Pronikající poranění břicha z bitvy o Mosul (Exlap)
Průzkumná laparotomie po penetrujících poraněních břicha z bitvy o Mosul: kohortová studie z referenční nemocnice v Erbilu, oblast Kurdistánu v Iráku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění studie Bitvu o Mosul charakterizovalo použití improvizovaných výbušných zařízení, lidských štítů a sebevražedných atentátníků v městském prostředí. Není jasné, zda tento typ války způsobí rozsáhlejší poranění břicha civilistům než bojovníkům. Pochopení korelace mezi závažností poranění břicha, typem války a postiženým obyvatelstvem je důležité při plánování chirurgické péče v konfliktním prostředí.
Cíl Zhodnotit, zda civilisté utrpěli rozsáhlejší poranění břicha než bojovníci v městské bitvě charakterizované použitím nevybíravých zbraní.
Design studie Observační retrospektivní kohortová studie s longitudinálním sběrem dat.
Budou zahrnuti všichni pacienti přijatí s penetrujícím poraněním břicha, kteří byli podrobeni průzkumné laparotomii v Emergency Hospital, Erbil, mezi 17. říjnem 2016 a 16. červencem 2017. Budou analyzovány demografické rozdíly, mechanismus poranění, doba od poranění, klinický stav při příjezdu, intraoperační nálezy, pooperační komplikace a výsledek.
Primární cíl Rozdíly v mechanismu poranění, poraněných orgánech, chirurgické léčbě, pooperačních komplikacích a výsledcích mezi civilisty a bojovníky.
Sekundární cíle Rozdíly v chirurgické léčbě, pooperačních komplikacích a výsledcích mezi pacienty s předchozí chirurgickou léčbou jejich poranění a pacienty bez předchozí chirurgické léčby.
Budou analyzovány rozdíly v chirurgické léčbě, pooperační komplikace a výsledky mezi pacienty, kteří podstoupí chirurgickou léčbu méně než 24 hodin od poranění, a pacienty, kteří podstoupí chirurgickou léčbu více než 24 hodin od poranění.
Statistické metody Rozdíly mezi skupinami budou analyzovány pomocí t-testu a regresních modelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Irák
- Emergency hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (musí být splněna všechna):
- Pronikající poranění břicha
- Byl podroben průzkumné laparotomii v Emergency Hospital, Erbil, Irák
- Mezi 17. říjnem 2016 a 16. červencem 2017
Kritéria vyloučení (musí být splněna všechna):
- Pacienti, kteří byli léčeni několikrát, budou počítáni pouze jako jeden pacient
- Mezi 17. říjnem 2016 a 16. červencem 2017
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bojovníci
Muži 16-50 let nebo bojovníci na vlastní vstup.
|
Nálezy a postupy provedené na průzkumné laparotomii
|
|
Civilisté
Děti <16 let, všechny ženy a muži ≥50 let.
|
Nálezy a postupy provedené na průzkumné laparotomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v mechanismu poranění, poraněných orgánech, chirurgické léčbě, pooperačních komplikacích a výsledcích mezi civilisty a bojovníky.
Časové okno: v průměru 3 týdny
|
v průměru 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v podané chirurgické léčbě, pooperační komplikace a výsledek mezi pacienty s předchozí chirurgickou léčbou jejich poranění a pacienty bez předchozí chirurgické léčby.
Časové okno: v průměru 3 týdny
|
v průměru 3 týdny
|
|
Budou analyzovány rozdíly v chirurgické léčbě, pooperační komplikace a výsledky mezi pacienty, kteří podstoupí chirurgickou léčbu méně než 24 hodin od poranění, a pacienty, kteří podstoupí chirurgickou léčbu více než 24 hodin od poranění.
Časové okno: v průměru 3 týdny
|
v průměru 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nassoura Z, Hajj H, Dajani O, Jabbour N, Ismail M, Tarazi T, Khoury G, Najjar F. Trauma management in a war zone: the Lebanese war experience. J Trauma. 1991 Dec;31(12):1596-9. doi: 10.1097/00005373-199112000-00005.
- Coupland RM, Samnegaard HO. Effect of type and transfer of conventional weapons on civilian injuries: retrospective analysis of prospective data from Red Cross hospitals. BMJ. 1999 Aug 14;319(7207):410-2. doi: 10.1136/bmj.319.7207.410.
- Sikic N, Korac Z, Krajacic I, Zunic J. War abdominal trauma: usefulness of Penetrating Abdominal Trauma Index, Injury Severity Score, and number of injured abdominal organs as predictive factors. Mil Med. 2001 Mar;166(3):226-30.
- Cairns BA, Oller DW, Meyer AA, Napolitano LM, Rutledge R, Baker CC. Management and outcome of abdominal shotgun wounds. Trauma score and the role of exploratory laparotomy. Ann Surg. 1995 Mar;221(3):272-7. doi: 10.1097/00000658-199503000-00009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ExlapErbil
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .