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Lesioni addominali penetranti dalla battaglia di Mosul (Exlap)

15 ottobre 2018 aggiornato da: Måns Muhrbeck, Vrinnevi Hospital

Laparotomia esplorativa a seguito di lesioni addominali penetranti dalla battaglia di Mosul: uno studio di coorte da un ospedale di riferimento a Erbil, regione del Kurdistan in Iraq

La battaglia di Mosul è stata caratterizzata dall'uso di ordigni esplosivi improvvisati, scudi umani e kamikaze in ambito urbano. Non è chiaro se questo tipo di guerra causi lesioni addominali più estese ai civili rispetto ai combattenti. Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati con lesione addominale penetrante sottoposti a laparotomia esplorativa presso Emergency Hospital, Erbil, tra il 17 ottobre 2016 e il 16 luglio 2017. Verranno studiate le differenze demografiche, il meccanismo della lesione, il tempo trascorso dalla lesione, lo stato clinico all'arrivo, i risultati intraoperatori, le complicanze postoperatorie e l'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Motivazione dello studio La battaglia di Mosul è stata caratterizzata dall'uso di ordigni esplosivi improvvisati, scudi umani e attentatori suicidi in un contesto urbano. Non è chiaro se questo tipo di guerra causi lesioni addominali più estese ai civili rispetto ai combattenti. La comprensione della correlazione tra la gravità delle lesioni addominali, il tipo di guerra e la popolazione colpita è importante quando si pianifica l'assistenza chirurgica in un contesto di conflitto.

Scopo Valutare se i civili subiscono lesioni addominali più estese rispetto ai combattenti in una battaglia urbana caratterizzata dall'uso indiscriminato di armi.

Disegno dello studio Uno studio di coorte retrospettivo osservazionale con raccolta di dati longitudinali.

Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati con lesione addominale penetrante sottoposti a laparotomia esplorativa presso Emergency Hospital, Erbil, tra il 17 ottobre 2016 e il 16 luglio 2017. Saranno analizzate le differenze demografiche, il meccanismo della lesione, il tempo trascorso dalla lesione, lo stato clinico all'arrivo, i risultati intraoperatori, le complicanze postoperatorie e l'esito.

Obiettivo primario Differenze nel meccanismo della lesione, negli organi lesi, nel trattamento chirurgico somministrato, nelle complicanze postoperatorie e nell'esito tra civili e combattenti.

Obiettivi secondari Differenze nel trattamento chirurgico somministrato, complicanze postoperatorie ed esito tra pazienti con precedente trattamento chirurgico della lesione e pazienti senza precedente trattamento chirurgico.

Verranno analizzate le differenze nel trattamento chirurgico somministrato, le complicanze postoperatorie e l'esito tra i pazienti che ricevono il trattamento chirurgico a meno di 24 ore dalla lesione e i pazienti che ricevono il trattamento chirurgico a più di 24 ore dalla lesione.

Metodi statistici Le differenze tra i gruppi saranno analizzate utilizzando il t-test ei modelli di regressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, Iraq
        • Emergency hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti ricoverati con lesione addominale penetrante sottoposti a laparotomia esplorativa presso Emergency Hospital, Erbil, tra il 17 ottobre 2016 e il 16 luglio 2017.

Descrizione

Criteri di inclusione (tutti devono essere soddisfatti):

  • Lesione addominale penetrante
  • Sottoposto a laparotomia esplorativa presso Emergency Hospital, Erbil, Iraq
  • Tra il 17 ottobre 2016 e il 16 luglio 2017

Criteri di esclusione (tutti devono essere soddisfatti):

  • I pazienti che hanno ricevuto il trattamento più volte verranno conteggiati come un solo paziente
  • Tra il 17 ottobre 2016 e il 16 luglio 2017

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Combattenti
Uomini dai 16 ai 50 anni o combattenti per propria ammissione.
Risultati e procedure eseguite durante la laparotomia esplorativa
Civili
Bambini <16 anni, tutte le donne e gli uomini ≥50 anni.
Risultati e procedure eseguite durante la laparotomia esplorativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nel meccanismo della lesione, negli organi lesi, nel trattamento chirurgico somministrato, nelle complicanze postoperatorie e nell'esito tra civili e combattenti.
Lasso di tempo: una media di 3 settimane
una media di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nel trattamento chirurgico somministrato, complicanze postoperatorie ed esito tra pazienti con precedente trattamento chirurgico della lesione e pazienti senza precedente trattamento chirurgico.
Lasso di tempo: una media di 3 settimane
una media di 3 settimane
Verranno analizzate le differenze nel trattamento chirurgico somministrato, le complicanze postoperatorie e l'esito tra i pazienti che ricevono il trattamento chirurgico a meno di 24 ore dalla lesione e i pazienti che ricevono il trattamento chirurgico a più di 24 ore dalla lesione.
Lasso di tempo: una media di 3 settimane
una media di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ExlapErbil

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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