Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Blessures abdominales pénétrantes de la bataille de Mossoul (Exlap)

15 octobre 2018 mis à jour par: Måns Muhrbeck, Vrinnevi Hospital

Laparotomie exploratoire suite à des blessures abdominales pénétrantes de la bataille de Mossoul : une étude de cohorte d'un hôpital de référence à Erbil, région du Kurdistan en Irak

La bataille de Mossoul a été caractérisée par l'utilisation d'engins explosifs improvisés, de boucliers humains et de kamikazes en milieu urbain. On ne sait pas si ce type de guerre cause des blessures abdominales plus importantes aux civils qu'aux combattants. Tous les patients admis avec une blessure abdominale pénétrante soumis à une laparotomie exploratoire à l'hôpital d'urgence d'Erbil, entre le 17 octobre 2016 et le 16 juillet 2017 seront inclus. Les différences démographiques, le mécanisme de la blessure, le temps écoulé depuis la blessure, l'état clinique à l'arrivée, les résultats peropératoires, les complications postopératoires et les résultats seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification de l'étude La bataille de Mossoul a été caractérisée par l'utilisation d'engins explosifs improvisés, de boucliers humains et de kamikazes en milieu urbain. On ne sait pas si ce type de guerre cause des blessures abdominales plus importantes aux civils qu'aux combattants. La compréhension de la corrélation entre la gravité des blessures abdominales, le type de guerre et la population touchée est importante lors de la planification des soins chirurgicaux dans un contexte de conflit.

But Évaluer si les civils subissent des blessures abdominales plus étendues que les combattants dans une bataille urbaine caractérisée par l'utilisation d'armes aveugles.

Conception de l'étude Une étude de cohorte observationnelle rétrospective avec collecte de données longitudinales.

Tous les patients admis avec une blessure abdominale pénétrante soumis à une laparotomie exploratoire à l'hôpital d'urgence d'Erbil, entre le 17 octobre 2016 et le 16 juillet 2017 seront inclus. Les différences démographiques, le mécanisme de la blessure, le temps écoulé depuis la blessure, l'état clinique à l'arrivée, les résultats peropératoires, les complications postopératoires et les résultats seront analysés.

Objectif principal Différences dans le mécanisme de blessure, les organes blessés, le traitement chirurgical administré, les complications postopératoires et les résultats entre les civils et les combattants.

Objectifs secondaires Différences dans le traitement chirurgical administré, les complications postopératoires et les résultats entre les patients ayant déjà subi un traitement chirurgical de leur blessure et les patients sans traitement chirurgical antérieur.

Les différences dans le traitement chirurgical administré, les complications postopératoires et les résultats entre les patients qui reçoivent un traitement chirurgical moins de 24 heures après la blessure et les patients qui reçoivent un traitement chirurgical plus de 24 heures après la blessure seront analysées.

Méthodes statistiques Les différences entre les groupes seront analysées à l'aide de tests t et de modèles de régression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, Irak
        • Emergency Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients admis avec une blessure abdominale pénétrante soumis à une laparotomie exploratoire à l'hôpital d'urgence d'Erbil, entre le 17 octobre 2016 et le 16 juillet 2017 seront inclus.

La description

Critères d'inclusion (tous doivent être remplis):

  • Blessure abdominale pénétrante
  • Soumis à une laparotomie exploratoire à l'hôpital d'urgence d'Erbil, en Irak
  • Entre le 17 octobre 2016 et le 16 juillet 2017

Critères d'exclusion (tous doivent être remplis) :

  • Les patients ayant reçu plusieurs traitements ne seront comptés que pour un seul patient
  • Entre le 17 octobre 2016 et le 16 juillet 2017

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Combattants
Hommes de 16 à 50 ans ou combattants de leur propre aveu.
Procédure: Laparotomie exploratrice
Découvertes et procédures effectuées lors d'une laparotomie exploratoire
Civils
Enfants <16 ans, toutes les femmes et hommes ≥50 ans.
Procédure: Laparotomie exploratrice
Découvertes et procédures effectuées lors d'une laparotomie exploratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences dans le mécanisme de blessure, les organes blessés, le traitement chirurgical administré, les complications postopératoires et les résultats entre civils et combattants.
Délai: en moyenne 3 semaines
en moyenne 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences dans le traitement chirurgical administré, les complications postopératoires et les résultats entre les patients ayant déjà subi un traitement chirurgical de leur blessure et les patients sans traitement chirurgical antérieur.
Délai: en moyenne 3 semaines
en moyenne 3 semaines
Les différences dans le traitement chirurgical administré, les complications postopératoires et les résultats entre les patients qui reçoivent un traitement chirurgical moins de 24 heures après la blessure et les patients qui reçoivent un traitement chirurgical plus de 24 heures après la blessure seront analysées.
Délai: en moyenne 3 semaines
en moyenne 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vrinnevi Hospital

Collaborateurs

Karolinska Institutet
Emergency Hospital, Erbil, Iraq
Center for Disaster Medicine and Traumatology, Linköping University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (Réel)

6 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ExlapErbil

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traumatisme abdominal pénétrant

Essais cliniques sur Laparotomie exploratrice

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in India

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner