Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Penetrujące urazy brzucha po bitwie pod Mosulem (Exlap)

15 października 2018 zaktualizowane przez: Måns Muhrbeck, Vrinnevi Hospital

Eksploracyjna laparotomia po penetrujących urazach brzucha w bitwie pod Mosulem: badanie kohortowe ze szpitala referencyjnego w Erbil w regionie Kurdystanu w Iraku

Bitwa o Mosul charakteryzowała się użyciem improwizowanych ładunków wybuchowych, żywych tarcz i zamachowców-samobójców w środowisku miejskim. Nie jest jasne, czy ten rodzaj działań wojennych powoduje bardziej rozległe obrażenia brzucha u cywilów niż u walczących. Wszyscy pacjenci przyjęci z penetrującym urazem brzucha, poddani laparotomii zwiadowczej w Szpitalu Ratunkowym w Erbil, między 17 października 2016 r. a 16 lipca 2017 r. zostaną uwzględnieni. Zbadane zostaną różnice w danych demograficznych, mechanizmie urazu, czasie od urazu, stanie klinicznym w chwili przybycia, wynikach śródoperacyjnych, powikłaniach pooperacyjnych i wynikach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie badania Bitwa pod Mosulem charakteryzowała się użyciem improwizowanych ładunków wybuchowych, żywych tarcz i zamachowców-samobójców w środowisku miejskim. Nie jest jasne, czy ten rodzaj działań wojennych powoduje bardziej rozległe obrażenia brzucha u cywilów niż u walczących. Zrozumienie korelacji między ciężkością obrażeń brzucha, rodzajem działań wojennych i dotkniętą populacją jest ważne przy planowaniu opieki chirurgicznej w warunkach konfliktu.

Cel Ocena, czy cywile doznają bardziej rozległych obrażeń brzucha niż walczący w bitwie miejskiej charakteryzującej się użyciem broni bez rozróżnienia.

Projekt badania Obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe z gromadzeniem danych podłużnych.

Wszyscy pacjenci przyjęci z penetrującym urazem brzucha, poddani laparotomii zwiadowczej w Szpitalu Ratunkowym w Erbil, między 17 października 2016 r. a 16 lipca 2017 r. zostaną uwzględnieni. Przeanalizowane zostaną różnice w danych demograficznych, mechanizmie urazu, czasie od urazu, stanie klinicznym w chwili przybycia, wynikach śródoperacyjnych, powikłaniach pooperacyjnych i wynikach.

Główny cel Różnice w mechanizmie urazu, uszkodzonych narządach, zastosowanym leczeniu chirurgicznym, powikłaniach pooperacyjnych i wynikach między cywilami a kombatantami.

Cele drugorzędne Różnice w zastosowanym leczeniu chirurgicznym, powikłaniach pooperacyjnych i wynikach między pacjentami, u których wcześniej leczono chirurgicznie uraz, a pacjentami bez wcześniejszego leczenia chirurgicznego.

Zostaną przeanalizowane różnice w zastosowanym leczeniu chirurgicznym, powikłaniach pooperacyjnych i wynikach między pacjentami, którzy otrzymują leczenie chirurgiczne w czasie krótszym niż 24 godziny od urazu, a pacjentami, którzy otrzymują leczenie chirurgiczne w okresie dłuższym niż 24 godziny od urazu.

Metody statystyczne Różnice między grupami zostaną przeanalizowane za pomocą t-testu i modeli regresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, Irak
        • Emergency hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci z penetrującym urazem brzucha, poddani laparotomii zwiadowczej w Szpitalu Ratunkowym w Erbil, między 17 października 2016 r. a 16 lipca 2017 r. zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria włączenia (wszystkie muszą być spełnione):

  • Penetrujący uraz brzucha
  • Poddany zwiadowczej laparotomii w Emergency Hospital, Erbil, Irak
  • Od 17 października 2016 do 16 lipca 2017

Kryteria wykluczenia (wszystkie muszą być spełnione):

  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie kilka razy, będą liczeni tylko jako jeden pacjent
  • Od 17 października 2016 do 16 lipca 2017

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kombatanci
Mężczyźni w wieku 16-50 lat lub kombatanci według własnego uznania.
Procedura: Eksploracyjna laparotomia
Ustalenia i procedury wykonane podczas zwiadowczej laparotomii
Cywile
Dzieci <16 lat, wszystkie kobiety i mężczyźni ≥50 lat.
Procedura: Eksploracyjna laparotomia
Ustalenia i procedury wykonane podczas zwiadowczej laparotomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w mechanizmie urazu, uszkodzonych narządach, zastosowanym leczeniu chirurgicznym, powikłaniach pooperacyjnych i wynikach między cywilami a kombatantami.
Ramy czasowe: średnio 3 tygodnie
średnio 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w zastosowanym leczeniu chirurgicznym, powikłaniach pooperacyjnych i wynikach między pacjentami, u których wcześniej leczono chirurgicznie uraz, a pacjentami bez wcześniejszego leczenia chirurgicznego.
Ramy czasowe: średnio 3 tygodnie
średnio 3 tygodnie
Zostaną przeanalizowane różnice w zastosowanym leczeniu chirurgicznym, powikłaniach pooperacyjnych i wynikach między pacjentami, którzy otrzymują leczenie chirurgiczne w czasie krótszym niż 24 godziny od urazu, a pacjentami, którzy otrzymują leczenie chirurgiczne w okresie dłuższym niż 24 godziny od urazu.
Ramy czasowe: średnio 3 tygodnie
średnio 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrinnevi Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Emergency Hospital, Erbil, Iraq
Center for Disaster Medicine and Traumatology, Linköping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ExlapErbil

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Penetrujący uraz brzucha

Badania kliniczne na Eksploracyjna laparotomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj