Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doordringende buikverwondingen van de slag om Mosul (Exlap)

15 oktober 2018 bijgewerkt door: Måns Muhrbeck, Vrinnevi Hospital

Verkennende laparotomie na penetrerende buikverwondingen tijdens de slag om Mosul: een cohortstudie van een verwijzingsziekenhuis in Erbil, regio Koerdistan in Irak

De slag om Mosul werd gekenmerkt door het gebruik van geïmproviseerde explosieven, menselijke schilden en zelfmoordterroristen in een stedelijke omgeving. Het is onduidelijk of deze vorm van oorlogvoering meer buikletsel veroorzaakt bij burgers dan bij strijders. Alle patiënten die tussen 17 oktober 2016 en 16 juli 2017 zijn opgenomen met penetrerend abdominaal letsel en die een verkennende laparotomie hebben ondergaan in het Emergency Hospital, Erbil, zullen worden opgenomen. Verschillen in demografie, letselmechanisme, tijd sinds letsel, klinische status bij aankomst, intraoperatieve bevindingen, postoperatieve complicaties en uitkomst zullen worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie Achtergrond De slag om Mosul werd gekenmerkt door het gebruik van geïmproviseerde explosieven, menselijke schilden en zelfmoordterroristen in een stedelijke omgeving. Het is onduidelijk of deze vorm van oorlogvoering meer buikletsel veroorzaakt bij burgers dan bij strijders. Inzicht in de correlatie tussen de ernst van buikletsel, het type oorlogsvoering en de getroffen bevolking is van belang bij het plannen van chirurgische zorg in een conflictsituatie.

Doel Beoordelen of burgers meer buikletsel oplopen dan strijders in een stedelijke strijd die wordt gekenmerkt door het gebruik van willekeurige wapens.

Studieopzet Een observationele retrospectieve cohortstudie met longitudinale gegevensverzameling.

Alle patiënten die tussen 17 oktober 2016 en 16 juli 2017 zijn opgenomen met penetrerend abdominaal letsel en die een verkennende laparotomie hebben ondergaan in het Emergency Hospital, Erbil, zullen worden opgenomen. Verschillen in demografie, letselmechanisme, tijd sinds letsel, klinische status bij aankomst, intraoperatieve bevindingen, postoperatieve complicaties en uitkomst zullen worden geanalyseerd.

Primaire doelstelling Verschillen in verwondingsmechanisme, gewonde organen, gegeven chirurgische behandeling, postoperatieve complicaties en uitkomst tussen burgers en strijders.

Secundaire doelstellingen Verschillen in gegeven chirurgische behandeling, postoperatieve complicaties en uitkomst tussen patiënten met eerdere chirurgische behandeling van hun letsel en patiënten zonder voorafgaande chirurgische behandeling.

Verschillen in gegeven chirurgische behandeling, postoperatieve complicaties en uitkomst tussen patiënten die minder dan 24 uur na het letsel een chirurgische behandeling ondergaan en patiënten die meer dan 24 uur na het letsel een chirurgische behandeling ondergaan, zullen worden geanalyseerd.

Statistische methoden Verschillen tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van t-test en regressiemodellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, Irak
        • Emergency hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen met penetrerend abdominaal letsel die tussen 17 oktober 2016 en 16 juli 2017 een verkennende laparotomie hebben ondergaan in het Emergency Hospital, Erbil, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Opnamecriteria (alles moet vervuld zijn):

  • Doordringend buikletsel
  • Onderworpen aan een verkennende laparotomie in het Emergency Hospital, Erbil, Irak
  • Tussen 17 oktober 2016 en 16 juli 2017

Uitsluitingscriteria (alles moet vervuld zijn):

  • Patiënten die meerdere keren zijn behandeld, worden slechts als één patiënt geteld
  • Tussen 17 oktober 2016 en 16 juli 2017

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Strijders
Mannen van 16-50 jaar of strijders naar eigen zeggen.
Procedure: Verkennende laparotomie
Bevindingen en procedures gedaan bij verkennende laparotomie
Burgers
Kinderen <16 jaar, alle vrouwen en mannen ≥50 jaar.
Procedure: Verkennende laparotomie
Bevindingen en procedures gedaan bij verkennende laparotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in verwondingsmechanisme, gewonde organen, gegeven chirurgische behandeling, postoperatieve complicaties en uitkomst tussen burgers en strijders.
Tijdsspanne: gemiddeld 3 weken
gemiddeld 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in gegeven chirurgische behandeling, postoperatieve complicaties en uitkomst tussen patiënten met eerdere chirurgische behandeling van hun verwonding en patiënten zonder voorafgaande chirurgische behandeling.
Tijdsspanne: gemiddeld 3 weken
gemiddeld 3 weken
Verschillen in gegeven chirurgische behandeling, postoperatieve complicaties en uitkomst tussen patiënten die minder dan 24 uur na het letsel een chirurgische behandeling ondergaan en patiënten die meer dan 24 uur na het letsel een chirurgische behandeling ondergaan, zullen worden geanalyseerd.
Tijdsspanne: gemiddeld 3 weken
gemiddeld 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrinnevi Hospital

Medewerkers

Karolinska Institutet
Emergency Hospital, Erbil, Iraq
Center for Disaster Medicine and Traumatology, Linköping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ExlapErbil

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doordringend buiktrauma

Klinische onderzoeken op Verkennende laparotomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren