- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03488875
Mindfulness-koulutuksen vaikutus stressiin liittyviin terveystuloksiin lainvalvonnassa
Mindfulness-pohjaisen resilienssikoulutuksen vaikutus stressiin liittyviin biologisiin, käyttäytymiseen ja terveyteen liittyviin tuloksiin lainvalvontaviranomaisissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dane Countyn lainvalvontaviranomaisista rekrytoidaan 120 poliisia osallistumaan kahdeksan viikon mittaiseen, ryhmäpohjaiseen mindfulness-pohjaiseen koulutusohjelmaan nimeltä Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT). Virkailijat satunnaistetaan aktiiviseen ryhmään, joka saa mMBRT:n välittömästi perusarvioinnin jälkeen, ja jonotuslistan kontrolliryhmään, joka saa mMBRT:n toimenpiteen jälkeisen arvioinnin ja myöhemmän seurantaarvioinnin jälkeen. mMBRT on samanlainen ja inspiroitunut MBRT:stä, ja molemmat ohjelmat ovat lainvalvontaviranomaiskohtaisia interventioita, jotka perustuvat Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelmaan, joka on yleisesti käytetty mindfulness-ohjelma monissa terveydenhuollon ympäristöissä. mMBRT on rakenteeltaan samanlainen kuin MBSR, ja siinä on 8 viikoittaista 2 tunnin oppituntia, jotka sisältävät ohjattuja meditaatioharjoituksia, lempeää liikettä ja ryhmäpohjaista keskustelua (yksi näistä tunneista kurssin loppupuolella on noin 4 tuntia ja sisältää monia harjoituksia ja opetukset, joita käsitellään koko koulutusohjelman ajan). Osallistujille tarjotaan viikoittain kotitehtäviä ja äänitallenteita, jotka tarjoavat ohjattua opetusta erilaisiin meditaatio- ja joogakäytäntöihin.
Virkailijat osallistuvat kolmessa eri ajankohtana laboratorioarviointiin, joka sisältää seuraavat menettelyt:
- tietokoneistettujen käyttäytymistehtävien hallinnointi
- itseraportointikyselyiden täyttäminen, jotka arvioivat traumahistoriaa ja ammatillisia stressitekijöitä, koettua stressiä, unta, fyysistä ja henkistä terveyttä
- pienen määrän verta kerääminen sormenpiston ja/tai laskimonpiston avulla (perifeeristen tulehdusmerkkien arvioimiseksi)
- pienen määrän hiuksia kerääminen päänahasta (hiusten kortisolipitoisuuden arvioimiseksi)
- pituuden ja painon mittaus kehon massaindeksin arvioimiseksi ja käytettäväksi aktiivisuusseurantatietojen kanssa
Näiden laboratorioarviointien yhteydessä kerätään tietoja kentällä olevilta virkamiehiltä noin 1 viikon aikana (samaan aikaan säännöllisen työviikon aikana), mukaan lukien seuraavat toimenpiteet:
- virkailijat käyttävät aktiivisuusmittaria (esim. Fitbitiä), jotta unen laatua ja leposykettä voidaan seurata objektiivisesti koko tutkimuksen ajan
- virkailijat keräävät sylkinäytteet 4 kertaa päivässä 3 päivän ajan syljen kortisolin arvioimiseksi
- virkailijat täyttävät päivittäiset työaikalokit, työn aikana kohdatut tapahtumatyypit, näihin tapahtumiin liittyvän koetun stressin sekä itse ilmoittaman mielialan ja arvioiden vaikutuksen.
Nämä kenttätiedot liittyvät lähetystietueisiin, jotka antavat objektiivista tietoa reagoitujen tapausten tyypeistä sekä näiden tapausten ajankohdasta ja sijainnista.
Laboratorio- ja kenttäarvioinnit kerätään lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista); sen jälkeen, kun aktiivinen mMBRT-ryhmä on saattanut toimenpiteen päätökseen; ja seurantakäynnillä (noin 4 kuukautta intervention päättymisen jälkeen), jonka jälkeen jonotusryhmälle tarjotaan interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
- Center for Healthy Minds, University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Sujuva englannin kielen taito
- Hän työskentelee tällä hetkellä Dane Countyn sheriffin toimistossa, Madisonin poliisiosastolla tai Wisconsin-Madisonin yliopiston poliisiosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Laaja aiempi kokemus meditaatioharjoittelusta tai aiempi Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen, Mindfulness-pohjaisen vastustuskykykoulutuksen tai olennaisesti vastaavan meditaatioharjoitusohjelman suorittaminen
- Työaikataulu, joka estää sitoutumasta säännölliseen osallistumiseen 8 viikon koulutusohjelmaan
- Johda esimiestehtävissä työskentelevää henkilökuntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mMBRT
MMBRT-ryhmän yksilöt saavat 8 viikon mindfulness-pohjaisen intervention noin 15 henkilön ryhmissä kahdeksalla viikoittaisella 2 tunnin tunnilla (yksi näistä tunneista kurssin loppupuolella on noin 4 tuntia ja se yhdistää monia käytännöt ja opetukset, jotka katetaan koko koulutusohjelman aikana).
|
Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) on erityisesti poliiseille kehitetty 8-viikkoinen mindfulness-pohjainen interventio, joka on samanlainen kuin Pacific (OR) Universityn tutkijoiden (Christopher, Goerling ym., 2016).
mMBRT sisältää 8 viikoittaista 2 tunnin oppituntia, joihin sisältyy ohjattua meditaatioharjoitusta, lempeää liikettä ja ryhmäkeskusteluja (7. luokka on pidempi, 4 tunnin luokka).
Kurssin kokonaisaika on noin 18 tuntia 8 viikon aikana, ja osallistujia pyydetään harjoittelemaan kotiharjoituksia enintään 30 minuuttia/päivä, 6 päivää/viikko koko intervention ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän henkilöt suorittavat samat arvioinnit kuin aktiivisen hoidon ryhmässä, mutta heille ei tarjota mitään interventiota ennen tutkimuksen päättymistä.
Tällä hetkellä kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ammatillisessa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muutos poliisin stressikyselyn (McCreary & Thompson, 2004) havaittujen toiminnallisten ja organisatoristen stressitekijöiden yhdistetyissä pistemäärissä lähtötasosta 3 kuukauteen.
Kussakin näistä kahdesta asteikosta on 20 kohtaa 1-7 arvosanalla, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä (1 = ei stressiä ollenkaan, 7 = paljon stressiä).
Organisaation ja toiminnan stressiasteikot lasketaan yhteen, jotta saadaan yksi arvo, jonka vaihteluväli on 40-280.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Päivittäisen kortisolin kaltevuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Jokaisena 3 päivänä kerättyjä sylkinäytteitä käytetään laskemaan vuorokausikortisolin kaltevuus, joka määritellään muutoksena 45 minuutin heräämisen jälkeisen huippukortisolivasteen ja juuri ennen nukkumaanmenoa edeltävän kortisolitason välillä, ja interventiossa on oletettu jyrkempi kaltevuus. jonotuslistaryhmä toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kortisolin heräämisvasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Kortisolin heräämisvaste (CAR) mitataan käyttämällä sylkinäytteitä, jotka on kerätty 0, 30 ja 45 minuuttia heräämisen jälkeen jokaisena 3 päivänä, ja oletettu CAR:n olevan kohonnut interventioryhmässä vs. jonotuslistaryhmässä intervention jälkeen (3 kuukautta) vs. perusviiva.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos perifeerisissä tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
HsCRP:n ja tulehdusta edistävien sytokiinien 4-plexin (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) yhdistelmän oletetaan olevan alhaisempi interventiossa kuin odotuslistaryhmässä intervention jälkeen (3 kuukautta) verrattuna. perusviiva.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos yliherkkyysoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Muutos yliherkkyysoireissa DSM-5:n PTSD-tarkistuslistasta toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos subjektiivisessa unenlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (Buysse et ai., 1988) maailmanlaajuisia pisteitä verrataan intervention jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muutokset kokonaispisteissä Perceived Stress Scale -asteikosta (10-kohdan versio; Cohen et al., 1988) lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hiusten kortisolipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
|
Hiusten kortisolipitoisuus arvioidaan osallistujien päänahasta otetusta 3 cm:n hiusnäytteestä, joka vastaa noin 3 kuukauden hiusten kasvua, 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne, seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muuta levollisia unen minuutteja
Aikaikkuna: 5-7 yön unta seurataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Muutos käyttäytymisen perusteella arvioidun levollisen unen minuutteissa 1 viikon unen aikana mitattuna kentällä Fitbit Charge 2 -aktiivisuusmittarilla toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötilanteeseen.
|
5-7 yön unta seurataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutos käyttäytymismallien erottamiskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Mnemonisen samankaltaisuustehtävän (Stark et al., 2015) muutokset vieheen erotteluindeksin (LDI) pisteissä arvioidaan lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta).
LDI-pisteiden teoreettinen vaihteluväli on -1:stä +1:een, jossa pistemäärä +1 osoittaa täydellistä kykyä erottaa uudet kohteet aiemmin nähdyistä ja 0 osoittaa uusien kohteiden sattumanvaraista erottelua aiemmin nähtyistä kohteista.
Negatiiviset pisteet, vaikka ne ovat teoriassa mahdollisia, ovat harvinaisia, koska ne osoittavat, että uudet kohteet merkitään enemmän "vanhoiksi" verrattuna aiemmin nähtyihin esineisiin "vanhoiksi".
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Mielialan muutos ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muutos masennuksen ja ahdistuneisuuden ala-asteikon pisteissä 43-kohdan versiosta Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-43) jälkeisessä interventiossa (3 kuukautta) verrattuna lähtötilanteeseen.
On 6 masennus- ja 6 ahdistuneisuuskohdetta, joista jokainen pisteytetään asteikolla 1 ("ei koskaan") - 5 ("aina"), jolloin jokaiselle alaskaalalle saadaan vaihteluväli 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos PTSD-oireiden kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muutos PTSD-oireiden kokonaismäärässä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistasta toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Keskimääräisen leposykkeen muutokset laskettuna 3–7 päivän ajalta kenttätiedonkeruusta käyttäen Fitbit Charge 2 -aktiivisuusseurantalaitetta toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muutos kivun häiriöiden ala-asteikon pisteissä 43-kohdan versiosta Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-43) jälkeisissä toimenpiteissä (3 kuukautta) verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos burnoutissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muutos kahdessa keskeisessä ulottuvuudessa, uupumus, uupumus ja irtautuminen, Oldenburg Burnout Inventory -tutkimuksessa (Halbesleben & Demerouti, 2005) toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos työn tuottavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Työn tuottavuuden muutos mitattuna arvioituna prosenttiosuutena työajasta, johon krooniset mielenterveys- ja fyysiset terveysongelmat vaikuttavat Work Limitations Questionnairessa (lyhytmuoto; Lerner et al., 2001) toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos hyviin terveyskäytäntöihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muutos fyysisessä terveydessä ja hyvinvointikäyttäytymisessä hyvien terveyskäytäntöjen asteikolla (Hampson et al., 2017) mitattuna toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos itseraportoidussa mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muutokset kokonaispisteissä ja yksittäisissä ulottuvuuksissa Five-Facet Mindfulness Scale -asteikossa (lyhyt muoto; Bohlmeijer et al., 2011) intervention jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Muutos työn ja perheen heijastumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muutos työstä perheeseen ja perheestä työhön leviämisessä työ-perhe-asteikolla (Grzywacz & Marks, 2000) toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel W Grupe, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grupe DW, Stoller JL, Alonso C, McGehee C, Smith C, Mumford JA, Rosenkranz MA, Davidson RJ. The Impact of Mindfulness Training on Police Officer Stress, Mental Health, and Salivary Cortisol Levels. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:720753. doi: 10.3389/fpsyg.2021.720753. eCollection 2021.
- Chen S, Grupe DW. Trait Mindfulness Moderates the Association Between Stressor Exposure and Perceived Stress in Law Enforcement Officers. Mindfulness (N Y). 2021;12(9):2325-2338. doi: 10.1007/s12671-021-01707-4. Epub 2021 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1529
- A483000 (Muu tunniste: UW Madison)
- 2017-R2-CX-0033 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Justice)
- L&S (Muu tunniste: UW, Madison)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .