- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03488875
Impacto do treinamento de atenção plena nos resultados de saúde relacionados ao estresse na aplicação da lei
O impacto do treinamento de resiliência baseado em mindfulness em resultados biológicos, comportamentais e relacionados à saúde relacionados ao estresse em policiais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
120 policiais serão recrutados nas agências de aplicação da lei do Condado de Dane para participar de um programa de treinamento baseado em mindfulness de 8 semanas chamado Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT). Os oficiais serão randomizados para um grupo ativo, que receberá mMBRT imediatamente após as avaliações iniciais, e um grupo de controle em lista de espera, que receberá mMBRT após uma avaliação pós-intervenção e uma avaliação subsequente de acompanhamento. O mMBRT é semelhante e inspirado pelo MBRT, e ambos os programas são intervenções específicas da aplicação da lei com base na Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR), um programa de mindfulness comumente usado em muitos ambientes de assistência médica. O mMBRT é estruturalmente semelhante ao MBSR, com 8 aulas semanais de 2 horas envolvendo práticas de meditação guiada, movimentos suaves e discussão em grupo (uma dessas aulas, no final do curso, dura aproximadamente 4 horas e integra muitas das práticas e ensinamentos abordados ao longo do programa de treinamento). Os participantes receberão tarefas de casa semanais e gravações de áudio que fornecem instruções guiadas em várias práticas de meditação e ioga.
Em três momentos distintos, os policiais participarão de uma avaliação laboratorial que envolve os seguintes procedimentos:
- administração de tarefas comportamentais computadorizadas
- preenchimento de questionários de autorrelato que avaliam história de trauma e estressores ocupacionais, estresse percebido, sono, saúde física e mental
- coleta de uma pequena quantidade de sangue por picada no dedo e/ou punção venosa (para avaliar marcadores inflamatórios periféricos)
- coleta de uma pequena quantidade de cabelo do couro cabeludo (para avaliar a concentração de cortisol no cabelo)
- medição de altura e peso para avaliação do índice de massa corporal e para uso com dados de rastreadores de atividade
Em conjunto com essas avaliações de laboratório, os dados serão coletados dos oficiais no campo ao longo de aproximadamente 1 semana (coincidindo com uma semana de trabalho regular), incluindo os seguintes procedimentos:
- os policiais usarão um monitor de atividade (por exemplo, Fitbit) para permitir o monitoramento objetivo da qualidade do sono e da frequência cardíaca em repouso durante o estudo
- os policiais coletarão amostras de saliva 4 vezes ao dia durante 3 dias para a avaliação do cortisol salivar
- os policiais preencherão registros diários de horas de trabalho, tipos de eventos encontrados durante o trabalho, estresse percebido relacionado a esses eventos e humor relatado e avaliações de afeto
Esses dados de campo estarão relacionados aos registros de despacho, que fornecerão informações objetivas sobre os tipos de incidentes atendidos, o horário e o local desses incidentes.
As avaliações de laboratório e de campo serão coletadas na linha de base (antes da randomização); após o grupo mMBRT ativo concluir a intervenção; e em uma visita de acompanhamento (aproximadamente 4 meses após o término da intervenção), após a qual o grupo da lista de espera receberá a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Center for Healthy Minds, University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Capaz de dar consentimento informado
- Fluente em inglês
- Policial juramentado atualmente empregado trabalhando no Gabinete do Xerife do Condado de Dane, no Departamento de Polícia de Madison ou no Departamento de Polícia da Universidade de Wisconsin-Madison.
Critério de exclusão:
- Extensa experiência anterior na prática de meditação ou conclusão anterior de Redução de estresse baseada em atenção plena, Treinamento de resiliência baseado em atenção plena ou um programa de treinamento de meditação substancialmente semelhante
- Um horário de trabalho que impede a pessoa de se comprometer com a participação regular no programa de treinamento de 8 semanas
- Equipe de comando trabalhando em uma função de supervisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mMBRT
Os indivíduos do grupo mMBRT receberão uma intervenção baseada em mindfulness de 8 semanas em grupos de aproximadamente 15 indivíduos em 8 aulas semanais de 2 horas (uma dessas aulas, no final do curso, tem aproximadamente 4 horas e integra muitos dos práticas e ensinamentos abordados ao longo do programa de treinamento).
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O Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) é uma intervenção baseada em mindfulness de 8 semanas desenvolvida especificamente para policiais, que é semelhante e inspirada por um programa desenvolvido por pesquisadores da Pacific (OR) University (Christopher, Goerling et al., 2016).
O mMBRT inclui 8 aulas semanais de 2 horas envolvendo prática de meditação guiada, movimentos suaves e discussão em grupo (a 7ª aula é uma aula mais longa de 4 horas).
O tempo total de aula é de cerca de 18 horas ao longo de 8 semanas, e os participantes são convidados a praticar em casa por até 30 minutos/dia, 6 dias/semana durante a intervenção.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os indivíduos do grupo de controle da lista de espera completarão as mesmas avaliações que os do grupo de tratamento ativo, mas nenhuma intervenção será oferecida até a conclusão do estudo.
Neste momento, os participantes do grupo controle receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estresse ocupacional percebido
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança nas pontuações combinadas de estressores operacionais e organizacionais percebidos do Questionário de Estresse da Polícia (McCreary & Thompson, 2004) desde a linha de base até 3 meses.
Cada uma dessas 2 escalas tem 20 itens com classificações de 1 a 7, onde pontuações mais altas indicam maior estresse (1=nenhum estresse, 7=Muito estresse).
As escalas de estresse organizacional e operacional serão somadas para criar um único valor com um intervalo de 40-280.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança na inclinação diurna do cortisol
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Amostras de saliva coletadas em cada um dos 3 dias serão usadas para calcular a inclinação diurna do cortisol, definida como a mudança entre o pico de resposta do cortisol nos 45 minutos após acordar e os níveis de cortisol imediatamente antes de dormir, com uma hipotética inclinação mais acentuada na intervenção vs. grupo em lista de espera no pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na resposta de despertar do cortisol
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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A resposta ao despertar do cortisol (CAR) será medida usando amostras de saliva coletadas 0, 30 e 45 minutos após o despertar em cada um dos 3 dias, com CAR hipotético aumentado na intervenção vs. grupo de lista de espera no pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Alteração nos marcadores inflamatórios periféricos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Supõe-se que o composto de hsCRP e 4-plex de citocinas pró-inflamatórias (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) seja menor na intervenção vs. grupo de lista de espera no pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança nos sintomas de hiperexcitação
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (6 meses)
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Alteração nos sintomas de hiperexcitação da lista de verificação de PTSD para DSM-5 na pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (6 meses)
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Mudança na qualidade subjetiva do sono
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Pontuações globais no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (Buysse et al., 1988) serão comparadas no período pós-intervenção (3 meses) versus linha de base
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudanças nas pontuações totais da Escala de Estresse Percebido (versão de 10 itens; Cohen et al., 1988) desde o início até 3 meses.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração de cortisol no cabelo
Prazo: Linha de base, acompanhamento (6 meses)
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A concentração de cortisol no cabelo será avaliada a partir de uma amostra de 3 cm de cabelo coletada do couro cabeludo dos participantes, correspondendo a aproximadamente 3 meses de crescimento do cabelo, aos 6 meses vs. linha de base.
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Linha de base, acompanhamento (6 meses)
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Alteração nos minutos de sono reparadores
Prazo: 5-7 noites de sono serão monitoradas no início e pós-intervenção (3 meses)
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Mudança em minutos de tempo de sono reparador avaliado comportamentalmente durante 1 semana de sono medido em campo usando rastreadores de atividade Fitbit Charge 2 no pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
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5-7 noites de sono serão monitoradas no início e pós-intervenção (3 meses)
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Mudança na capacidade de separação de padrões comportamentais
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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As mudanças nas pontuações do índice de discriminação de atração (LDI) da Tarefa de Similaridade Mnemônica (Stark et al., 2015) serão avaliadas entre a linha de base e pós-intervenção (3 meses).
As pontuações do LDI têm uma faixa teórica de -1 a +1, onde uma pontuação de +1 indica capacidade perfeita para discriminar itens novos daqueles vistos anteriormente e 0 indica discriminação casual de itens novos de itens vistos anteriormente.
Pontuações negativas, embora teoricamente possíveis, são raras, pois indicam maior rotulagem de itens novos como "velhos" em comparação com itens vistos anteriormente como "velhos".'
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança de humor e sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança nas pontuações das subescalas de depressão e ansiedade da versão de 43 itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS-43) no período pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
Existem 6 itens de depressão e 6 de ansiedade, cada um dos quais é pontuado em uma escala de 1 ("nunca") a 5 ("sempre"), resultando em uma faixa de 6-30 para cada subescala com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança no total de sintomas de TEPT
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança no total de sintomas de TEPT da Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 na pós-intervenção (3 meses) versus linha de base
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Alterações na frequência cardíaca média em repouso calculadas ao longo de 3 a 7 dias de coleta de dados de campo usando um rastreador de atividade Fitbit Charge 2 no período pós-intervenção (3 meses) versus linha de base.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança na interferência da dor
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança nas pontuações da subescala de interferência da dor da versão de 43 itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS-43) no pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança no esgotamento
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança nas duas dimensões principais de esgotamento, exaustão e desengajamento, no Inventário de Burnout de Oldenburg (Halbesleben & Demerouti, 2005) no período pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança na produtividade do trabalho
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança na produtividade do trabalho, medida como a porcentagem estimada de tempo de trabalho afetado por problemas crônicos de saúde mental e física no Questionário de Limitações de Trabalho (forma curta; Lerner et al., 2001) no pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança nas boas práticas de saúde
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança nos comportamentos de saúde física e bem-estar medidos pela Escala de Boas Práticas de Saúde (Hampson et al., 2017) no pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança na atenção plena autorrelatada
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudanças nas pontuações totais e nas dimensões individuais da Escala de Mindfulness das Cinco Facetas (forma abreviada; Bohlmeijer et al., 2011) na pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança no transbordamento trabalho-família
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Mudança no transbordamento trabalho-família e família-trabalho da Escala Trabalho-Família Spillover (Grzywacz & Marks, 2000) na pós-intervenção (3 meses) vs. linha de base.
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W Grupe, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grupe DW, Stoller JL, Alonso C, McGehee C, Smith C, Mumford JA, Rosenkranz MA, Davidson RJ. The Impact of Mindfulness Training on Police Officer Stress, Mental Health, and Salivary Cortisol Levels. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:720753. doi: 10.3389/fpsyg.2021.720753. eCollection 2021.
- Chen S, Grupe DW. Trait Mindfulness Moderates the Association Between Stressor Exposure and Perceived Stress in Law Enforcement Officers. Mindfulness (N Y). 2021;12(9):2325-2338. doi: 10.1007/s12671-021-01707-4. Epub 2021 Aug 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1529
- A483000 (Outro identificador: UW Madison)
- 2017-R2-CX-0033 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Justice)
- L&S (Outro identificador: UW, Madison)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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