- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03490305
Mosulin taistelun tunkeutuvat vatsavammat (Exlap)
Tutkiva laparotomia Mosulin taistelun tunkeutuneiden vatsavammojen jälkeen: kohorttitutkimus lähetesairaalasta Erbilissä, Kurdistanin alueella Irakissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perusteet Mosulin taistelulle oli ominaista improvisoitujen räjähteiden, ihmiskilpien ja itsemurhapommittajien käyttö kaupunkiympäristössä. On epäselvää, aiheuttaako tämäntyyppinen sodankäynti siviileille laajempia vatsavaurioita kuin taistelijoiden. Vatsavammojen vakavuuden, sodankäynnin tyypin ja kärsimän väestön välisen korrelaation ymmärtäminen on tärkeää suunnitellessa kirurgista hoitoa konfliktitilanteessa.
Tavoite Arvioida, saavatko siviilit laajempia vatsavammoja kuin taistelijat kaupunkitaistelussa, jolle on ominaista mielivaltaisten aseiden käyttö.
Tutkimussuunnittelu Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus pitkittäistietojen keruulla.
Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka on otettu 17. lokakuuta 2016 ja 16. heinäkuuta 2017 välisenä aikana Erbilin hätäsairaalaan tutkivaan laparotomiaan, jolla on tunkeutuva vatsavamma. Demografiset erot, vammamekanismi, vamman jälkeinen aika, kliininen tila saapuessa, intraoperatiiviset löydökset, postoperatiiviset komplikaatiot ja lopputulos analysoidaan.
Ensisijainen tavoite Erot vammamekanismissa, loukkaantuneissa elimissä, annetussa kirurgisessa hoidossa, leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ja tuloksissa siviilien ja taistelijoiden välillä.
Toissijaiset tavoitteet Erot annetussa kirurgisessa hoidossa, leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ja tuloksissa potilaiden välillä, jotka ovat saaneet vammansa aiemmin kirurgista hoitoa, ja potilaiden välillä, joilla ei ole aiempaa kirurgista hoitoa.
Erot annetussa kirurgisessa hoidossa, leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ja lopputuloksissa analysoidaan potilaiden välillä, jotka saavat leikkaushoitoa alle 24 tuntia vamman jälkeen, ja potilaiden, jotka saavat leikkaushoitoa yli 24 tuntia vamman jälkeen.
Tilastolliset menetelmät Ryhmien välisiä eroja analysoidaan t-testin ja regressiomallien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Irak
- Emergency hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (kaikkien on täytyttävä):
- Läpäisevä vatsan vamma
- Hänelle tehtiin tutkiva laparotomia hätäsairaalassa Erbilissä, Irakissa
- 17.10.2016 ja 16.7.2017 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit (kaikkien on täytyttävä):
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa useita kertoja, lasketaan vain yhdeksi potilaaksi
- 17.10.2016 ja 16.7.2017 välisenä aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Taistelijat
Miehet 16-50 vuotta tai taistelijat omalla sisäänpääsyllä.
|
Löydökset ja toimenpiteet tutkivassa laparotomiassa
|
|
Siviilit
Lapset alle 16 vuotta, kaikki naiset ja miehet ≥ 50 vuotta.
|
Löydökset ja toimenpiteet tutkivassa laparotomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot vammamekanismissa, vaurioituneissa elimissä, annetussa kirurgisessa hoidossa, leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ja tuloksissa siviilien ja taistelijoiden välillä.
Aikaikkuna: keskimäärin 3 viikkoa
|
keskimäärin 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot annetussa kirurgisessa hoidossa, leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ja lopputuloksissa potilaiden välillä, jotka ovat saaneet vammansa aiemmin kirurgista hoitoa, ja potilaiden välillä, joilla ei ole aikaisempaa leikkaushoitoa.
Aikaikkuna: keskimäärin 3 viikkoa
|
keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Erot annetussa kirurgisessa hoidossa, leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ja lopputuloksissa analysoidaan potilaiden välillä, jotka saavat leikkaushoitoa alle 24 tuntia vamman jälkeen, ja potilaiden, jotka saavat leikkaushoitoa yli 24 tuntia vamman jälkeen.
Aikaikkuna: keskimäärin 3 viikkoa
|
keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nassoura Z, Hajj H, Dajani O, Jabbour N, Ismail M, Tarazi T, Khoury G, Najjar F. Trauma management in a war zone: the Lebanese war experience. J Trauma. 1991 Dec;31(12):1596-9. doi: 10.1097/00005373-199112000-00005.
- Coupland RM, Samnegaard HO. Effect of type and transfer of conventional weapons on civilian injuries: retrospective analysis of prospective data from Red Cross hospitals. BMJ. 1999 Aug 14;319(7207):410-2. doi: 10.1136/bmj.319.7207.410.
- Sikic N, Korac Z, Krajacic I, Zunic J. War abdominal trauma: usefulness of Penetrating Abdominal Trauma Index, Injury Severity Score, and number of injured abdominal organs as predictive factors. Mil Med. 2001 Mar;166(3):226-30.
- Cairns BA, Oller DW, Meyer AA, Napolitano LM, Rutledge R, Baker CC. Management and outcome of abdominal shotgun wounds. Trauma score and the role of exploratory laparotomy. Ann Surg. 1995 Mar;221(3):272-7. doi: 10.1097/00000658-199503000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExlapErbil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Läpäisevä vatsan trauma
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi