Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Penetrerande bukskador från slaget vid Mosul (Exlap)

15 oktober 2018 uppdaterad av: Måns Muhrbeck, Vrinnevi Hospital

Exploratorisk laparotomi efter penetrerande bukskador från slaget vid Mosul: en kohortstudie från ett remisssjukhus i Erbil, Kurdistan-regionen i Irak

Slaget vid Mosul kännetecknades av användningen av improviserade sprängladdningar, mänskliga sköldar och självmordsbombare i en urban miljö. Det är oklart om denna typ av krigföring orsakar mer omfattande bukskador på civila än kombattanter. Alla patienter som tagits in med penetrerande bukskada som utsatts för en explorativ laparotomi på Akutsjukhuset, Erbil, mellan 17 oktober 2016 och 16 juli 2017 kommer att inkluderas. Skillnader i demografi, skademekanism, tid sedan skada, klinisk status vid ankomst, intraoperativa fynd, postoperativa komplikationer och utfall kommer att studeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiemotiv Slaget vid Mosul kännetecknades av användningen av improviserade sprängladdningar, mänskliga sköldar och självmordsbombare i en urban miljö. Det är oklart om denna typ av krigföring orsakar mer omfattande bukskador på civila än kombattanter. Förståelse för sambandet mellan svårighetsgraden av bukskador, typ av krigföring och drabbad befolkning är viktigt vid planering av kirurgisk vård i en konfliktmiljö.

Syfte Att bedöma om civila får mer omfattande bukskador än kombattanter i en stadsstrid präglad av användning av urskillningslösa vapen.

Studiedesign En observationsretrospektiv kohortstudie med longitudinell datainsamling.

Alla patienter som tagits in med penetrerande bukskada som utsatts för en explorativ laparotomi på Akutsjukhuset, Erbil, mellan 17 oktober 2016 och 16 juli 2017 kommer att inkluderas. Skillnader i demografi, skademekanism, tid sedan skada, klinisk status vid ankomst, intraoperativa fynd, postoperativa komplikationer och utfall kommer att analyseras.

Primärt mål Skillnader i skademekanism, skadade organ, kirurgisk behandling, postoperativa komplikationer och utfall mellan civila och kombattanter.

Sekundära mål Skillnader i kirurgisk behandling som ges, postoperativa komplikationer och resultat mellan patienter med tidigare kirurgisk behandling av sin skada och patienter utan föregående kirurgisk behandling.

Skillnader i kirurgisk behandling som ges, postoperativa komplikationer och utfall mellan patienter som får kirurgisk behandling mindre än 24 timmar från skada och patienter som får kirurgisk behandling mer än 24 timmar från skada kommer att analyseras.

Statistiska metoder Skillnader mellan grupper kommer att analyseras med t-test och regressionsmodeller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, Irak
        • Emergency hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda med penetrerande bukskada som utsatts för en explorativ laparotomi på Akutsjukhuset, Erbil, mellan 17 oktober 2016 och 16 juli 2017 kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier (alla måste vara uppfyllda):

  • Penetrerande bukskada
  • Utsatt för en utforskande laparotomi på Emergency Hospital, Erbil, Irak
  • Mellan 17 oktober 2016 och 16 juli 2017

Uteslutningskriterier (alla måste vara uppfyllda):

  • Patienter som fått behandling flera gånger kommer endast att räknas som en patient
  • Mellan 17 oktober 2016 och 16 juli 2017

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kombattanter
Män 16-50 år eller kombattanter enligt egen antagning.
Fynd och procedurer gjorda vid explorativ laparotomi
Civila
Barn <16 år, alla kvinnor och män ≥50 år.
Fynd och procedurer gjorda vid explorativ laparotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i skademekanism, skadade organ, kirurgisk behandling som ges, postoperativa komplikationer och utfall mellan civila och kombattanter.
Tidsram: i genomsnitt 3 veckor
i genomsnitt 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i kirurgisk behandling som ges, postoperativa komplikationer och utfall mellan patienter med tidigare kirurgisk behandling av sin skada och patienter utan föregående kirurgisk behandling.
Tidsram: i genomsnitt 3 veckor
i genomsnitt 3 veckor
Skillnader i kirurgisk behandling som ges, postoperativa komplikationer och utfall mellan patienter som får kirurgisk behandling mindre än 24 timmar från skada och patienter som får kirurgisk behandling mer än 24 timmar från skada kommer att analyseras.
Tidsram: i genomsnitt 3 veckor
i genomsnitt 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Första postat (Faktisk)

6 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ExlapErbil

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera