Impacto del entrenamiento de atención plena en los resultados de salud relacionados con el estrés en las fuerzas del orden
16 de enero de 2020 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El impacto del entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena en los resultados biológicos, conductuales y de salud relacionados con el estrés en los agentes del orden público
En una muestra de 120 agentes de los organismos encargados de hacer cumplir la ley del condado de Dane, los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio de un programa de formación de 8 semanas basado en la conciencia plena para agentes de policía, el Entrenamiento de resiliencia basado en la conciencia plena de Madison (mMBRT), e investigando el impacto de esta capacitación sobre las respuestas subjetivas al estrés, los resultados de salud física y psicológica relacionados con el estrés y los correlatos biológicos y conductuales del estrés percibido.
Si bien los beneficios de las intervenciones basadas en la atención plena se han documentado en una variedad de poblaciones, este será el estudio más grande y completo de este tipo de personal encargado de hacer cumplir la ley.
Además de las medidas de autoinforme, este estudio evalúa una variedad de resultados biológicos y conductuales objetivos tanto en el laboratorio como en el campo que pueden hablar de los mecanismos de cambio involucrados en la reducción de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 120 oficiales de policía de las agencias de aplicación de la ley del condado de Dane para que participen en un programa de capacitación basado en la atención plena, basado en grupos y de 8 semanas de duración llamado Capacitación de resiliencia basada en la atención plena de Madison (mMBRT). Los oficiales serán asignados al azar a un grupo activo, que recibirá mMBRT inmediatamente después de las evaluaciones iniciales, y un grupo de control en lista de espera, que recibirá mMBRT después de una evaluación posterior a la intervención y una evaluación de seguimiento posterior. mMBRT es similar e inspirado en MBRT, y ambos programas son intervenciones específicas de aplicación de la ley basadas en la Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), un programa de atención plena de uso común en muchos entornos de atención médica. mMBRT es estructuralmente similar a MBSR, con 8 clases semanales de 2 horas que involucran prácticas de meditación guiada, movimientos suaves y debates grupales (una de estas clases, hacia el final del curso, es de aproximadamente 4 horas e integra muchas de las prácticas y enseñanzas cubiertas a lo largo del programa de formación). Los participantes recibirán tareas semanales y grabaciones de audio que brindan instrucción guiada en diversas prácticas de meditación y yoga.
En tres puntos de tiempo separados, los oficiales participarán en una evaluación de laboratorio que involucra los siguientes procedimientos:
- administración de tareas conductuales informatizadas
- Completar cuestionarios de autoinforme que evalúan el historial de trauma y los factores estresantes ocupacionales, el estrés percibido, el sueño, la salud física y mental.
- extracción de una pequeña cantidad de sangre a través de un pinchazo en el dedo y/o venopunción (para evaluar los marcadores inflamatorios periféricos)
- recolección de una pequeña cantidad de cabello del cuero cabelludo (para evaluar la concentración de cortisol en el cabello)
- medición de altura y peso para la evaluación del índice de masa corporal, y para su uso con datos de seguimiento de actividad
Junto con estas evaluaciones de laboratorio, se recopilarán datos de los oficiales en el campo en el transcurso de aproximadamente 1 semana (coincidiendo con una semana laboral programada regularmente), incluidos los siguientes procedimientos:
- los oficiales usarán un monitor de actividad (por ejemplo, Fitbit) para permitir un control objetivo de la calidad del sueño y la frecuencia cardíaca en reposo durante todo el estudio
- los oficiales recolectarán muestras de saliva 4 veces al día durante 3 días para la evaluación del cortisol salival
- los oficiales completarán registros diarios de horas de trabajo, tipos de eventos encontrados durante el trabajo, estrés percibido relacionado con estos eventos y calificaciones de estado de ánimo y afecto autoinformadas
Estos datos de campo estarán relacionados con los registros de despacho, que proporcionarán información objetiva sobre los tipos de incidentes a los que se respondió, y la hora y la ubicación de estos incidentes.
Las evaluaciones de laboratorio y de campo se recopilarán al inicio (antes de la aleatorización); después de que el grupo de mMBRT activo complete la intervención; y en una visita de seguimiento (aproximadamente 4 meses después de finalizada la intervención), tras la cual se ofrecerá la intervención al grupo en lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Center for Healthy Minds, University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Capaz de dar consentimiento informado
- Fluido en inglés
- Oficial de policía jurado actualmente empleado que trabaja en la Oficina del Sheriff del Condado de Dane, el Departamento de Policía de Madison o el Departamento de Policía de la Universidad de Wisconsin-Madison.
Criterio de exclusión:
- Amplia experiencia previa en la práctica de la meditación, o finalización previa de Reducción del estrés basada en la atención plena, Entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena o un programa de capacitación en meditación sustancialmente similar
- Un horario de trabajo que impide que uno se comprometa a participar regularmente en el programa de capacitación de 8 semanas.
- Personal de mando que trabaja en una función de supervisión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mMBRT
Las personas en el grupo mMBRT recibirán una intervención basada en la atención plena de 8 semanas en grupos de aproximadamente 15 personas en 8 clases semanales de 2 horas (una de estas clases, hacia el final del curso, es de aproximadamente 4 horas e integra muchas de las prácticas y enseñanzas cubiertas a lo largo del programa de formación).
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Madison Mindfulness-Based Resilience Training (mMBRT) es una intervención basada en mindfulness de 8 semanas desarrollada específicamente para agentes de policía, que es similar e inspirada en un programa desarrollado por investigadores de la Universidad del Pacífico (OR) (Christopher, Goerling et al., 2016).
mMBRT incluye 8 clases semanales de 2 horas que involucran práctica de meditación guiada, movimientos suaves y debates grupales (la séptima clase es una clase más larga de 4 horas).
El tiempo total de clase es de aproximadamente 18 horas durante 8 semanas, y se les pide a los participantes que practiquen en casa durante un máximo de 30 minutos al día, 6 días a la semana durante la intervención.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Las personas en el grupo de control de la lista de espera completarán las mismas evaluaciones que las del grupo de tratamiento activo, pero no se les ofrecerá ninguna intervención hasta la conclusión del ensayo.
En este momento, a los participantes del grupo de control se les ofrecerá la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés ocupacional percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en las puntuaciones combinadas de los estresores operativos y organizativos percibidos del Cuestionario de estrés policial (McCreary & Thompson, 2004) desde el inicio hasta los 3 meses.
Cada una de estas 2 escalas tiene 20 ítems con calificaciones de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés (1 = nada de estrés, 7 = mucho estrés).
Las escalas de estrés organizacional y operativo se sumarán para crear un valor único con un rango de 40-280.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en la pendiente del cortisol diurno
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Las muestras de saliva recolectadas en cada uno de los 3 días se usarán para calcular la pendiente de cortisol diurno, definida como el cambio entre la respuesta máxima de cortisol en los 45 minutos posteriores al despertar y los niveles de cortisol justo antes de acostarse, con una pendiente hipotéticamente más pronunciada en la intervención vs. grupo en lista de espera después de la intervención (3 meses) frente al inicio.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la respuesta al despertar del cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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La respuesta al despertar del cortisol (CAR) se medirá utilizando muestras de saliva recolectadas 0, 30 y 45 minutos después del despertar en cada uno de los 3 días, con un aumento hipotético de CAR en el grupo de intervención frente al grupo de lista de espera después de la intervención (3 meses) vs. base.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en los marcadores inflamatorios periféricos
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Se supone que el compuesto de hsCRP y 4-plex de citocinas proinflamatorias (IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa) es menor en el grupo de intervención frente al grupo en lista de espera después de la intervención (3 meses) frente al grupo de espera. base.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en los síntomas de hiperexcitación
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses), seguimiento (6 meses)
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Cambio en los síntomas de hiperexcitación de la lista de verificación de TEPT del DSM-5 después de la intervención (3 meses) frente al inicio
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Línea de base, post-intervención (3 meses), seguimiento (6 meses)
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Cambio en la calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Las puntuaciones globales en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (Buysse et al., 1988) se compararán después de la intervención (3 meses) con la línea de base
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambios en las puntuaciones totales de la Escala de Estrés Percibido (versión de 10 ítems; Cohen et al., 1988) desde el inicio hasta los 3 meses.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento (6 meses)
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La concentración de cortisol en el cabello se evaluará a partir de una muestra de cabello de 3 cm recolectada del cuero cabelludo de los participantes, correspondiente a aproximadamente 3 meses de crecimiento del cabello, a los 6 meses en comparación con la línea de base.
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Línea de base, seguimiento (6 meses)
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Cambio en los minutos de sueño reparador
Periodo de tiempo: Se controlarán de 5 a 7 noches de sueño al inicio y después de la intervención (3 meses)
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Cambio en minutos de tiempo de sueño reparador evaluado conductualmente durante 1 semana de sueño medido en el campo utilizando los monitores de actividad Fitbit Charge 2 después de la intervención (3 meses) en comparación con el inicio.
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Se controlarán de 5 a 7 noches de sueño al inicio y después de la intervención (3 meses)
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Cambio en la capacidad de separación de patrones de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Los cambios en las puntuaciones del índice de discriminación de señuelos (LDI) de la tarea de similitud mnemónica (Stark et al., 2015) se evaluarán entre el inicio y la intervención posterior (3 meses).
Las puntuaciones del LDI tienen un rango teórico de -1 a +1, donde una puntuación de +1 indica la capacidad perfecta para discriminar los elementos nuevos de los vistos anteriormente y 0 indica la discriminación aleatoria de los elementos nuevos de los vistos anteriormente.
Las puntuaciones negativas, aunque teóricamente posibles, son raras, ya que indican una mayor clasificación de elementos novedosos como "antiguos" en comparación con los elementos previamente vistos como "antiguos".'
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en el estado de ánimo y síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en las puntuaciones de las subescalas de depresión y ansiedad de la versión de 43 ítems del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-43) después de la intervención (3 meses) frente al inicio.
Hay 6 ítems de depresión y 6 de ansiedad, cada uno de los cuales se puntúa en una escala de 1 ("nunca") a 5 ("siempre"), lo que arroja un rango de 6-30 para cada subescala con puntuaciones más altas que indican un mayor deterioro.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en los síntomas totales de TEPT
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en los síntomas totales de TEPT de la lista de verificación de TEPT del DSM-5 después de la intervención (3 meses) frente al inicio
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambios en la frecuencia cardíaca promedio en reposo calculados durante 3 a 7 días de recopilación de datos de campo utilizando un rastreador de actividad Fitbit Charge 2 después de la intervención (3 meses) en comparación con la línea de base.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en la interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en las puntuaciones de la subescala de interferencia del dolor de la versión de 43 ítems del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-43) después de la intervención (3 meses) frente al inicio.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en las dos dimensiones centrales de agotamiento, agotamiento y desconexión, en el Inventario de Agotamiento de Oldenburg (Halbesleben & Demerouti, 2005) después de la intervención (3 meses) frente al inicio.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en la productividad del trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en la productividad laboral, medido como el porcentaje estimado de tiempo de trabajo afectado por problemas crónicos de salud física y mental en el Cuestionario de limitaciones laborales (forma corta; Lerner et al., 2001) después de la intervención (3 meses) frente al inicio.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en las buenas prácticas de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en los comportamientos de salud física y bienestar medidos por la Escala de Buenas Prácticas de Salud (Hampson et al., 2017) después de la intervención (3 meses) frente al inicio.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en la atención plena autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambios en las puntuaciones totales y las dimensiones individuales de la Escala de atención plena de cinco facetas (forma corta; Bohlmeijer et al., 2011) después de la intervención (3 meses) frente al inicio.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en el desbordamiento trabajo-familia
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Cambio en el desbordamiento del trabajo a la familia y de la familia al trabajo de la escala de desbordamiento del trabajo y la familia (Grzywacz y Marks, 2000) después de la intervención (3 meses) frente a la línea de base.
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Línea de base, post-intervención (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W Grupe, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grupe DW, Stoller JL, Alonso C, McGehee C, Smith C, Mumford JA, Rosenkranz MA, Davidson RJ. The Impact of Mindfulness Training on Police Officer Stress, Mental Health, and Salivary Cortisol Levels. Front Psychol. 2021 Sep 3;12:720753. doi: 10.3389/fpsyg.2021.720753. eCollection 2021.
- Chen S, Grupe DW. Trait Mindfulness Moderates the Association Between Stressor Exposure and Perceived Stress in Law Enforcement Officers. Mindfulness (N Y). 2021;12(9):2325-2338. doi: 10.1007/s12671-021-01707-4. Epub 2021 Aug 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1529
- A483000 (Otro identificador: UW Madison)
- 2017-R2-CX-0033 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute of Justice)
- L&S (Otro identificador: UW, Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .