Wpływ treningu uważności na skutki zdrowotne związane ze stresem w organach ścigania
16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wpływ treningu odporności opartego na uważności na związane ze stresem biologiczne, behawioralne i zdrowotne wyniki funkcjonariuszy organów ścigania
Na próbie 120 funkcjonariuszy organów ścigania hrabstwa Dane śledczy przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę 8-tygodniowego programu szkoleniowego opartego na uważności dla funkcjonariuszy policji, Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) i badają wpływ to szkolenie dotyczące subiektywnych reakcji na stres, związanych ze stresem skutków dla zdrowia psychicznego i fizycznego oraz biologicznych i behawioralnych korelatów postrzeganego stresu.
Chociaż korzyści płynące z interwencji opartych na uważności zostały udokumentowane w różnych populacjach, będzie to największe i najbardziej wszechstronne badanie tego rodzaju personelu organów ścigania.
Oprócz pomiarów samoopisowych, badanie to ocenia szereg obiektywnych wyników biologicznych i behawioralnych zarówno w laboratorium, jak iw terenie, które mogą mówić o mechanizmach zmian związanych z redukcją objawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
120 funkcjonariuszy policji zostanie zrekrutowanych z organów ścigania hrabstwa Dane, aby wziąć udział w 8-tygodniowym grupowym programie szkoleniowym opartym na uważności o nazwie Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT). Funkcjonariusze zostaną losowo przydzieleni do grupy aktywnej, która otrzyma mMBRT natychmiast po ocenie wyjściowej, oraz do grupy kontrolnej z listy oczekujących, która otrzyma mMBRT po ocenie po interwencji i późniejszej ocenie kontrolnej. mMBRT jest podobny do MBRT i inspirowany nim, a oba te programy są interwencjami specyficznymi dla organów ścigania, opartymi na programie redukcji stresu opartego na uważności (MBSR), powszechnie stosowanym programie uważności w wielu placówkach opieki zdrowotnej. mMBRT jest strukturalnie podobny do MBSR, z 8 cotygodniowymi 2-godzinnymi zajęciami obejmującymi praktyki medytacyjne z przewodnikiem, delikatny ruch i dyskusję w grupach (jedna z tych klas, pod koniec kursu, trwa około 4 godzin i integruje wiele praktyk i nauki objęte całym programem szkoleniowym). Uczestnicy otrzymają cotygodniowe zadania domowe i nagrania audio, które zawierają wskazówki dotyczące różnych praktyk medytacyjnych i jogi.
W trzech oddzielnych punktach czasowych funkcjonariusze wezmą udział w ocenie laboratoryjnej, która obejmuje następujące procedury:
- zarządzanie skomputeryzowanymi zadaniami behawioralnymi
- wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych, które oceniają historię urazów i stresory zawodowe, odczuwany stres, sen, zdrowie fizyczne i psychiczne
- pobranie niewielkiej ilości krwi przez nakłucie palca i/lub nakłucie żyły (w celu oceny obwodowych markerów stanu zapalnego)
- pobranie niewielkiej ilości włosów ze skóry głowy (w celu oceny stężenia kortyzolu we włosach)
- pomiar wzrostu i wagi do oceny wskaźnika masy ciała oraz do użytku z danymi monitorów aktywności
W połączeniu z tymi ocenami laboratoryjnymi dane będą zbierane od funkcjonariuszy w terenie przez około 1 tydzień (zbiegający się z regularnie zaplanowanym tygodniem pracy), z uwzględnieniem następujących procedur:
- funkcjonariusze będą nosić monitor aktywności (np. Fitbit), aby umożliwić obiektywne monitorowanie jakości snu i tętna spoczynkowego podczas całego badania
- Funkcjonariusze będą pobierać próbki śliny 4 razy dziennie przez 3 dni w celu oceny poziomu kortyzolu w ślinie
- funkcjonariusze będą uzupełniać dzienniki godzin pracy, rodzajów zdarzeń napotykanych podczas pracy, odczuwanego stresu związanego z tymi zdarzeniami oraz zgłaszanych przez siebie ocen nastroju i afektu
Te dane terenowe będą powiązane z rejestrami wysyłek, które dostarczą obiektywnych informacji dotyczących rodzajów incydentów, na które udzielono odpowiedzi, oraz czasu i miejsca tych incydentów.
Oceny laboratoryjne i terenowe zostaną zebrane na początku badania (przed randomizacją); po zakończeniu interwencji przez aktywną grupę mMBRT; oraz na wizycie kontrolnej (około 4 miesiące po zakończeniu interwencji), po której grupie oczekującej zostanie zaproponowana interwencja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
- Center for Healthy Minds, University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Biegły w angielskim
- Obecnie zatrudniony zaprzysiężony funkcjonariusz organów ścigania pracujący w biurze szeryfa hrabstwa Dane, Departamencie Policji Madison lub Departamencie Policji Uniwersytetu Wisconsin-Madison.
Kryteria wyłączenia:
- Rozległe wcześniejsze doświadczenie w praktyce medytacyjnej lub wcześniejsze ukończenie programu redukcji stresu opartego na uważności, treningu odporności opartego na uważności lub merytorycznie podobnego programu treningu medytacyjnego
- Harmonogram pracy wykluczający zobowiązywanie się do regularnego uczestnictwa w 8-tygodniowym programie szkoleniowym
- Sztab dowodzenia pełniący funkcję nadzorczą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mMBRT
Osoby w grupie mMBRT przejdą 8-tygodniową interwencję opartą na uważności w grupach około 15 osób na 8 cotygodniowych 2-godzinnych zajęciach (jedna z tych lekcji, pod koniec kursu, trwa około 4 godzin i integruje wiele z praktyki i nauki omówione w całym programie szkolenia).
|
Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) to 8-tygodniowa interwencja oparta na uważności opracowana specjalnie dla funkcjonariuszy policji, która jest podobna i inspirowana programem opracowanym przez naukowców z Pacific (OR) University (Christopher, Goerling i in., 2016).
mMBRT obejmuje 8 cotygodniowych 2-godzinnych zajęć obejmujących praktykę medytacji z przewodnikiem, delikatny ruch i dyskusję w grupach (7 klasa to dłuższe, 4-godzinne zajęcia).
Całkowity czas zajęć wynosi około 18 godzin w ciągu 8 tygodni, a uczestnicy proszeni są o praktykę w domu przez maksymalnie 30 minut dziennie, 6 dni w tygodniu przez cały czas trwania interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących przejdą te same oceny, co osoby z grupy aktywnego leczenia, ale nie otrzymają żadnej interwencji do czasu zakończenia badania.
W tym czasie uczestnikom grupy kontrolnej zostanie zaproponowana interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego stresu zawodowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiana łącznych wyników postrzeganych operacyjnych i organizacyjnych czynników stresogennych z Policyjnego Kwestionariusza Stresu (McCreary & Thompson, 2004) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Każda z tych 2 skal zawiera 20 pozycji z oceną 1-7, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy stres (1=brak stresu, 7=dużo stresu).
Organizacyjne i operacyjne skale stresu zostaną zsumowane, aby utworzyć pojedynczą wartość z przedziału 40-280.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana dziennego nachylenia kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Próbki śliny pobrane każdego z 3 dni zostaną wykorzystane do obliczenia dobowego nachylenia kortyzolu, zdefiniowanego jako zmiana między szczytową odpowiedzią kortyzolu w ciągu 45 minut po przebudzeniu a poziomem kortyzolu tuż przed snem, z hipotetycznym bardziej stromym nachyleniem w interwencji vs. grupa z listy oczekujących po interwencji (3 miesiące) vs. linia podstawowa.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odpowiedzi przebudzenia kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Odpowiedź przebudzenia kortyzolu (CAR) będzie mierzona przy użyciu próbek śliny pobranych 0, 30 i 45 minut po przebudzeniu każdego z 3 dni, z hipotetycznie zwiększoną CAR w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą oczekującą po interwencji (3 miesiące) vs. linia bazowa.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana obwodowych markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Przypuszcza się, że połączenie hsCRP i 4-plex cytokin prozapalnych (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) będzie niższe w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą oczekującą po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z grupą oczekującą. linia bazowa.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana objawów nadmiernego pobudzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
|
Zmiana objawów nadmiernego pobudzenia z listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
|
|
Zmiana subiektywnej jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Globalne wyniki Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1988) zostaną porównane po interwencji (3 miesiące) z wartością wyjściową
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiany w całkowitych wynikach Skali Odczuwanego Stresu (wersja 10-itemowa; Cohen i in., 1988) od wartości początkowej do 3 miesięcy.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja (6 miesięcy)
|
Stężenie kortyzolu we włosach będzie oceniane z 3-centymetrowej próbki włosów pobranych ze skóry głowy uczestników, odpowiadającej około 3-miesięcznemu wzrostowi włosów, po 6 miesiącach w stosunku do linii podstawowej.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja (6 miesięcy)
|
|
Zmień spokojne minuty snu
Ramy czasowe: 5-7 nocy snu będzie monitorowanych na początku i po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiana w minutach ocenianego behawioralnie spokojnego snu w ciągu 1 tygodnia snu mierzona w terenie za pomocą trackerów aktywności Fitbit Charge 2 po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z wartością wyjściową.
|
5-7 nocy snu będzie monitorowanych na początku i po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana zdolności separacji wzorców behawioralnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiany w wynikach wskaźnika dyskryminacji przynęty (LDI) z zadania podobieństwa mnemotechnicznego (Stark i in., 2015) zostaną ocenione między punktem wyjściowym a okresem po interwencji (3 miesiące).
Wyniki LDI mają teoretyczny zakres od -1 do +1, gdzie wynik +1 wskazuje na doskonałą zdolność do odróżnienia nowych pozycji od tych wcześniej widzianych, a 0 wskazuje na przypadkowe odróżnienie powieści od wcześniej widzianych pozycji.
Wyniki ujemne, choć teoretycznie możliwe, są rzadkie, ponieważ wskazują na większe oznaczanie nowych pozycji jako „stare” w porównaniu z poprzednio postrzeganymi jako „stare”.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana nastroju i objawy lękowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiana w wynikach podskali depresji i lęku z 43-itemowej wersji systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-43) po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z wartością wyjściową.
Istnieje 6 pozycji dotyczących depresji i 6 pozycji dotyczących lęku, z których każda jest oceniana w skali od 1 („nigdy”) do 5 („zawsze”), dając zakres od 6 do 30 dla każdej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana całkowitych objawów PTSD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiana w całkowitych objawach PTSD z listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiany średniego tętna spoczynkowego obliczone w ciągu 3-7 dni zbierania danych terenowych za pomocą trackera aktywności Fitbit Charge 2 po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z punktem wyjściowym.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana interferencji bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiana w wynikach podskali interferencji bólu z 43-itemowej wersji systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-43) po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiana dwóch podstawowych wymiarów wypalenia, wyczerpania i braku zaangażowania, w kwestionariuszu Oldenburg Burnout Inventory (Halbesleben & Demerouti, 2005) po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana wydajności pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiana produktywności pracy, mierzona jako szacowany odsetek czasu pracy dotkniętego przewlekłymi problemami ze zdrowiem psychicznym i fizycznym w kwestionariuszu ograniczeń pracy (skrócona forma; Lerner i in., 2001) po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana dobrych praktyk zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiana zachowań związanych ze zdrowiem fizycznym i dobrym samopoczuciem mierzona za pomocą Skali dobrych praktyk zdrowotnych (Hampson i in., 2017) po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiany w wynikach całkowitych i poszczególnych wymiarach Pięcioaspektowej Skali Uważności (forma skrócona; Bohlmeijer i in., 2011) po interwencji (3 miesiące) w porównaniu z punktem wyjściowym.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zmiana w rozlewaniu się pracy i rodziny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Zmiana w przenoszeniu pracy do rodziny i rodziny do pracy ze Skali Przenoszenia Praca-Rodzina (Grzywacz i Marks, 2000) po interwencji (3 miesiące) w stosunku do poziomu wyjściowego.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel W Grupe, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grupe DW, Stoller JL, Alonso C, McGehee C, Smith C, Mumford JA, Rosenkranz MA, Davidson RJ. The Impact of Mindfulness Training on Police Officer Stress, Mental Health, and Salivary Cortisol Levels. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:720753. doi: 10.3389/fpsyg.2021.720753. eCollection 2021.
- Chen S, Grupe DW. Trait Mindfulness Moderates the Association Between Stressor Exposure and Perceived Stress in Law Enforcement Officers. Mindfulness (N Y). 2021;12(9):2325-2338. doi: 10.1007/s12671-021-01707-4. Epub 2021 Aug 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1529
- A483000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 2017-R2-CX-0033 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Justice)
- L&S (Inny identyfikator: UW, Madison)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .