- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03490305
Átható hasi sérülések a moszuli csatából (Exlap)
Feltáró laparotómia a moszuli csata áthatoló hasi sérüléseit követően: kohorsz-tanulmány az iraki kurdisztáni erbili beutaló kórházból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány indoklása A moszuli csatát rögtönzött robbanószerkezetek, emberi pajzsok és öngyilkos merénylők használata jellemezte városi környezetben. Nem világos, hogy ez a fajta hadviselés súlyosabb hasi sérüléseket okoz-e a civileknek, mint a harcosoknak. A hasi sérülések súlyossága, a hadviselés típusa és az érintett népesség közötti összefüggés megértése fontos a konfliktushelyzetben történő sebészeti ellátás megtervezésekor.
Cél Felmérni, hogy a civilek súlyosabb hasi sérüléseket szereznek-e, mint a harcosok egy városi csatában, amelyet válogatás nélküli fegyverhasználat jellemez.
Study Design Megfigyeléses retrospektív kohorszvizsgálat longitudinális adatgyűjtéssel.
Az erbili sürgősségi kórházban 2016. október 17. és 2017. július 16. között behatoló hasi sérüléssel feltáró laparotomiával felvett összes beteget bevonják. Elemezzük a demográfiai különbségeket, a sérülés mechanizmusát, a sérülés óta eltelt időt, a klinikai állapotot a megérkezéskor, az intraoperatív leleteket, a posztoperatív szövődményeket és az eredményeket.
Elsődleges cél Különbségek a sérülés mechanizmusában, a sérült szervekben, a műtéti kezelésben, a műtét utáni szövődményekben és a civilek és a harcosok kimenetelében.
Másodlagos célok Különbségek a műtéti kezelésben, a posztoperatív szövődményekben és a kimenetelben a sérülést korábban sebészi kezelésben részesülő betegek és az előzetes műtéti kezelés nélküli betegek között.
Elemezzük a műtéti kezelésben, a posztoperatív szövődményekben és a kimenetelben mutatkozó különbségeket azon betegek között, akiket a sérüléstől kevesebb mint 24 órával, illetve azokat a betegeket, akiket a sérülés után több mint 24 órán belül sebészeti kezelésben részesülnek.
Statisztikai módszerek A csoportok közötti különbségeket t-próba és regressziós modellek segítségével elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Irak
- Emergency hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Felvételi feltételek (mindennek teljesülnie kell):
- Átható hasi sérülés
- Feltáró laparotomiának vetették alá az iraki erbili sürgősségi kórházban
- 2016. október 17. és 2017. július 16. között
Kizárási kritériumok (mindennek teljesülnie kell):
- Azok a betegek, akik többször részesültek kezelésben, csak egy betegnek számítanak
- 2016. október 17. és 2017. július 16. között
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Harcosok
Férfiak 16-50 éves korig vagy harcosok saját belépés alapján.
|
Feltáró laparotomián végzett leletek és eljárások
|
|
Civilek
16 év alatti gyermekek, minden nő és férfi 50 év feletti.
|
Feltáró laparotomián végzett leletek és eljárások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek a sérülés mechanizmusában, a sérült szervekben, a műtéti kezelésben, a posztoperatív szövődményekben és a civilek és a harcosok kimenetelében.
Időkeret: átlagosan 3 hét
|
átlagosan 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek a műtéti kezelésben, a posztoperatív szövődményekben és a kimenetelben a sérülést korábban sebészi kezelésben részesülő betegek és az előzetes műtéti kezelés nélküli betegek között.
Időkeret: átlagosan 3 hét
|
átlagosan 3 hét
|
|
Elemezzük a műtéti kezelésben, a posztoperatív szövődményekben és a kimenetelben mutatkozó különbségeket azon betegek között, akiket a sérüléstől kevesebb mint 24 órával, illetve azokat a betegeket, akiket a sérülés után több mint 24 órán belül sebészeti kezelésben részesülnek.
Időkeret: átlagosan 3 hét
|
átlagosan 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nassoura Z, Hajj H, Dajani O, Jabbour N, Ismail M, Tarazi T, Khoury G, Najjar F. Trauma management in a war zone: the Lebanese war experience. J Trauma. 1991 Dec;31(12):1596-9. doi: 10.1097/00005373-199112000-00005.
- Coupland RM, Samnegaard HO. Effect of type and transfer of conventional weapons on civilian injuries: retrospective analysis of prospective data from Red Cross hospitals. BMJ. 1999 Aug 14;319(7207):410-2. doi: 10.1136/bmj.319.7207.410.
- Sikic N, Korac Z, Krajacic I, Zunic J. War abdominal trauma: usefulness of Penetrating Abdominal Trauma Index, Injury Severity Score, and number of injured abdominal organs as predictive factors. Mil Med. 2001 Mar;166(3):226-30.
- Cairns BA, Oller DW, Meyer AA, Napolitano LM, Rutledge R, Baker CC. Management and outcome of abdominal shotgun wounds. Trauma score and the role of exploratory laparotomy. Ann Surg. 1995 Mar;221(3):272-7. doi: 10.1097/00000658-199503000-00009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ExlapErbil
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .