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Penetrierende Bauchverletzungen aus der Schlacht von Mossul (Exlap)

15. Oktober 2018 aktualisiert von: Måns Muhrbeck, Vrinnevi Hospital

Explorative Laparotomie nach penetrierenden Bauchverletzungen aus der Schlacht von Mossul: eine Kohortenstudie aus einem Überweisungskrankenhaus in Erbil, Region Kurdistan im Irak

Die Schlacht von Mossul war durch den Einsatz improvisierter Sprengkörper, menschlicher Schutzschilde und Selbstmordattentäter im städtischen Umfeld gekennzeichnet. Es ist unklar, ob diese Art der Kriegsführung bei Zivilisten größere Bauchverletzungen verursacht als bei Kombattanten. Alle Patienten, die zwischen dem 17. Oktober 2016 und dem 16. Juli 2017 mit einer penetrierenden Bauchverletzung aufgenommen und einer explorativen Laparotomie im Notfallkrankenhaus in Erbil unterzogen wurden, werden eingeschlossen. Es werden Unterschiede in der Demografie, dem Verletzungsmechanismus, der Zeit seit der Verletzung, dem klinischen Status bei der Ankunft, den intraoperativen Befunden, den postoperativen Komplikationen und dem Ergebnis untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung der Studie: Die Schlacht von Mossul war durch den Einsatz improvisierter Sprengkörper, menschlicher Schutzschilde und Selbstmordattentäter in einem städtischen Umfeld gekennzeichnet. Es ist unklar, ob diese Art der Kriegsführung bei Zivilisten größere Bauchverletzungen verursacht als bei Kombattanten. Bei der Planung einer chirurgischen Versorgung in einem Konfliktumfeld ist es wichtig, den Zusammenhang zwischen der Schwere der Bauchverletzungen, der Art der Kriegsführung und der betroffenen Bevölkerung zu verstehen.

Ziel: Beurteilung, ob Zivilisten in einer städtischen Schlacht, die durch den Einsatz willkürlicher Waffen gekennzeichnet ist, größere Bauchverletzungen erleiden als Kombattanten.

Studiendesign Eine beobachtende retrospektive Kohortenstudie mit Längsschnittdatenerfassung.

Alle Patienten, die zwischen dem 17. Oktober 2016 und dem 16. Juli 2017 mit einer penetrierenden Bauchverletzung aufgenommen und einer explorativen Laparotomie im Notfallkrankenhaus in Erbil unterzogen wurden, werden eingeschlossen. Unterschiede in der Demografie, dem Verletzungsmechanismus, der Zeit seit der Verletzung, dem klinischen Status bei der Ankunft, den intraoperativen Befunden, den postoperativen Komplikationen und dem Ergebnis werden analysiert.

Hauptziel: Unterschiede im Verletzungsmechanismus, verletzten Organen, durchgeführter chirurgischer Behandlung, postoperativen Komplikationen und Ergebnissen zwischen Zivilisten und Kombattanten.

Sekundäre Ziele Unterschiede in der chirurgischen Behandlung, postoperativen Komplikationen und Ergebnissen zwischen Patienten mit vorheriger chirurgischer Behandlung ihrer Verletzung und Patienten ohne vorherige chirurgische Behandlung.

Es werden Unterschiede in der chirurgischen Behandlung, den postoperativen Komplikationen und dem Ergebnis zwischen Patienten, die weniger als 24 Stunden nach der Verletzung eine chirurgische Behandlung erhalten, und Patienten, die mehr als 24 Stunden nach der Verletzung eine chirurgische Behandlung erhalten, analysiert.

Statistische Methoden Unterschiede zwischen Gruppen werden mithilfe von T-Tests und Regressionsmodellen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, Irak
        • Emergency Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Patienten, die zwischen dem 17. Oktober 2016 und dem 16. Juli 2017 mit einer penetrierenden Bauchverletzung im Notfallkrankenhaus Erbil einer explorativen Laparotomie unterzogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien (alle müssen erfüllt sein):

  • Penetrierende Bauchverletzung
  • Unterzog sich einer explorativen Laparotomie im Notfallkrankenhaus in Erbil, Irak
  • Zwischen dem 17. Oktober 2016 und dem 16. Juli 2017

Ausschlusskriterien (alle müssen erfüllt sein):

  • Patienten, die mehrfach behandelt wurden, werden nur als ein Patient gezählt
  • Zwischen dem 17. Oktober 2016 und dem 16. Juli 2017

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kämpfer
Männer im Alter von 16 bis 50 Jahren oder Kombattanten nach eigener Aussage.
Befunde und Eingriffe bei der explorativen Laparotomie
Zivilisten
Kinder <16 Jahre, alle Frauen und Männer ≥50 Jahre.
Befunde und Eingriffe bei der explorativen Laparotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede im Verletzungsmechanismus, verletzten Organen, durchgeführter chirurgischer Behandlung, postoperativen Komplikationen und Ergebnissen zwischen Zivilisten und Kombattanten.
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Wochen
durchschnittlich 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der chirurgischen Behandlung, postoperativen Komplikationen und Ergebnissen zwischen Patienten mit vorheriger chirurgischer Behandlung ihrer Verletzung und Patienten ohne vorherige chirurgische Behandlung.
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Wochen
durchschnittlich 3 Wochen
Es werden Unterschiede in der chirurgischen Behandlung, den postoperativen Komplikationen und dem Ergebnis zwischen Patienten, die weniger als 24 Stunden nach der Verletzung eine chirurgische Behandlung erhalten, und Patienten, die mehr als 24 Stunden nach der Verletzung eine chirurgische Behandlung erhalten, analysiert.
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Wochen
durchschnittlich 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ExlapErbil

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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