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Impatto della formazione sulla consapevolezza sui risultati di salute legati allo stress nelle forze dell'ordine

16 gennaio 2020 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'impatto della formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza sugli esiti biologici, comportamentali e sanitari correlati allo stress nelle forze dell'ordine

In un campione di 120 agenti delle forze dell'ordine della contea di Dane, gli investigatori stanno conducendo una sperimentazione controllata randomizzata di un programma di formazione basato sulla consapevolezza di 8 settimane per agenti di polizia, Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT), e indagando sull'impatto di questa formazione sulle risposte soggettive allo stress, sugli esiti di salute psicologica e fisica legati allo stress e sui correlati biologici e comportamentali dello stress percepito. Sebbene i benefici degli interventi basati sulla consapevolezza siano stati documentati in una varietà di popolazioni, questo sarà lo studio più ampio e completo del suo tipo di personale delle forze dell'ordine. Oltre alle misure di autovalutazione, questo studio valuta una serie di risultati oggettivi biologici e comportamentali sia in laboratorio che sul campo che possono parlare di meccanismi di cambiamento coinvolti nella riduzione dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

120 agenti di polizia saranno reclutati dalle forze dell'ordine della contea di Dane per prendere parte a un programma di formazione basato sulla consapevolezza di gruppo di 8 settimane chiamato Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT). Gli ufficiali saranno randomizzati in un gruppo attivo, che riceverà mMBRT immediatamente dopo le valutazioni di base, e un gruppo di controllo in lista d'attesa, che riceverà mMBRT dopo una valutazione post-intervento e una successiva valutazione di follow-up. mMBRT è simile e ispirato a MBRT, ed entrambi questi programmi sono interventi specifici delle forze dell'ordine basati sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR), un programma di consapevolezza comunemente utilizzato in molti contesti sanitari. mMBRT è strutturalmente simile a MBSR, con 8 lezioni settimanali di 2 ore che coinvolgono pratiche di meditazione guidata, movimento gentile e discussione di gruppo (una di queste lezioni, verso la fine del corso, è di circa 4 ore e integra molte delle pratiche e gli insegnamenti coperti durante il programma di formazione). Ai partecipanti verranno forniti compiti a casa settimanali e registrazioni audio che forniscono istruzioni guidate in varie pratiche di meditazione e yoga.

In tre momenti distinti, gli ufficiali prenderanno parte a una valutazione di laboratorio che prevede le seguenti procedure:

  • amministrazione di compiti comportamentali computerizzati
  • completamento di questionari di autovalutazione che valutano la storia del trauma e i fattori di stress occupazionale, lo stress percepito, il sonno, la salute fisica e mentale
  • raccolta di una piccola quantità di sangue tramite puntura del dito e/o venipuntura (per valutare i marker infiammatori periferici)
  • raccolta di una piccola quantità di capelli dal cuoio capelluto (per valutare la concentrazione di cortisolo nei capelli)
  • misurazione dell'altezza e del peso per la valutazione dell'indice di massa corporea e per l'utilizzo con i dati dei rilevatori di attività

In concomitanza con queste valutazioni di laboratorio, i dati saranno raccolti dagli ufficiali sul campo nel corso di circa 1 settimana (che coincide con una settimana lavorativa regolarmente programmata), comprese le seguenti procedure:

  • gli ufficiali indosseranno un monitor di attività (ad es. Fitbit) per consentire il monitoraggio obiettivo della qualità del sonno e della frequenza cardiaca a riposo durante lo studio
  • gli ufficiali raccoglieranno campioni di saliva 4 volte al giorno per 3 giorni per la valutazione del cortisolo salivare
  • gli ufficiali completeranno i registri giornalieri delle ore di lavoro, i tipi di eventi incontrati durante il lavoro, lo stress percepito correlato a questi eventi e le valutazioni dell'umore e degli affetti auto-riferite

Questi dati sul campo saranno correlati ai registri di spedizione, che forniranno informazioni obiettive sui tipi di incidenti a cui si è risposto e sull'ora e sul luogo di questi incidenti.

Le valutazioni di laboratorio e sul campo saranno raccolte al basale (prima della randomizzazione); dopo che il gruppo mMBRT attivo ha completato l'intervento; e ad una visita di follow-up (circa 4 mesi dopo la fine dell'intervento), dopo di che verrà offerto l'intervento al gruppo in lista d'attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53703
        • Center for Healthy Minds, University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Capace di dare il consenso informato
  • Fluente in inglese
  • Ufficiale giurato delle forze dell'ordine attualmente impiegato che lavora presso l'ufficio dello sceriffo della contea di Dane, il dipartimento di polizia di Madison o il dipartimento di polizia dell'Università del Wisconsin-Madison.

Criteri di esclusione:

  • Ampia esperienza precedente nella pratica della meditazione, o precedente completamento della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza o un programma di formazione sulla meditazione sostanzialmente simile
  • Un programma di lavoro che preclude l'impegno a partecipare regolarmente al programma di formazione di 8 settimane
  • Personale di comando che lavora in un ruolo di supervisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mMBRT
Gli individui nel gruppo mMBRT riceveranno un intervento basato sulla consapevolezza di 8 settimane in gruppi di circa 15 persone in 8 lezioni settimanali di 2 ore (una di queste lezioni, verso la fine del corso, è di circa 4 ore e integra molti dei pratiche e insegnamenti coperti durante il programma di formazione).
Comportamentale: mMBRT
Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) è un intervento basato sulla consapevolezza di 8 settimane sviluppato appositamente per gli agenti di polizia, che è simile e ispirato a un programma sviluppato dai ricercatori della Pacific (OR) University (Christopher, Goerling et al., 2016). mMBRT include 8 lezioni settimanali di 2 ore che coinvolgono la pratica della meditazione guidata, movimenti delicati e discussioni di gruppo (la settima classe è una lezione più lunga di 4 ore). Il tempo totale di lezione è di circa 18 ore per 8 settimane e ai partecipanti viene chiesto di impegnarsi nella pratica a casa per un massimo di 30 minuti al giorno, 6 giorni alla settimana durante l'intervento.
Altri nomi:
  • MBRT
  • Allenamento sulla resilienza basato sulla consapevolezza di Madison
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Gli individui nel gruppo di controllo della lista di attesa completeranno le stesse valutazioni di quelli nel gruppo di trattamento attivo, ma non verrà offerto alcun intervento fino alla conclusione del processo. In questo momento, ai partecipanti al gruppo di controllo verrà offerto l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stress professionale percepito
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione dei punteggi combinati dei fattori di stress operativi e organizzativi percepiti dal Police Stress Questionnaire (McCreary & Thompson, 2004) dal basale a 3 mesi. Ognuna di queste 2 scale ha 20 item con valutazioni da 1 a 7, dove i punteggi più alti indicano uno stress maggiore (1=nessun stress, 7=molto stress). Le scale di stress organizzativo e operativo verranno sommate per creare un singolo valore con un intervallo di 40-280.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione della pendenza diurna del cortisolo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
I campioni di saliva raccolti in ciascuno dei 3 giorni verranno utilizzati per calcolare la pendenza diurna del cortisolo, definita come la variazione tra la risposta di picco del cortisolo nei 45 minuti dopo il risveglio e i livelli di cortisolo appena prima di coricarsi, con una pendenza più ripida ipotizzata nell'intervento vs. gruppo in lista d'attesa al post-intervento (3 mesi) rispetto al basale.
Basale, post-intervento (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella risposta al risveglio del cortisolo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
La risposta al risveglio del cortisolo (CAR) sarà misurata utilizzando campioni di saliva raccolti 0, 30 e 45 minuti dopo il risveglio in ciascuno dei 3 giorni, con ipotetico aumento di CAR nel gruppo di intervento vs. linea di base.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Modifica dei marcatori infiammatori periferici
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Si ipotizza che il composto di hsCRP e 4-plex di citochine pro-infiammatorie (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) sia inferiore nel gruppo di intervento rispetto al gruppo in lista d'attesa dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al linea di base.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Alterazione dei sintomi di ipereccitazione
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi), follow-up (6 mesi)
Variazione dei sintomi di ipereccitazione dalla lista di controllo PTSD per il DSM-5 dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale
Basale, post-intervento (3 mesi), follow-up (6 mesi)
Cambiamento nella qualità soggettiva del sonno
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
I punteggi globali del Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1988) saranno confrontati dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale
Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazioni nei punteggi totali dalla scala dello stress percepito (versione a 10 voci; Cohen et al., 1988) dal basale a 3 mesi.
Basale, post-intervento (3 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di cortisolo nei capelli
Lasso di tempo: Basale, follow-up (6 mesi)
La concentrazione di cortisolo nei capelli sarà valutata da un campione di capelli di 3 cm raccolto dal cuoio capelluto dei partecipanti, corrispondente a circa 3 mesi di crescita dei capelli, a 6 mesi rispetto al basale.
Basale, follow-up (6 mesi)
Cambia in riposanti minuti di sonno
Lasso di tempo: 5-7 notti di sonno saranno monitorate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Variazione in minuti di tempo di sonno ristoratore valutato dal punto di vista comportamentale durante 1 settimana di sonno misurata sul campo utilizzando i tracker di attività Fitbit Charge 2 dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale.
5-7 notti di sonno saranno monitorate al basale e dopo l'intervento (3 mesi)
Cambiamento nella capacità di separazione del modello comportamentale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
I cambiamenti nei punteggi dell'indice di discriminazione dell'esca (LDI) dal Mnemonic Similarity Task (Stark et al., 2015) saranno valutati tra il basale e il post-intervento (3 mesi). I punteggi LDI hanno un intervallo teorico da -1 a +1, dove un punteggio di +1 indica la perfetta capacità di discriminare elementi nuovi da quelli visti in precedenza e 0 indica una discriminazione casuale del romanzo da elementi visti in precedenza. I punteggi negativi, anche se teoricamente possibili, sono rari in quanto indicano una maggiore etichettatura di elementi nuovi come "vecchi" rispetto agli elementi visti in precedenza come "vecchi".'
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento di umore e sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione dei punteggi della sottoscala di depressione e ansia rispetto alla versione a 43 item del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS-43) dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale. Ci sono 6 item di depressione e 6 di ansia, ognuno dei quali è valutato su una scala da 1 ("mai") ​​a 5 ("sempre"), producendo un range di 6-30 per ogni sottoscala con punteggi più alti che indicano una maggiore menomazione.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione dei sintomi totali di PTSD
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione dei sintomi totali di disturbo da stress post-traumatico dalla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale
Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazioni della frequenza cardiaca media a riposo calcolate su 3-7 giorni di raccolta dati sul campo utilizzando un tracker di attività Fitbit Charge 2 dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Modifica dell'interferenza del dolore
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione dei punteggi della sottoscala dell'interferenza del dolore rispetto alla versione a 43 item del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS-43) dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nel burnout
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nelle due dimensioni fondamentali di burnout, esaurimento e disimpegno, sull'Oldenburg Burnout Inventory (Halbesleben & Demerouti, 2005) al post-intervento (3 mesi) rispetto al basale.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione della produttività del lavoro
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione della produttività del lavoro, misurata come percentuale stimata del tempo di lavoro affetto da problemi di salute mentale e fisica cronici sul Work Limitations Questionnaire (forma breve; Lerner et al., 2001) dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nelle buone pratiche sanitarie
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nei comportamenti di salute fisica e benessere misurati dalla Good Health Practices Scale (Hampson et al., 2017) dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento nella consapevolezza auto-riferita
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamenti nei punteggi totali e nelle dimensioni individuali della Five-Facet Mindfulness Scale (forma breve; Bohlmeijer et al., 2011) dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale.
Basale, post-intervento (3 mesi)
Cambiamento di spillover lavoro-famiglia
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (3 mesi)
Variazione dello spillover lavoro-famiglia e famiglia-lavoro rispetto alla scala di spillover lavoro-famiglia (Grzywacz & Marks, 2000) dopo l'intervento (3 mesi) rispetto al basale.
Basale, post-intervento (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

U.S. Department of Justice

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel W Grupe, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-1529
  • A483000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 2017-R2-CX-0033 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute of Justice)
  • L&S (Altro identificatore: UW, Madison)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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