Gennemtrængende maveskader fra slaget ved Mosul (Exlap)
Eksplorativ laparotomi efter penetrerende maveskader fra slaget ved Mosul: en kohorteundersøgelse fra et henvisningshospital i Erbil, Kurdistan-regionen i Irak
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesgrundlag Slaget ved Mosul var præget af brugen af improviserede sprængladninger, menneskelige skjolde og selvmordsbombere i bymæssige omgivelser. Det er uklart, om denne type krigsførelse forårsager mere omfattende maveskader på civile end kombattanter. Forståelse af sammenhængen mellem sværhedsgraden af abdominale skader, typen af krigsførelse og den berørte befolkning er vigtig ved planlægning af kirurgisk behandling i en konfliktsituation.
Formål At vurdere, om civile får mere omfattende maveskader end kombattanter i en bykamp karakteriseret ved brug af vilkårlige våben.
Studiedesign Et observationelt retrospektivt kohortestudie med longitudinel dataindsamling.
Alle patienter indlagt med penetrerende abdominalskade udsat for en eksplorativ laparotomi på Emergency Hospital, Erbil, mellem 17. oktober 2016 og 16. juli 2017 vil blive inkluderet. Forskelle i demografi, skadesmekanisme, tid siden skade, klinisk status ved ankomst, intraoperative fund, postoperative komplikationer og udfald vil blive analyseret.
Primært mål Forskelle i skademekanisme, skadede organer, givet kirurgisk behandling, postoperative komplikationer og udfald mellem civile og kombattanter.
Sekundære mål Forskelle i givet kirurgisk behandling, postoperative komplikationer og udfald mellem patienter med forudgående kirurgisk behandling af deres skade og patienter uden forudgående kirurgisk behandling.
Der vil blive analyseret forskelle i kirurgisk behandling, postoperative komplikationer og udfald mellem patienter, der modtager kirurgisk behandling mindre end 24 timer fra skade, og patienter, der modtager kirurgisk behandling mere end 24 timer fra skade.
Statistiske metoder Forskelle mellem grupper vil blive analyseret ved hjælp af t-test og regressionsmodeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Irak
- Emergency hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (alle skal være opfyldt):
- Gennemtrængende maveskade
- Udsat for en eksplorativ laparotomi på Emergency Hospital, Erbil, Irak
- Mellem 17. oktober 2016 og 16. juli 2017
Ekskluderingskriterier (alle skal være opfyldt):
- Patienter, der har modtaget behandling flere gange, vil kun blive talt som én patient
- Mellem 17. oktober 2016 og 16. juli 2017
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kombattanter
Mænd 16-50 år eller kombattanter efter egen optagelse.
|
Fund og procedurer udført ved eksplorativ laparotomi
|
|
Civile
Børn <16 år, alle kvinder og mænd ≥50 år.
|
Fund og procedurer udført ved eksplorativ laparotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle i skademekanisme, skadede organer, givet kirurgisk behandling, postoperative komplikationer og udfald mellem civile og kombattanter.
Tidsramme: i gennemsnit 3 uger
|
i gennemsnit 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle i givet kirurgisk behandling, postoperative komplikationer og udfald mellem patienter med forudgående kirurgisk behandling af deres skade og patienter uden forudgående kirurgisk behandling.
Tidsramme: i gennemsnit 3 uger
|
i gennemsnit 3 uger
|
|
Der vil blive analyseret forskelle i kirurgisk behandling, postoperative komplikationer og udfald mellem patienter, der modtager kirurgisk behandling mindre end 24 timer fra skade, og patienter, der modtager kirurgisk behandling mere end 24 timer fra skade.
Tidsramme: i gennemsnit 3 uger
|
i gennemsnit 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nassoura Z, Hajj H, Dajani O, Jabbour N, Ismail M, Tarazi T, Khoury G, Najjar F. Trauma management in a war zone: the Lebanese war experience. J Trauma. 1991 Dec;31(12):1596-9. doi: 10.1097/00005373-199112000-00005.
- Coupland RM, Samnegaard HO. Effect of type and transfer of conventional weapons on civilian injuries: retrospective analysis of prospective data from Red Cross hospitals. BMJ. 1999 Aug 14;319(7207):410-2. doi: 10.1136/bmj.319.7207.410.
- Sikic N, Korac Z, Krajacic I, Zunic J. War abdominal trauma: usefulness of Penetrating Abdominal Trauma Index, Injury Severity Score, and number of injured abdominal organs as predictive factors. Mil Med. 2001 Mar;166(3):226-30.
- Cairns BA, Oller DW, Meyer AA, Napolitano LM, Rutledge R, Baker CC. Management and outcome of abdominal shotgun wounds. Trauma score and the role of exploratory laparotomy. Ann Surg. 1995 Mar;221(3):272-7. doi: 10.1097/00000658-199503000-00009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ExlapErbil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Penetrerende abdominal traume
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschAfsluttetPenetrerende abdominal traumeSydafrika
-
Hospital del MarIkke rekrutterer endnuPenetrerende abdominal traume
-
University of Cape TownAktiv, ikke rekrutterende
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDAfsluttetPenetrerende abdominal traume
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaBaylor College of Medicine; Washington University School of Medicine; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPædiatrisk abdominal traumeForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDen nye STAR-score til forudsigelse af intra-abdominal skade hos voksne patienter med stumpt abdominalt trauma
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnuBlunt abdominal traume hos børn | Identifikation af intraabdominale skaderFrankrig
-
University of the PhilippinesFresenius KabiAfsluttetSvært traume | Abdominalt kompartmentsyndrom | Abdominal hypertensionFilippinerne
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
Kliniske forsøg med Udforskende laparotomi
-
Chinese PLA General HospitalJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringDialyse; Komplikationer | Kronisk nyresygdom 5D | Nyreanæmi af kronisk nyresygdom | Nyreanæmi | Nyreanæmi, kroniskKina
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyGlaxoSmithKlineAfsluttetCOVID-19Honduras, Forenede Stater, Australien, Frankrig, New Zealand, Spanien, Det Forenede Kongerige