrollgruppe die Intervention angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des wahrgenommenen beruflichen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der Gesamtwerte der wahrgenommenen betrieblichen und organisatorischen Stressfaktoren aus dem Polizei-Stressfragebogen (McCreary & Thompson, 2004) vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten.
Jede dieser beiden Skalen umfasst 20 Items mit Bewertungen von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen (1 = überhaupt kein Stress, 7 = viel Stress).
Organisatorische und betriebliche Stressskalen werden summiert, um einen einzigen Wert mit einem Bereich von 40–280 zu erstellen.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Änderung der täglichen Cortisol-Steigung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Speichelproben, die an jedem der drei Tage gesammelt wurden, werden zur Berechnung des täglichen Cortisol-Anstiegs verwendet, definiert als die Änderung zwischen der maximalen Cortisol-Reaktion in den 45 Minuten nach dem Aufwachen und dem Cortisol-Spiegel direkt vor dem Zubettgehen, mit einem hypothetisch steileren Anstieg bei der Intervention im Vergleich zu Wartelistengruppe nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Cortisol-Erwachensreaktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Die Cortisol-Erwachensreaktion (CAR) wird anhand von Speichelproben gemessen, die 0, 30 und 45 Minuten nach dem Erwachen an jedem der drei Tage entnommen wurden, wobei hypothetisch ein erhöhter CAR in der Interventions- vs. Wartelistengruppe nach der Intervention (3 Monate) vs. Grundlinie.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der peripheren Entzündungsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Es wird angenommen, dass die Kombination aus hsCRP und 4-Plex proinflammatorischer Zytokine (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha) nach der Intervention (3 Monate) in der Interventionsgruppe niedriger ist als in der Wartelistengruppe im Vergleich zur Wartelistengruppe. Grundlinie.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der Hyperarousal-Symptome
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Monate), Follow-up (6 Monate)
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Veränderung der Hyperarousal-Symptome aus der PTSD-Checkliste für DSM-5 nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert
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Baseline, Post-Intervention (3 Monate), Follow-up (6 Monate)
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Veränderung der subjektiven Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Globale Ergebnisse des Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1988) werden nach der Intervention (3 Monate) mit dem Ausgangswert verglichen
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderungen der Gesamtpunktzahl der Perceived Stress Scale (10-Punkte-Version; Cohen et al., 1988) vom Ausgangswert bis 3 Monate.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Cortisolkonzentration im Haar
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (6 Monate)
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Die Cortisolkonzentration im Haar wird anhand einer 3 cm großen Haarprobe bestimmt, die von der Kopfhaut der Teilnehmer entnommen wurde, was etwa 3 Monaten Haarwachstum entspricht, nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
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Baseline, Follow-up (6 Monate)
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Veränderung in erholsamen Schlafminuten
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Intervention (3 Monate) werden 5–7 Nächte Schlaf überwacht.
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Veränderung der Minuten der verhaltensbewerteten erholsamen Schlafzeit während einer Woche Schlaf, gemessen vor Ort mit Fitbit Charge 2-Aktivitäts-Trackern nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert.
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Zu Beginn und nach der Intervention (3 Monate) werden 5–7 Nächte Schlaf überwacht.
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Veränderung der Fähigkeit zur Trennung von Verhaltensmustern
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderungen in den Werten des Köderunterscheidungsindex (LDI) aus der Mnemonic Similarity Task (Stark et al., 2015) werden zwischen Studienbeginn und nach der Intervention (3 Monate) bewertet.
Die LDI-Werte haben einen theoretischen Bereich von -1 bis +1, wobei ein Wert von +1 die perfekte Fähigkeit angibt, neuartige Artikel von zuvor gesehenen zu unterscheiden, und 0 die zufällige Unterscheidung neuer Artikel von zuvor gesehenen Artikeln angibt.
Negative Werte sind zwar theoretisch möglich, aber selten, da sie darauf hindeuten, dass neuartige Artikel häufiger als „alt“ gekennzeichnet werden als zuvor gesehene Artikel als „alt“.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Stimmungsschwankungen und Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Änderung der Subskalenwerte für Depressionen und Angstzustände gegenüber der 43-Punkte-Version des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-43) nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert.
Es gibt 6 Depressions- und 6 Angstzustände, die jeweils auf einer Skala von 1 („nie“) bis 5 („immer“) bewertet werden, was einen Bereich von 6 bis 30 für jede Unterskala ergibt, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der gesamten PTBS-Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der gesamten PTBS-Symptome aus der PTBS-Checkliste für DSM-5 nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Änderungen der durchschnittlichen Ruheherzfrequenz, berechnet über 3–7 Tage Felddatenerfassung mit einem Fitbit Charge 2-Aktivitäts-Tracker nach dem Eingriff (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Änderung der Schmerzinterferenz-Subskalenwerte gegenüber der 43-Punkte-Version des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-43) nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung im Burnout
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der beiden Kerndimensionen Burnout, Erschöpfung und Loslösung, im Oldenburger Burnout-Inventar (Halbesleben & Demerouti, 2005) nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der Arbeitsproduktivität, gemessen als geschätzter Prozentsatz der Arbeitszeit, die im Fragebogen zu Arbeitseinschränkungen (Kurzform; Lerner et al., 2001) von chronischen psychischen und physischen Gesundheitsproblemen betroffen ist, nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Änderung guter Gesundheitspraktiken
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der körperlichen Gesundheit und des Wohlbefindens, gemessen anhand der Good Health Practices Scale (Hampson et al., 2017) nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung der selbstberichteten Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderungen der Gesamtpunktzahl und einzelner Dimensionen der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsskala (Kurzform; Bohlmeijer et al., 2011) nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung beim Spillover von Beruf und Familie
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Veränderung des Spillovers von Arbeit auf Familie und von Familie auf Arbeit aus der Work-Family Spillover Scale (Grzywacz & Marks, 2000) nach der Intervention (3 Monate) im Vergleich zum Ausgangswert.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel W Grupe, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grupe DW, Stoller JL, Alonso C, McGehee C, Smith C, Mumford JA, Rosenkranz MA, Davidson RJ. The Impact of Mindfulness Training on Police Officer Stress, Mental Health, and Salivary Cortisol Levels. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:720753. doi: 10.3389/fpsyg.2021.720753. eCollection 2021.
- Chen S, Grupe DW. Trait Mindfulness Moderates the Association Between Stressor Exposure and Perceived Stress in Law Enforcement Officers. Mindfulness (N Y). 2021;12(9):2325-2338. doi: 10.1007/s12671-021-01707-4. Epub 2021 Aug 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1529
- A483000 (Andere Kennung: UW Madison)
- 2017-R2-CX-0033 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Justice)
- L&S (Andere Kennung: UW, Madison)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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